대규모 회전근 개 파열의 봉합에 관한 임상 연구

본 연구의 목적은 거대-대형 회전근개 파열의 관절경적 봉합술에서 새로운 복렬법과 봉합교 복렬법을 임상적으로 비교하는 것이다. 이 연구는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 대규모 회전근 개 파열이 있는 총 52명의 참가자를 전향적으로 등록하고 적용된 수리 기술에 따라 무작위로 2개 그룹인 새로운 이중 행 기술 그룹과 봉합사 이중 행 기술 그룹으로 나눕니다.

조사관은 다음 포함 기준을 충족하는 참가자를 전향적으로 등록했습니다. 수술 중 확인된 대규모 회전근개 파열(>3cm)의 수술 전 자기공명영상(MRI) 진단; 만성파열; 17세 이상 75세 미만 외과 적 금기 사항이없고 참여할 의향이 있습니다. 조사관은 품질이 좋지 않은 회전근개와 돌이킬 수 없는 파열이 있는 환자를 제외했습니다. 심한 견상완관절염; 이전 어깨 수술; 어깨의 탈구 또는 골절이 동반됨; 참여 거부.

무작위 테이블을 사용하여 할당된 각 참가자는 다음 시점에서 그룹화에 대해 눈이 먼 임상 연구원에 의해 평가되었습니다: 수술 전; 수술 후 3, 6, 12, 24개월. 통증, 능동 및 수동 ROM, 기능 점수에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 각 시점에서 평가했습니다. Constant score, American Shoulder and Elbow Surgeons(ASES) 점수, University of California Los Angeles 어깨 점수(UCLA)를 포함한 기능 점수. 해부학적 치유는 수술 후 3, 6, 12 및 24개월에 MRI를 사용하여 평가되었습니다. 숙련된 근골격계 방사선과 전문의가 MRI를 해석하여 치유 실패율을 결정했습니다. MRI 소견상 Sugaya 분류의 IV 또는 V형은 치유 실패로 간주되었습니다.

이전 연구를 바탕으로 봉합사 쌍열 술식으로 치료한 회전근 개 파열이 크거나 큰 경우의 재파열률은 28.3%로 가정하였다. 대규모 회전근 개 파열에 대한 연구자의 이전 임상 데이터를 기반으로 새로운 이중 행 기술로 치료된 대규모 회전근개 파열의 재파열률은 1.0%로 추정됩니다.

두 그룹 간의 일차 종료점의 차이는 카이제곱 테스트를 사용하여 분석되었습니다. α=0.05, 검정력은 0.80, 두 그룹의 표본 비율은 1:1로 설정했습니다. 샘플 크기는 PASS 15.0으로 추정되었습니다. 각 그룹에 23명씩 총 46명의 환자가 그룹 간의 통계적 차이를 감지할 수 있는 충분한 검정력을 가졌습니다. 효과의 불확실성과 추적관찰의 소실 가능성을 고려하여 설계효과를 10%로 가정하였다. 따라서 본 연구의 전체 표본 크기는 46÷90%≈51 이상이어야 한다. 무작위화를 용이하게 하기 위해 표본 크기는 각 그룹에 26명의 환자가 있는 52명의 환자로 결정되었습니다.

연령, 성별, 눈물크기, 기능점수 등의 변수를 분석하여 평균값을 얻었다. 연속 데이터는 평균 ± SD로 표시되었으며 독립 t 테스트를 사용하여 분석되었습니다. 카이제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간의 재퇴발률을 분석했습니다. 두 그룹 간의 값 차이는 P < .05로 통계적으로 유의하게 설정되었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 15.0을 사용하여 수행되었습니다.