통증 완화를 위한 국소 크림의 효과
2022년 6월 7일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
국소 크림의 통증 완화를 위한 문서 크기 및 타이밍
통증 완화를 위한 새로운 국소 제형에 대한 임상 개념 증명 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자가 4주 동안 연구에 참여하는 공개 라벨 연구.
연구 기간 동안 참가자들은 가장 통증을 유발하는 해부학적 부위에 국소 크림을 매일 1-2회 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601-5904
- Gitte Jensen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~34.9kg/m2(포함)
- 최소 지난 6개월 동안의 만성 관절/근육 관련 통증
- 6개월 이상 동안 적어도 하나의 특정 해부학적 부위에서 만성 통증을 경험함.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 암
- 지난 12개월 동안의 화학 요법
- 현재 처방 진통제를 복용 중
- 정기적인 관절 주사(예: 코르티손 주사) 받기
- 지난달 예방접종
- 이 시험 기간 동안 조사 제품 또는 라이프스타일 변화와 관련된 다른 임상 시험 연구에 참여
- 편두통을 포함한 두통이 정기적으로 발생합니다.
- 지난 6개월 이내의 심각한 활동성 질병
- 통제되지 않는 상당한 활동성 질병(예: 림프종, 간 질환, 신부전, 심부전).
- 테스트 제품의 성분과 관련된 피부 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 크림, 매일 1-2회
완두콩 크기의 크림을 만성 통증이 있는 부위의 피부에 도포
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통증이 있는 관절이나 근육에 바르는 국소 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 4 주
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통증 설문지 - 예/아니오, 점수 0-24시간
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 수준
기간: 4 주
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일상 생활 앙케이트의 활동
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웰빙
기간: 4 주
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웰빙 설문지 - 점수 0-10 [0은 전적으로 동의하지 않음, 10은 전적으로 동의함]
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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