Znaczenie radiologicznie wykrytych śródsutkowych węzłów chłonnych w przewidywaniu stanu węzłów chłonnych pachowych u chorych na raka piersi
Rak piersi jest główną przyczyną śmiertelności wśród kobiet, jeśli nie jest leczony we wczesnym stadium. Wczesne badania przesiewowe i diagnoza mają wiele wspólnego z terapeutycznym efektem rokowania.
Stan węzłów chłonnych w raku piersi jest jednym z czynników determinujących stopień zaawansowania, leczenie i rokowanie. Stan węzłów chłonnych w raku piersi jest jednym z czynników determinujących stopień zaawansowania, leczenie i rokowanie. Stan węzłów chłonnych w raku piersi jest jednym z czynników decydujących o stopniu zaawansowania, leczeniu i rokowaniu.
Węzły chłonne wewnątrzsutkowe (IMLN) definiuje się jako węzły chłonne, które powinny być otoczone tkanką piersi ze wszystkich stron, co odróżnia je od węzłów chłonnych w okolicy pachowej.
Normalne IMLN są zwykle opisywane we wszystkich badaniach obrazowych (mammografia, ultrasonografia i rezonans magnetyczny [MRI]) jako ograniczona masa, mniejsza niż 10 mm, o owalnym kształcie i tłuszczu wnękowym, zwykle w lokalizacji obwodowej, w sąsiedztwie żyły. Najczęstszą lokalizacją (około 70%) są górne zewnętrzne kwadranty, jednak może być zlokalizowana w dowolnym miejscu w piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy
- Pierwszorzędowy wynik: przewidywanie stanu węzłów chłonnych pachowych poprzez wykrywanie węzłów chłonnych dowymieniowych w badaniach radiologicznych.
- Wynik drugorzędny: korelacja patologiczna podtypów molekularnych raka piersi z wynikami radiologicznymi.
Pacjenci i metody Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Mansoura od września 2021 r. do września 2023 r. Badanie to obejmie trzydziestu pacjentów z rakiem piersi, po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody od każdego przypadku przed włączeniem do badania.
• Kryteria włączenia obejmowały: Pacjentki w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi z radiologicznie wykrytymi wewnątrzsutkowymi węzłami chłonnymi i wyraziły zgodę na udział w badaniu.
• Kryteria wykluczenia obejmowały:
- Ciąża.
- Niestabilność psychiczna.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w naszym badaniu.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. * Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani:
1-ocena przedoperacyjna: Szczegółowy wywiad i badanie kliniczne piersi.
Badania:
Laboratorium :
Pełny obraz krwi (CBC) Test czynności wątroby Test czynności nerek Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Radiologia:
Obustronne USG piersi. Mammografia cyfrowa dla pacjentów powyżej 40 roku życia. Dynamiczny kontrast piersi Wzmocniony i dyfuzyjny rezonans magnetyczny.
5- Techniki operacyjne: Zmodyfikowana radykalna mastektomia i zachowawcza operacja piersi z usunięciem pachowym 6- Kontrola pooperacyjna:
- Pacjent pozostanie w szpitalu od 1 do 2 dni zgodnie z procedurą i będzie przyjmowany antybiotyk i środki przeciwbólowe zgodnie z protokołem szpitalnym.
- następna ilość i kolor płynu wypływającego z odpływu.
- Rana jest oglądana po 48 godzinach w celu oceny.
- Badanie histopatologiczne preparatu
- Zostanie wykonana immunohistochemia (receptor estrogenowy (ER), receptor progesteronowy (PR), HER-2neu i Ki-67) w celu określenia molekularnych podtypów raka piersi
- Skorelujemy dane patologiczne z wynikami radiologicznymi.
- określić pooperacyjny typ leczenia systemowego na podstawie wyników patologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi z radiologicznie wykrytymi węzłami chłonnymi wewnątrzsutkowymi wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Niestabilność psychiczna.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w naszym badaniu.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewidywanie stanu węzłów chłonnych pachowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przewidywanie stanu węzłów chłonnych pachowych poprzez wykrywanie węzłów chłonnych wewnątrzsutkowych metodą badań radiologicznych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja patologiczna
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
korelacja patologiczna podtypów molekularnych raka piersi z wynikami radiologicznymi.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.21.09.521.R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .