A importância dos linfonodos intramamários detectados radiologicamente na previsão do status dos linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama
O câncer de mama é uma das principais causas de mortalidade entre as mulheres se não for tratado em estágios iniciais. A triagem e o diagnóstico precoces têm muito a ver com o efeito terapêutico do prognóstico.
O status nodal no câncer de mama é um dos fatores determinantes para estadiamento, tratamento e prognóstico. O status nodal no câncer de mama é um dos fatores determinantes para estadiamento, tratamento e prognóstico. O status nodal no câncer de mama é um dos fatores determinantes para estadiamento, tratamento e prognóstico.
Os linfonodos intramamários (IMLN) são definidos como linfonodos que devem ser circundados por tecido mamário por todos os lados, o que os diferencia daqueles da região axilar .
Os IMLN normais são tipicamente descritos em todos os exames de imagem (mamografia, ultrassonografia e ressonância magnética [RM]) como uma massa circunscrita, menor que 10 mm, com formato oval e gordura hilar, geralmente em localização periférica, adjacente a uma veia . A localização mais comum (cerca de 70%) são os quadrantes externos superiores, porém, pode estar localizada em qualquer parte da mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
objetivo do trabalho
- Desfecho primário: previsão do estado dos gânglios linfáticos axilares por detecção de gânglios linfáticos intramamários por estudo radiológico.
- Desfecho secundário: correlação patológica de subtipos moleculares de câncer de mama com resultados radiológicos.
Pacientes e Métodos Este é um estudo prospectivo, que será realizado no Mansoura University Hospital de setembro de 2021 a setembro de 2023. Este estudo incluirá trinta pacientes com câncer de mama, após consentimento informado por escrito obtido de cada caso antes de serem incluídos no estudo.
• Os critérios de inclusão incluíram: Pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos de idade com câncer de mama com linfonodos intramamários detectados radiologicamente e concordaram em participar do estudo.
• Critérios de exclusão incluídos:
- Gravidez.
- Instabilidade psicológica.
- Pacientes que se recusaram a participar de nosso estudo.
- Pacientes com idade inferior a 18 anos. * Os pacientes inscritos serão submetidos a:
1-avaliação pré-operatória: Anamnese detalhada e exame clínico das mamas.
Investigações:
Laboratório:
Hemograma completo (CBC) Teste de função hepática Teste de função renal Razão normalizada internacional (INR)
Radiologia:
Ultrassonografia mamária bilateral. Mamografia digital para pacientes > 40 anos. Contraste dinâmico da mama Ressonância magnética aprimorada e ponderada por difusão.
5- Técnicas operatórias: Mastectomia radical modificada e cirurgia conservadora das mamas com desobstrução axilar 6- Acompanhamento pós-operatório:
- O paciente permanecerá no hospital por 1 a 2 dias de acordo com o procedimento e receberá antibióticos e analgésicos de acordo com o protocolo do hospital.
- quantidade de acompanhamento e a cor do fluido que sai do dreno.
- A ferida é inspecionada após 48 h para ser avaliada.
- Exame histopatológico do espécime
- Será feita imuno-histoquímica (receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona (PR), HER-2neu e Ki-67) para determinar os subtipos moleculares do câncer de mama
- Correlacionaremos os dados patológicos com os resultados radiológicos.
- determinar o tipo de tratamento sistêmico pós-operatório de acordo com os resultados patológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade superior a 18 anos apresentaram câncer de mama com linfonodos intramamários detectados radiologicamente e concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Instabilidade psicológica.
- Pacientes que se recusaram a participar de nosso estudo.
- Pacientes com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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previsão do estado dos gânglios linfáticos axilares
Prazo: 6 meses
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predição do estado dos gânglios linfáticos axilares por detecção de gânglios linfáticos intramamários por estudo radiológico.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação patológica
Prazo: 7 meses
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correlação patológica de subtipos moleculares de câncer de mama com resultados radiológicos.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.21.09.521.R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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