Wirkungen von topischer Creme zur Schmerzlinderung
7. Juni 2022 aktualisiert von: Natural Immune Systems Inc
Dokumentieren Sie das Ausmaß und den Zeitpunkt für die Schmerzlinderung der topischen Creme
Durchführung einer klinischen Proof-of-Concept-Studie zu einer neuartigen topischen Formel zur Schmerzlinderung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Open-Label-Studie, bei der jeder Teilnehmer 4 Wochen lang an der Studie beteiligt ist.
Während der Studie verwenden die Teilnehmer die topische Creme 1-2 Mal täglich auf den anatomischen Bereichen, die die meisten Schmerzen verursachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Vereinigte Staaten, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 und 34,9 kg/m2 (inklusive)
- Chronische Gelenk-/Muskelschmerzen seit mindestens 6 Monaten
- Chronische Schmerzen in mindestens einem bestimmten anatomischen Bereich für mehr als 6 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Krebs in den letzten 12 Monaten
- Chemotherapie in den letzten 12 Monaten
- Nehme derzeit verschreibungspflichtige Schmerzmittel ein
- Regelmäßige Injektionen in die Gelenke erhalten (z. B. Kortisonspritzen);
- Impfung im letzten Monat
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während dieser Studie, die ein Prüfprodukt oder eine Änderung des Lebensstils beinhaltet
- Regelmäßige Kopfschmerzen, einschließlich Migräne
- Schwere aktive Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
- Signifikante aktive unkontrollierte Erkrankung (wie Lymphom, Lebererkrankung, Nierenversagen, Herzversagen).
- Hautallergien im Zusammenhang mit Inhaltsstoffen im Testprodukt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Topische Creme, 1 - 2 mal täglich
Auftragen einer erbsengroßen Menge Creme auf die Haut über dem Bereich mit chronischen Schmerzen
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Topische Creme, die auf schmerzende Gelenke oder Muskeln aufgetragen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Schmerzgrades
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzfragebogen – ja/nein, Punktzahl 0-24 Stunden
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätslevel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen zu Aktivitäten des täglichen Lebens
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wellness-Fragebogen – Punktzahl 0-10 [0 bedeutet überhaupt nicht zuzustimmen, 10 bedeutet völlig zuzustimmen]
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 173-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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