이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편두통의 접형구개 신경절 봉쇄

2022년 1월 26일 업데이트: Gökçe Zeytin Demiral, Afyonkarahisar Health Sciences University

삽화성 편두통에서 국소 진통제를 사용한 접형구개 신경절 차단

편두통은 전 세계적으로 장애의 주요 원인인 상당히 흔한 질병입니다. 일반 인구의 15%가 편두통을 앓고 있습니다. 현재 급성 편두통 치료를 위한 많은 옵션이 있지만 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 트립탄, 진통제와 진토제의 복합제와 같은 이러한 치료 옵션은 효능이 충분하지 않고 심각한 부작용이 있습니다. 따라서 편두통에 대한 새로운 치료 양식이 필요합니다. SPG(Sphenopalatine ganglion) 차단은 편두통, 기타 두통 및 안면 통증 증후군의 효과적인 치료법으로 관심을 받고 있습니다.

본 연구에서는 국소 마취제로 Sphenopalatine 신경절을 차단하고 이를 위약 대조군과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

2021년 5월 1일부터 12월 1일 사이에 Afyonkarahisar 보건 과학 대학교 의과 대학 병원의 두통 외래 환자 클리닉에 지원한 ICD III 기준에 따라 간헐적 편두통으로 진단된 18-50세의 50명의 환자가 대상에 포함될 예정입니다. 연구. 유사한 연령, 성별 및 유병 기간을 가진 환자를 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 환자의 인구 통계학적 정보, 만성 질환 이력, 사용된 약물 및 질병 기간에 대해 질문합니다. 치료 전에 통증의 빈도, 발작의 횟수, 통증의 정도(VAS), 통증의 지속 기간을 질문하게 됩니다. VAS(시각적 아날로그 척도)는 통증의 정도를 평가하는 척도입니다. 이 척도는 0에서 10 사이의 숫자 값으로 구성됩니다. 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 가장 심한 통증으로 간주됩니다. 환자의 일상적인 공격 치료는 계속됩니다. 두 그룹의 환자의 접형구개신경절에 주사는 광대뼈궁으로 들어가고 반대쪽 치아를 향해 45도 각도로 향하게 됩니다. 주사는 치과 용 인젝터로 이루어집니다. 첫 번째 그룹에는 1% 리도카인 4ml를 주입하고 두 번째 그룹에는 0.9% 식염수 4ml를 주입합니다. 주사는 처음 4주 동안 매주, 그 다음에는 매달 반복됩니다. 치료 1개월차와 3개월차가 끝나면 환자들은 일상적인 외래 진료실에서 평가를 받게 되며, 통증의 빈도, 발작 횟수, 통증의 정도를 질문하여 두 그룹을 통계적으로 비교한다( VAS), 통증 지속 시간.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간헐적 편두통 진단을 받은 경우(ICD-III에 따름)
  • 최근 3개월 이내에 예방적 치료를 받은 자,

제외 기준:

  • 임신 및 수유 중
  • 신경학적 및 정신과적 상태(
  • 국소 마취제 사용에 대한 금기 사항
  • 기타 만성 통증 상태,
  • 악성 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 팔
두 그룹의 환자의 접형구개신경절에 주사는 광대뼈궁으로 들어가고 반대쪽 치아를 향해 45도 각도로 향하게 됩니다. 주사는 치과 용 인젝터로 이루어집니다. 플라시보 그룹에는 0.9% 식염수 4ml를 주입합니다. 주사는 처음 4주 동안 매주, 그 다음에는 매달 반복됩니다. 치료 1개월차와 3개월차가 끝나면 환자들은 일상적인 외래 진료실에서 평가를 받게 되며, 통증의 빈도, 발작 횟수, 통증의 정도를 질문하여 두 그룹을 통계적으로 비교한다( VAS), 통증 지속 시간.
두 그룹의 환자의 접형구개신경절에 주사는 광대뼈궁으로 들어가고 반대쪽 치아를 향해 45도 각도로 향하게 됩니다. 주사는 치과 용 인젝터로 이루어집니다. 두 번째 그룹에는 0.9% 식염수 4ml를 주입합니다. 주사는 처음 4주 동안 매주, 그 다음에는 매달 반복됩니다. 치료 1개월차와 3개월차가 끝나면 환자들은 일상적인 외래 진료실에서 평가를 받게 되며, 통증의 빈도, 발작 횟수, 통증의 정도를 질문하여 두 그룹을 통계적으로 비교한다( VAS), 통증 지속 시간.
활성 비교기: 리도카인 팔
두 그룹의 환자의 접형구개신경절에 주사는 광대뼈궁으로 들어가고 반대쪽 치아를 향해 45도 각도로 향하게 됩니다. 주사는 치과 용 인젝터로 이루어집니다. 리도카인 그룹에는 0.1% 리도카인 4ml를 주입합니다. 주사는 처음 4주 동안 매주, 그 다음에는 매달 반복됩니다. 치료 1개월차와 3개월차가 끝나면 환자들은 일상적인 외래 진료실에서 평가를 받게 되며, 통증의 빈도, 발작 횟수, 통증의 정도를 질문하여 두 그룹을 통계적으로 비교한다( VAS), 통증 지속 시간.
두 그룹의 환자의 접형구개신경절에 주사는 광대뼈궁으로 들어가고 반대쪽 치아를 향해 45도 각도로 향하게 됩니다. 주사는 치과 용 인젝터로 이루어집니다. 첫 번째 그룹에는 1% 리도카인 4ml를 주입합니다. 주사는 처음 4주 동안 매주, 그 다음에는 매달 반복됩니다. 치료 1개월차와 3개월차가 끝나면 환자들은 일상적인 외래 진료실에서 평가를 받게 되며, 통증의 빈도, 발작 횟수, 통증의 정도를 질문하여 두 그룹을 통계적으로 비교한다( VAS), 통증 지속 시간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 편두통의 빈도 및 통증 수준
기간: 시작 후 3~6개월
피험자의 편두통의 빈도 및 통증 수준은 조사 및 이전 조사 데이터와의 비교를 통해 연구가 종료될 때 평가될 것입니다.
시작 후 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다