- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214781
유방암 환자의 겨드랑이 림프절 상태 예측에서 방사선학적으로 발견된 유방 내 림프절의 의의
유방암은 초기 단계에서 치료하지 않으면 여성 사망의 주요 원인입니다. 조기 선별 및 진단은 예후의 치료 효과와 많은 관련이 있습니다.
유방암의 결절 상태는 병기, 치료 및 예후를 결정하는 요인 중 하나입니다. 유방암의 결절 상태는 병기, 치료 및 예후를 결정하는 요인 중 하나입니다. 유방암의 결절 상태는 병기, 치료 및 예후를 결정하는 요인 중 하나입니다.
유방 내 림프절(IMLN)은 겨드랑이 부위의 림프절과 구별되는 사방이 유방 조직으로 둘러싸여 있어야 하는 림프절로 정의됩니다.
정상 IMLN은 일반적으로 모든 영상 연구(유방조영술, 초음파 및 자기공명영상[MRI])에서 10mm 미만의 외접 질량으로 설명되며, 일반적으로 정맥에 인접한 주변 위치에 타원형 및 폐문 지방이 있습니다. 가장 일반적인 위치(약 70%)는 위쪽 바깥쪽 사분면이지만 유방 어디에나 위치할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 목표
- 1차 결과: 방사선학적 연구에 의한 유방 내 림프절 검출에 의한 액와 림프절 상태 예측.
- 이차 결과: 유방암의 분자 아형과 방사선학적 결과의 병리학적 상관관계.
환자 및 방법 2021년 9월부터 2023년 9월까지 만수라 대학병원에서 실시할 전향적 연구입니다. 이 연구에는 연구에 포함되기 전에 각 사례에서 사전 서면 동의를 얻은 후 유방암 환자 30명이 포함됩니다.
• 포함 기준: 18세 이상의 여성 환자는 유방 내 림프절이 방사선학적으로 발견되고 연구 참여에 동의한 유방암을 앓았습니다.
• 포함된 제외 기준:
- 임신.
- 심리적 불안정.
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 18세 미만의 환자. * 등록된 환자는 다음을 받게 됩니다.
1-수술 전 평가: 자세한 병력 및 임상적 유방 검사.
조사:
실혐실 :
전체 혈액 사진(CBC) 간 기능 검사 신장 기능 검사 국제 정상화 비율(INR)
방사선과:
양측 유방초음파. 40세 이상의 환자를 위한 디지털 유방조영술. Breast Dynamic Contrast Enhanced 및 확산 가중 자기 공명 영상.
5- 수술 기법: 수정된 근치 유방 절제술 및 겨드랑이 제거를 통한 보존적 유방 수술 6- 수술 후 후속 조치:
- 환자는 절차에 따라 1~2일 동안 병원에 머물며 병원 프로토콜에 따라 항생제 및 진통제를 투여받게 됩니다.
- 드레인에서 배출되는 액체의 양과 색상을 추적하십시오.
- 상처를 평가하기 위해 48시간 후에 검사한다.
- 검체의 조직병리학적 검사
- 유방암의 분자 아형을 결정하기 위해 면역조직화학을 실시할 것입니다(에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), HER-2neu 및 Ki-67)
- 우리는 병리학적 데이터를 방사선학적 결과와 연관시킬 것입니다.
- 병리학적 결과에 따라 수술 후 전신 치료 유형을 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자는 유방 내 림프절이 방사선학적으로 발견되고 연구 참여에 동의한 유방암을 앓았습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 심리적 불안정.
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겨드랑이 림프절 상태 예측
기간: 6 개월
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방사선학적 연구에 의한 유방 내 림프절 검출을 통한 액와 림프절 상태 예측.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 상관관계
기간: 7개월
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유방암의 분자 아형과 방사선학적 결과의 병리학적 상관관계.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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