이경화증의 진단 및 수술 전 평가를 위한 Cone Beam vs MDCT (CONBEAM OTO)
연구 개요
상세 설명
이경화증은 해면성 신생골 형성을 특징으로 하는 이낭의 염증성 뼈 리모델링 장애로, 전음성 난청을 유발할 수 있는 각인된 강직증을 유발합니다. 지금까지 이경화증의 진단 및 수술 전 평가를 위한 최고의 영상 기술은 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)이었습니다. Cone Beam 컴퓨터 단층 촬영은 비교적 최근의 이미징 방식입니다. MDCT에 비해 방사선량이 적고 공간 분해능이 높아 뼈 구조를 보다 정밀하게 분석할 수 있습니다. 지난 15년 동안 치과 및 두개안면 수술에서 그 사용이 점점 더 보편화되었습니다. 이경화증에 대한 만족스러운 진단 성능을 보여준 최근 후향적 연구를 포함하여 여러 연구에서 측두골 병리학에 대한 Cone Beam의 유용성을 이미 연구했습니다. 지금까지 이경화증 진단과 수술 전 평가를 위한 두 가지 영상 기법을 비교한 전향적 연구는 거의 없었습니다.
따라서 이 두 가지 검사는 고막이 온전한 전음성 난청으로 병원에 온 환자에게 시행됩니다. 따라서 Cone Beam의 성능은 이경화증의 양성 진단, 수술 전 평가를 위한 측두골의 해부학적 구조 분석 및 방사선 조사 측면의 이점과 관련하여 MDCT와 비교됩니다. MDCT는 일상적인 MDCT보다 적은 수의 슬라이스를 포함하고 총 방사선량을 일상적인 치료보다 작거나 동등하게 유지하기 위해 관심 영역에 집중됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 고막이 손상되지 않은 전음성 난청에 대한 방사선학적 평가가 필요하며 이경검사 및 청력도에 의해 확인됨
- 서명된 동의서
- 건강 보험 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- MDCT에서 이경화증의 부재
- 중이 수술의 역사
- 임신, 수유부, 가임기 여성, 적절한 산아제한을 시행하지 않는 여성
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘 빔 CT
각 환자는 Cone Beam CT와 MDCT를 받게 됩니다.
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각 환자는 Cone Beam CT와 MDCT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이경화 진단을 위한 Cone Beam의 위음성률
기간: 1 일
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이경화증 진단을 위한 Cone Beam의 위음성률은 MDCT(gold standard)와 비교한 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이경화증의 방사선 등급
기간: 1 일
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Veillon의 분류에 근거한 이경화증의 방사선학적 등급에 대한 설명
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1 일
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원형창으로 확장
기간: 1 일
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평가할 매개변수는 원형 창 뼈 구조에 위치한 뼈 저밀도의 존재/부재입니다. CT는 금 본위제로 간주됩니다. CBCT는 이 작은 저밀도 영역 구조를 감지하는 데 덜 정확하거나 동일할 수 있습니다. |
1 일
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안면 신경의 미로 부분 주위에 골관의 존재
기간: 1 일
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평가할 매개변수는 난원창 수준에서 VII번째 신경을 덮는 뼈 구조의 유무입니다. CT는 금 본위제로 간주됩니다. CBCT는 이 매우 얇은 뼈 구조를 감지하는 데 덜 정확하거나 동등할 수 있으며, 더 나은 감지의 경우 더 좋습니다. |
1 일
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방사선량
기간: 1 일
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Cone Beam과 MDCT의 방사선량 비교
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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