Efeitos do creme tópico para alívio da dor
7 de junho de 2022 atualizado por: Natural Immune Systems Inc
Magnitude do documento e tempo para alívio da dor do creme tópico
Realizar um estudo clínico de prova de conceito sobre uma nova fórmula tópica para alívio da dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo aberto onde cada participante estará envolvido no estudo por 4 semanas.
Durante o estudo, os participantes usarão o creme tópico 1-2 vezes ao dia nas áreas anatômicas que causam mais dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 34,9 kg/m2 (inclusive)
- Dor crônica articular/muscular por pelo menos 6 meses
- Experimentar dor crônica em pelo menos uma área anatômica específica por mais de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Câncer nos últimos 12 meses
- Quimioterapia nos últimos 12 meses
- Atualmente tomando medicamentos prescritos para dor
- Receber injeções regulares nas articulações (como injeções de cortisona);
- Imunização no último mês
- Participação em outro estudo de ensaio clínico durante este ensaio, envolvendo um produto experimental ou mudança de estilo de vida
- Experimentar regularmente dores de cabeça, incluindo enxaquecas
- Doença ativa grave nos últimos 6 meses
- Doença ativa significativa não controlada (como linfoma, doença hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca).
- Alergias de pele relacionadas a ingredientes no produto de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Creme tópico, 1 - 2 vezes ao dia
Aplicação de uma quantidade de creme do tamanho de uma ervilha aplicada na pele sobre a área com dor crônica
|
Creme tópico aplicado na articulação ou músculo dolorido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no grau de dor
Prazo: 4 semanas
|
Questionário de dor - sim/não, pontuação 0-24 horas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de atividade
Prazo: 4 semanas
|
Questionário de atividades da vida diária
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 4 semanas
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Questionário de bem-estar - pontuação de 0 a 10 [0 discordando totalmente, 10 concordando totalmente]
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 173-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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