Význam radiologicky detekovaných intramamárních lymfatických uzlin v predikci stavu axilárních lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou prsu
Rakovina prsu je hlavní příčinou úmrtnosti žen, pokud není léčena v raných stádiích. Včasný screening a diagnostika mají hodně společného s terapeutickým efektem prognózy.
Stav uzlin u karcinomu prsu je jedním z určujících faktorů pro staging, léčbu a prognózu. Stav uzlin u karcinomu prsu je jedním z určujících faktorů pro staging, léčbu a prognózu. Stav uzlin u karcinomu prsu je jedním z určujících faktorů pro staging, léčbu a prognózu.
Intramamární lymfatické uzliny (IMLN) jsou definovány jako lymfatické uzliny, které by měly být ze všech stran obklopeny tkání prsu, což je odlišuje od těch v axilární oblasti.
Normální IMLN jsou typicky popisovány ve všech zobrazovacích studiích (mamografie, ultrazvuk a magnetická rezonance [MRI]) jako ohraničená hmota menší než 10 mm, s oválným tvarem a hilovým tukem, obvykle v periferní lokalizaci přiléhající k žíle. Nejčastější lokalizací (asi 70 %) jsou horní vnější kvadranty, může se však nacházet kdekoli v prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl práce
- Primární výstup: predikce stavu axilárních lymfatických uzlin detekcí intramamárních lymfatických uzlin radiologickou studií.
- Sekundární výstup: patologická korelace molekulárních subtypů karcinomu prsu s radiologickými výsledky.
Pacienti a metody Toto je prospektivní studie, která bude probíhat ve Fakultní nemocnici Mansoura od září 2021 do září 2023. Tato studie bude zahrnovat třicet pacientek s rakovinou prsu po informovaném písemném souhlasu získaném z každého případu před zařazením do studie.
• Kritéria pro zařazení zahrnovala: Pacientky ve věku více než 18 let s rakovinou prsu s radiologicky detekovanými intramamárními lymfatickými uzlinami a souhlasily s účastí ve studii.
• Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Psychická nestabilita.
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit naší studie.
- Pacienti, jejichž věk je nižší než 18 let. * Zapsaní pacienti budou podrobeni:
1-předoperační posouzení: Podrobná anamnéza a klinické vyšetření prsu.
Vyšetřování:
Laboratoř:
Kompletní krevní obraz (CBC) Test jaterních funkcí Test funkce ledvin Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Radiologie:
Bilaterální ultrasonografie prsu. Digitální mamografie pro pacienty nad 40 let. Dynamický kontrast prsu Vylepšená a difúzně vážená magnetická rezonance.
5- Operační techniky: Modifikovaná radikální mastektomie a konzervativní operace prsu s axilární clearance 6- Pooperační sledování:
- Pacient zůstane v nemocnici 1 až 2 dny podle postupu a bude dostávat antibiotika a analgetika podle protokolu nemocnice.
- sledujte množství a barvu kapaliny vytékající z kanalizace.
- Rána se zkontroluje po 48 hodinách, aby se vyhodnotila.
- Histopatologické vyšetření vzorku
- Bude provedena imunohistochemie (estrogenový receptor (ER), progesteronový receptor (PR), HER-2neu a Ki-67) za účelem stanovení molekulárních podtypů rakoviny prsu
- Budeme korelovat patologická data s radiologickými výsledky.
- určit pooperační typ systémové léčby podle patologických výsledků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku více než 18 let měly rakovinu prsu s radiologicky detekovanými intramamárními lymfatickými uzlinami a souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Psychická nestabilita.
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit naší studie.
- Pacienti, jejichž věk je nižší než 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce stavu axilárních lymfatických uzlin
Časové okno: 6 měsíců
|
predikce stavu axilárních lymfatických uzlin detekcí intramamárních lymfatických uzlin radiologickou studií.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patologická korelace
Časové okno: 7 měsíců
|
patologická korelace molekulárních subtypů karcinomu prsu s radiologickými výsledky.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD.21.09.521.R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .