- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05214781
Значение рентгенологически выявленных интрамаммарных лимфатических узлов в прогнозировании состояния подмышечных лимфатических узлов у больных раком молочной железы
Рак молочной железы является основной причиной смертности среди женщин, если его не лечить на ранних стадиях. Ранний скрининг и диагностика во многом определяют терапевтический эффект прогноза.
Узловой статус при раке молочной железы является одним из определяющих факторов для определения стадии, лечения и прогноза. Узловой статус при раке молочной железы является одним из определяющих факторов для определения стадии, лечения и прогноза. Узловой статус при раке молочной железы является одним из определяющих факторов для определения стадии, лечения и прогноза.
Внутригрудные лимфатические узлы (IMLN) определяются как лимфатические узлы, которые должны быть окружены тканью молочной железы со всех сторон, что отличает их от узлов в подмышечной области.
Нормальный ВМЛУ обычно описывается во всех визуализирующих исследованиях (маммография, УЗИ и магнитно-резонансная томография [МРТ]) как ограниченное образование размером менее 10 мм, овальной формы и прикорневого жира, обычно в периферическом месте, рядом с веной. Наиболее частая локализация (около 70%) — верхне-наружные квадранты, однако она может локализоваться в любом месте молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель работы
- Первичный исход: прогнозирование состояния подмышечных лимфатических узлов путем выявления интрамаммарных лимфатических узлов при рентгенологическом исследовании.
- Вторичный результат: патологическая корреляция молекулярных подтипов рака молочной железы с рентгенологическими результатами.
Пациенты и методы Это проспективное исследование, которое будет проводиться в Университетской больнице Мансуры с сентября 2021 года по сентябрь 2023 года. В этом исследовании примут участие тридцать пациентов с раком молочной железы после информированного письменного согласия, полученного от каждого случая перед включением в исследование.
• Критерии включения включали: пациентки старше 18 лет, страдающие раком молочной железы с рентгенологически обнаруженными интрамаммарными лимфатическими узлами и согласившиеся участвовать в исследовании.
• Критерии исключения включали:
- Беременность.
- Психологическая нестабильность.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в нашем исследовании.
- Пациенты, возраст которых менее 18 лет. * Зарегистрированные пациенты будут подвергнуты:
1-предоперационная оценка: подробный анамнез и клиническое обследование молочных желез.
Исследования:
Лаборатория:
Общий анализ крови (ОАК) Функциональный тест печени Функциональный тест почек Международное нормализованное отношение (МНО)
Радиология:
Двустороннее УЗИ молочных желез. Цифровая маммография для пациентов старше 40 лет. Динамическая контрастность груди Увеличенная и диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография.
5- Оперативные методы: Модифицированная радикальная мастэктомия и консервативная хирургия груди с подмышечным просветом 6- Послеоперационное наблюдение:
- Пациент останется в больнице на 1-2 дня в соответствии с процедурой и будет принимать антибиотики и анальгетики в соответствии с протоколом больницы.
- следить за количеством и цветом жидкости, вытекающей из дренажа.
- Через 48 ч рану осматривают для оценки.
- Гистопатологическое исследование образца
- Будет проведена иммуногистохимия (рецептор эстрогена (ER), рецептор прогестерона (PR), HER-2neu и Ki-67), чтобы определить молекулярные подтипы рака молочной железы.
- Мы сопоставим патологические данные с рентгенологическими результатами.
- определить послеоперационный тип системного лечения по патологоанатомическим результатам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте старше 18 лет с раком молочной железы с рентгенологически выявленными интрамаммарными лимфатическими узлами согласились на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Психологическая нестабильность.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в нашем исследовании.
- Пациенты, возраст которых менее 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прогноз состояния подмышечных лимфатических узлов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
прогноз состояния подмышечных лимфатических узлов путем выявления интрамаммарных лимфатических узлов при рентгенологическом исследовании.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
патологическая корреляция
Временное ограничение: 7 месяцев
|
патологическая корреляция молекулярных подтипов рака молочной железы с рентгенологическими результатами.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.21.09.521.R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования модифицированная радикальная мастэктомия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Trakya UniversityЗавершенныйИндекс перфузии | Однолегочная вентиляция | Гипоксемия во время операции | Индекс кислородного резерва | Индекс изменчивости плетиТурция
-
Johannes Gutenberg University MainzЗавершенный
-
University of ChicagoОтозван
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйСвежий поток | КарбоксигемоглобинемияТурция
-
Pamela PetersenЗавершенный
-
Hopital FochЗавершенный
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod и другие соавторыЗавершенныйРадикальный импульсный кооксиметр Masimo в практике интраоперационного переливания крови во время акушерской операцииЕгипет
-
George Washington UniversityАктивный, не рекрутирующий