Wpływ miejscowego kremu na ulgę w bólu
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Natural Immune Systems Inc
Udokumentuj wielkość i czas łagodzenia bólu miejscowego kremu
Przeprowadzenie klinicznego badania potwierdzającego słuszność koncepcji nowej formuły do stosowania miejscowego w celu łagodzenia bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie otwarte, w którym każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez 4 tygodnie.
Podczas badania uczestnicy będą stosować miejscowy krem 1-2 razy dziennie na anatomiczne obszary powodujące największy ból.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Stany Zjednoczone, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 18,5 do 34,9 kg/m2 (włącznie)
- Przewlekły ból związany ze stawami/mięśniami przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
- Doświadczanie przewlekłego bólu w co najmniej jednym określonym obszarze anatomicznym przez ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Rak w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecnie przyjmuje leki przeciwbólowe na receptę
- Regularne zastrzyki stawowe (takie jak zastrzyki z kortyzonu);
- Szczepienia w ciągu ostatniego miesiąca
- Udział w innym badaniu klinicznym podczas tego badania, obejmującym badany produkt lub zmianę stylu życia
- Regularne odczuwanie bólów głowy, w tym migreny
- Poważna czynna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Znacząca czynna niekontrolowana choroba (taka jak chłoniak, choroba wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca).
- Alergie skórne związane ze składnikami produktu testowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krem do stosowania miejscowego, 1-2 razy dziennie
Nałożenie kremu wielkości ziarnka grochu na skórę w miejscu z przewlekłym bólem
|
Krem do stosowania miejscowego na bolący staw lub mięsień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz bólu - tak/nie, punktacja 0-24 godz
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz czynności życia codziennego
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobra kondycja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dobrego samopoczucia — ocena 0-10 [0 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, 10 zdecydowanie się zgadzam]
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 173-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .