Radiologisesti havaittujen intramammaaristen imusolmukkeiden merkitys kainaloimusolmukkeiden tilan ennustamisessa rintasyöpäpotilailla
Rintasyöpä on naisten keskeinen kuolinsyy, jos sitä ei hoideta varhaisessa vaiheessa. Varhaisella seulonnalla ja diagnoosilla on paljon tekemistä ennusteen terapeuttisen vaikutuksen kanssa.
Rintasyövän solmukudostila on yksi vaiheen, hoidon ja ennusteen määräävistä tekijöistä. Rintasyövän solmukudostila on yksi vaiheen, hoidon ja ennusteen määräävistä tekijöistä. Rintasyövän solmukudostila on yksi ratkaisevista tekijöistä vaiheen, hoidon ja ennusteen kannalta.
Intramammaariset imusolmukkeet (IMLN) määritellään imusolmukkeiksi, joita tulee ympäröidä rintakudoksella joka puolelta, mikä erottaa ne kainaloalueen imusolmukkeista.
Normaali IMLN kuvataan tyypillisesti kaikissa kuvantamistutkimuksissa (mammografia, ultraääni ja magneettikuvaus [MRI]) rajoitettuna massana, joka on pienempi kuin 10 mm, jossa on soikea muoto ja hilar-rasva, yleensä reuna-alueella, suonen vieressä. Yleisin sijainti (noin 70 %) on ylemmät ulkokvadrantit, mutta se voi sijaita missä tahansa rinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tavoite
- Ensisijainen tulos: kainaloiden imusolmukkeiden tilan ennustaminen havaitsemalla intramammaariset imusolmukkeet radiologisella tutkimuksella.
- Toissijainen tulos: rintasyövän molekyylialatyyppien patologinen korrelaatio radiologisten tulosten kanssa.
Potilaat ja menetelmät Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Mansouran yliopistollisessa sairaalassa syyskuusta 2021 syyskuuhun 2023. Tähän tutkimukseen osallistuu 30 rintasyöpäpotilasta, joiden tietoon perustuva kirjallinen suostumus on otettu jokaisesta tapauksesta ennen tutkimukseen ottamista.
• Sisällytämiskriteerit sisälsivät: Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla oli rintasyöpä, joilla oli radiologisesti havaittuja intramammaarisia imusolmukkeita, ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
• Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
- Raskaus.
- Psykologinen epävakaus.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme.
- Potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta. * Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan:
1 - Preoperatiivinen arviointi: Yksityiskohtainen historia ja kliininen rintojen tutkimus.
Tutkimukset:
Laboratorio:
Täydellinen verikuva (CBC) Maksan toimintatesti Munuaisten toimintatesti Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Radiologia:
Kahdenvälinen rintojen ultraäänitutkimus. Digitaalinen mammografia yli 40-vuotiaille potilaille. Rintojen dynaaminen kontrasti Tehostettu ja diffuusiopainotettu magneettiresonanssikuvaus.
5- Leikkaustekniikat: Modifioitu radikaali mastektomia ja konservatiivinen rintaleikkaus kainalopuhdistuksella 6- Leikkauksen jälkeinen seuranta:
- Potilas oleskelee sairaalassa 1-2 päivää toimenpiteen mukaan ja saa antibiootti- ja kipulääkehoitoa sairaalan protokollan mukaan.
- seurata viemäristä poistuvan nesteen määrää ja väriä.
- Haava tarkastetaan 48 tunnin kuluttua arvioitavaksi.
- Näytteen histopatologinen tutkimus
- Immunohistokemia tehdään (estrogeenireseptori (ER), progesteronireseptori (PR), HER-2neu ja Ki-67) rintasyövän molekyylialatyyppien määrittämiseksi.
- Korreloimme patologiset tiedot radiologisiin tuloksiin.
- määrittää leikkauksen jälkeisen systeemisen hoidon tyyppi patologisten tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naispotilaat sairastuivat rintasyöpään radiologisesti todetuilla intramammaarisilla imusolmukkeilla ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Psykologinen epävakaus.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme.
- Potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kainaloimusolmukkeiden tilan ennustaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kainaloiden imusolmukkeiden tilan ennustaminen havaitsemalla intramammaariset imusolmukkeet radiologisella tutkimuksella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
rintasyövän molekyylialatyyppien patologinen korrelaatio radiologisten tulosten kanssa.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.21.09.521.R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .