Betydningen af radiologisk påviste intramammære lymfeknuder i forudsigelse af aksillære lymfeknuderstatus hos brystkræftpatienter
Brystkræft er en væsentlig årsag til dødelighed blandt kvinder, hvis den ikke behandles i tidlige stadier. Tidlig screening og diagnosticering har meget at gøre med den terapeutiske effekt af prognose.
Nodalstatus ved brystkræft er en af de afgørende faktorer for iscenesættelse, behandling og prognose. Nodalstatus ved brystkræft er en af de afgørende faktorer for iscenesættelse, behandling og prognose. Nodalstatus ved brystkræft er en af de afgørende faktorer for iscenesættelse, behandling og prognose.
Intramammære lymfeknuder (IMLN) er defineret som lymfeknuder, der skal være omgivet af brystvæv på alle sider, hvilket adskiller dem fra dem i aksillærområdet.
Normal IMLN beskrives typisk i alle billeddiagnostiske undersøgelser (mammografi, ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) som en afgrænset masse, mindre end 10 mm, med oval form og hilarfedt, normalt på et perifert sted, ved siden af en vene. Den mest almindelige placering (ca. 70%) er de øvre ydre kvadranter, men den kan være placeret hvor som helst i brystet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med arbejdet
- Primært resultat: forudsigelse af aksillære lymfeknuder status ved påvisning af intramammære lymfeknuder ved radiologisk undersøgelse.
- Sekundært resultat: patologisk korrelation af molekylære undertyper af brystkræft med radiologiske resultater.
Patienter og metoder Dette er en prospektiv undersøgelse, som vil blive udført på Mansoura University Hospital fra september 2021 til september 2023. Denne undersøgelse vil omfatte tredive patienter med brystkræft efter informeret skriftligt samtykke fra hver enkelt sag, før de inkluderes i undersøgelsen.
• Inklusionskriterier inkluderet: Kvindelige patienter i alderen over 18 år præsenterede med brystkræft med radiologisk påviste intramammære lymfeknuder og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
• Eksklusionskriterier inkluderet:
- Graviditet.
- Psykologisk ustabilitet.
- Patienter, der nægtede at deltage i vores undersøgelse.
- Patienter, hvis alder under 18 år. * De tilmeldte patienter vil blive udsat for:
1-præoperativ vurdering: Detaljeret anamnese og klinisk brystundersøgelse.
Undersøgelser:
Laboratorium:
Komplet blodbillede (CBC) Leverfunktionstest Nyrefunktionstest International normalized ratio (INR)
Radiologi:
Bilateral bryst ultralyd. Digital mammografi til patienter > 40 år. Breast Dynamic Contrast Forbedret og diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse.
5- Operative teknikker: Modificeret radikal mastektomi og konservativ brystkirurgi med aksillær clearance 6- Post-operativ opfølgning:
- Patienten vil blive på hospitalet i 1 til 2 dage i henhold til proceduren og vil være på antibiotika og smertestillende i henhold til hospitalets protokol.
- opfølgningsmængde og farven på væsken, der løber ud fra afløbet.
- Såret inspiceres efter 48 timer for at blive vurderet.
- Histopatologisk undersøgelse af prøven
- Immunhistokemi vil blive udført (østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), HER-2neu og Ki-67) for at bestemme de molekylære undertyper af brystkræft
- Vi vil korrelere patologiske data til radiologiske resultater.
- bestemme den postoperative type systemisk behandling i henhold til patologiske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter over 18 år præsenterede for brystkræft med radiologisk påviste intramammære lymfeknuder og indvilligede i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Psykologisk ustabilitet.
- Patienter, der nægtede at deltage i vores undersøgelse.
- Patienter, hvis alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse af aksillære lymfeknuder status
Tidsramme: 6 måneder
|
forudsigelse af aksillære lymfeknuder status ved påvisning af intramammære lymfeknuder ved radiologisk undersøgelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologisk sammenhæng
Tidsramme: 7 måneder
|
patologisk korrelation af molekylære undertyper af brystkræft med radiologiske resultater.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD.21.09.521.R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .