Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi krém fájdalomcsillapító hatásai

2022. június 7. frissítette: Natural Immune Systems Inc

Dokumentálja a helyi krém fájdalomcsillapításának mértékét és időzítését

Klinikai bizonyítási vizsgálat elvégzése egy új, helyi fájdalomcsillapító formulán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyílt vizsgálat, amelyben minden résztvevő 4 hétig részt vesz a vizsgálatban. A vizsgálat során a résztvevők napi 1-2 alkalommal használják a helyi krémet a legnagyobb fájdalmat okozó anatómiai területen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Egyesült Államok, 97601-5904
        • Gitte Jensen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5 és 34,9 kg/m2 között (beleértve)
  • Krónikus ízületi/izomfájdalom legalább 6 hónapja
  • 6 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalom legalább egy adott anatómiai területen.

Kizárási kritériumok:

  • Rák az elmúlt 12 hónapban
  • Kemoterápia az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg vényköteles fájdalomcsillapítókat szed
  • Rendszeres ízületi injekciók (például kortizon injekciók) adása;
  • Védőoltás a múlt hónapban
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálat során, amely vizsgálati terméket vagy életmódváltást foglal magában
  • Rendszeresen tapasztal fejfájást, beleértve a migrént is
  • Súlyos aktív betegség az elmúlt 6 hónapban
  • Jelentős aktív, nem kontrollált betegség (például limfóma, májbetegség, veseelégtelenség, szívelégtelenség).
  • A teszttermék összetevőivel kapcsolatos bőrallergiák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi krém, napi 1-2 alkalommal
Borsónyi mennyiségű krém felvitele a krónikus fájdalommal járó bőrfelületre
Egyéb: Helyi krém
Fájdalmas ízületekre vagy izmokra alkalmazott helyi krém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mértékének változása
Időkeret: 4 hét
Fájdalom kérdőív - igen/nem, pontszám 0-24 óra
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktivitási szint
Időkeret: 4 hét
A mindennapi élethez kapcsolódó kérdőív tevékenységei
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wellness
Időkeret: 4 hét
Wellness kérdőív - Pontszám 0-10 [0, hogy egyáltalán nem értek egyet, 10, hogy teljesen egyetértek]
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Natural Immune Systems Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 173-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Helyi krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel