Paikallisen voiteen vaikutukset kivunlievitykseen
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc
Dokumentoi paikallisen voiteen suuruus ja ajoitus kivunlievitykseen
Suorittaa kliininen proof-of-concept -tutkimus uudella paikallisella kaavalla kivunlievitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin tutkimus, jossa jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa 4 viikon ajan.
Tutkimuksen aikana osallistujat käyttävät paikallista voidetta 1-2 kertaa päivässä eniten kipua aiheuttaville anatomisille alueille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5–34,9 kg/m2 (mukaan lukien)
- Krooninen nivel-/lihaskipu vähintään 6 kuukauden ajan
- Krooninen kipu vähintään yhdellä anatomisella alueella yli 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kemoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Syö tällä hetkellä reseptilääkkeitä
- Säännöllisten nivelinjektioiden (kuten kortisonipistosten) saaminen;
- Rokotus viime kuun aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, johon liittyy tutkimustuote tai elämäntapamuutos
- Säännöllinen päänsärky, mukaan lukien migreeni
- Vakava aktiivinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävä aktiivinen hallitsematon sairaus (kuten lymfooma, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta).
- Testituotteen ainesosiin liittyvät ihoallergiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen voide, 1-2 kertaa päivässä
Levitä herneenkokoinen määrä voidetta kroonisen kivun iholle
|
Paikallinen voide levitettynä kipeälle nivelelle tai lihakselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun asteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipukysely - kyllä/ei, pisteet 0-24 tuntia
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivittäisen elämän kyselylomakkeen toiminnot
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hyvinvointikysely - pisteet 0-10 [0 on täysin eri mieltä, 10 on täysin samaa mieltä]
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .