Effetti della crema topica per alleviare il dolore
7 giugno 2022 aggiornato da: Natural Immune Systems Inc
Documentare l'entità e la tempistica per il sollievo dal dolore della crema topica
Eseguire uno studio clinico proof-of-concept su una nuova formula topica per alleviare il dolore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio in aperto in cui ogni partecipante sarà coinvolto nello studio per 4 settimane.
Durante lo studio i partecipanti useranno la crema topica 1-2 volte al giorno sulle aree anatomiche che causano il maggior dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Stati Uniti, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18,5 e 34,9 kg/m2 (incluso)
- Dolore articolare/muscolare cronico da almeno 6 mesi
- Sperimentare dolore cronico in almeno una specifica area anatomica per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Cancro negli ultimi 12 mesi
- Chemioterapia negli ultimi 12 mesi
- Attualmente assume farmaci antidolorifici su prescrizione
- Ottenere iniezioni articolari regolari (come colpi di cortisone);
- Immunizzazione nell'ultimo mese
- Partecipazione a un altro studio di sperimentazione clinica durante questa sperimentazione, che comporta un prodotto sperimentale o un cambiamento dello stile di vita
- Sperimentare regolarmente mal di testa, comprese le emicranie
- Grave malattia attiva negli ultimi 6 mesi
- Malattia significativa attiva non controllata (come linfoma, malattia del fegato, insufficienza renale, insufficienza cardiaca).
- Allergie cutanee correlate agli ingredienti nel prodotto in esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Crema topica, 1 - 2 volte al giorno
Applicazione di una quantità di crema delle dimensioni di un pisello applicata sulla pelle sopra l'area con dolore cronico
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Crema topica applicata su articolazioni o muscoli dolorosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del grado di dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario sul dolore - sì/no, punteggio 0-24 ore
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attività
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario sulle attività della vita quotidiana
|
4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario sul benessere - Punteggio 0-10 [0 è fortemente in disaccordo, 10 è molto d'accordo]
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 173-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .