Efectos de la crema tópica para el alivio del dolor
7 de junio de 2022 actualizado por: Natural Immune Systems Inc
Documente la magnitud y el momento del alivio del dolor de la crema tópica
Realizar un estudio clínico de prueba de concepto sobre una nueva fórmula tópica para el alivio del dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio abierto en el que cada participante participará en el estudio durante 4 semanas.
Durante el estudio, los participantes usarán la crema tópica 1 o 2 veces al día en las áreas anatómicas que causen más dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 y 34,9 kg/m2 (inclusive)
- Dolor crónico relacionado con articulaciones/músculos durante al menos los últimos 6 meses
- Experimentar dolor crónico en al menos un área anatómica específica durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Cáncer durante los últimos 12 meses
- Quimioterapia durante los últimos 12 meses
- Actualmente tomando analgésicos recetados
- Recibir inyecciones regulares en las articulaciones (como inyecciones de cortisona);
- Vacunación durante el último mes
- Participación en otro estudio de ensayo clínico durante este ensayo, que involucre un producto en investigación o un cambio de estilo de vida
- Experimentar dolores de cabeza regularmente, incluidas las migrañas.
- Enfermedad activa grave en los últimos 6 meses
- Enfermedad activa significativa no controlada (como linfoma, enfermedad hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
- Alergias cutáneas relacionadas con los ingredientes del producto de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Crema tópica, 1 - 2 veces al día
Aplicación de una cantidad de crema del tamaño de un guisante aplicada a la piel sobre el área con dolor crónico
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Crema tópica aplicada a la articulación o músculo doloroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grado de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de dolor - sí/no, puntuación 0-24 horas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de actividades de la vida diaria
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de bienestar - Puntuación 0-10 [siendo 0 totalmente en desacuerdo, 10 totalmente de acuerdo]
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 173-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .