Effekter af topisk creme til smertelindring
7. juni 2022 opdateret af: Natural Immune Systems Inc
Dokumenter størrelse og timing for smertelindring af topisk creme
At udføre en klinisk proof-of-concept undersøgelse af en ny topisk formel til smertelindring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et åbent studie, hvor hver deltager vil være involveret i undersøgelsen i 4 uger.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne bruge den aktuelle creme 1-2 gange dagligt på det eller de anatomiske områder, der forårsager mest smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 og 34,9 kg/m2 (inklusive)
- Kroniske led/muskelrelaterede smerter i mindst de sidste 6 måneder
- Oplever kroniske smerter i mindst ét specifikt anatomisk område i mere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kræft i de sidste 12 måneder
- Kemoterapi i de sidste 12 måneder
- Tager i øjeblikket receptpligtig smertestillende medicin
- Få regelmæssige ledinjektioner (såsom kortisonsprøjter);
- Vaccination i sidste måned
- Deltagelse i et andet klinisk forsøgsstudie under dette forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller livsstilsændring
- Oplever jævnligt hovedpine, herunder migræne
- Alvorlig aktiv sygdom inden for de seneste 6 måneder
- Betydelig aktiv ukontrolleret sygdom (såsom lymfom, leversygdom, nyresvigt, hjertesvigt).
- Hudallergi relateret til ingredienser i testproduktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktuel creme, 1 - 2 gange dagligt
Påføring af en mængde creme på størrelse med en ært påført huden over området med kroniske smerter
|
Aktuel creme påføres smertefulde led eller muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i graden af smerte
Tidsramme: 4 uger
|
Smertespørgeskema - ja/nej, score 0-24 timer
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wellness
Tidsramme: 4 uger
|
Wellness-spørgeskema - Score 0-10 [0 er meget uenig, 10 er meget enig]
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 173-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .