局所用クリームの鎮痛効果
2022年6月7日 更新者：Natural Immune Systems Inc
局所クリームの鎮痛効果の大きさとタイミングを文書化する
痛みを軽減するための新しい局所処方に関する臨床的概念実証研究を実施すること。
調査の概要
詳細な説明
各参加者が4週間研究に参加する非盲検研究。
研究中、参加者は、最も痛みを引き起こしている解剖学的領域に局所クリームを毎日1〜2回使用します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oregon
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Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601-5904
- Gitte Jensen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI が 18.5 から 34.9 kg/m2 の間 (包括的)
- 少なくとも過去 6 か月間の慢性的な関節/筋肉関連の痛み
- 少なくとも 1 つの特定の解剖学的領域で 6 か月以上慢性的な痛みを経験している。
除外基準:
- 過去12ヶ月間のがん
- -過去12か月間の化学療法
- 現在処方されている鎮痛剤を服用中
- 定期的な関節注射（コルチゾン注射など）を受ける;
- 先月の予防接種
- -この試験中に別の臨床試験研究に参加し、治験薬またはライフスタイルの変更を伴う
- 偏頭痛を含む定期的な頭痛
- 過去6か月以内の重篤な活動性疾患
- コントロールされていない重大な活動性疾患（リンパ腫、肝疾患、腎不全、心不全など）。
- テスト製品の成分に関連する皮膚アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：局所用クリーム、1 日 1 ～ 2 回
慢性的な痛みのある部位の皮膚にエンドウ豆大の量のクリームを塗布します
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関節や筋肉の痛みに局所クリームを塗る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの程度の変化
時間枠：4週間
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疼痛アンケート - はい/いいえ、スコア 0 ～ 24 時間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動レベル
時間枠：4週間
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日常生活動作アンケート
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェルネス
時間枠：4週間
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ウェルネス アンケート - スコア 0 ～ 10 [0 は強く反対、10 は強く賛成]
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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