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Il significato dei linfonodi intramammari rilevati radiologicamente nella previsione dello stato dei linfonodi ascellari nei pazienti con carcinoma mammario

29 gennaio 2022 aggiornato da: Ayman Shemes, Mansoura University

Il cancro al seno è una delle principali cause di mortalità tra le donne se non trattata nelle fasi iniziali. Lo screening e la diagnosi precoci hanno molto a che fare con l'effetto terapeutico della prognosi.

Lo stato linfonodale nel carcinoma mammario è uno dei fattori determinanti per la stadiazione, il trattamento e la prognosi. Lo stato linfonodale nel carcinoma mammario è uno dei fattori determinanti per la stadiazione, il trattamento e la prognosi. Lo stato linfonodale nel carcinoma mammario è uno dei fattori determinanti per la stadiazione, il trattamento e la prognosi.

I linfonodi intramammari (IMLN) sono definiti come linfonodi che dovrebbero essere circondati da tessuto mammario su tutti i lati, che li differenziano da quelli nella regione ascellare.

Gli IMLN normali sono tipicamente descritti in tutti gli studi di imaging (mammografia, ecografia e risonanza magnetica [MRI]) come una massa circoscritta, inferiore a 10 mm, con forma ovale e grasso ilare, solitamente in una posizione periferica, adiacente a una vena. La posizione più comune (circa il 70%) è nei quadranti esterni superiori, tuttavia può essere localizzata ovunque nel seno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo del lavoro

  • Esito primario: previsione dello stato dei linfonodi ascellari rilevando i linfonodi intramammari mediante studio radiologico.
  • Esito secondario: correlazione patologica dei sottotipi molecolari di carcinoma mammario con risultati radiologici.

Pazienti e metodi Questo è uno studio prospettico, che sarà condotto presso l'ospedale universitario di Mansoura da settembre 2021 a settembre 2023. Questo studio includerà trenta pazienti con cancro al seno, dopo il consenso scritto informato prelevato da ciascun caso prima di essere incluso nello studio.

• I criteri di inclusione includevano: Pazienti di sesso femminile di età superiore a 18 anni presentavano carcinoma mammario con linfonodi intramammari rilevati radiologicamente e hanno accettato di partecipare allo studio.

• I criteri di esclusione includevano:

  1. Gravidanza.
  2. Instabilità psicologica.
  3. Pazienti che si sono rifiutati di partecipare al nostro studio.
  4. Pazienti la cui età è inferiore a 18 anni. * I pazienti arruolati saranno sottoposti a:

1-valutazione preoperatoria: anamnesi dettagliata ed esame clinico del seno.

Indagini:

Laboratorio :

Quadro completo del sangue (CBC) Test di funzionalità epatica Test di funzionalità renale Rapporto internazionale normalizzato (INR)

Radiologia:

Ecografia mammaria bilaterale. Mammografia digitale per pazienti > 40 anni. Mammella Contrasto dinamico Risonanza magnetica potenziata e pesata in diffusione.

5- Tecniche operatorie: mastectomia radicale modificata e chirurgia mammaria conservativa con clearance ascellare 6- Follow up post-operatorio:

  • Il paziente rimarrà in ospedale per 1 o 2 giorni secondo la procedura e sarà trattato con antibiotici e analgesici secondo il protocollo ospedaliero.
  • seguire la quantità e il colore del fluido che fuoriesce dallo scarico.
  • La ferita viene ispezionata dopo 48 ore per essere valutata.
  • Esame istopatologico del campione
  • Verrà eseguita l'immunoistochimica (recettore degli estrogeni (ER), recettore del progesterone (PR), HER-2neu e Ki-67) per determinare i sottotipi molecolari del cancro al seno
  • Correleremo i dati patologici ai risultati radiologici.
  • determinare il tipo di trattamento sistemico post-operatorio in base ai risultati patologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35111
        • faculty of medicine-Mansoura university - Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio prospettico, che sarà condotto presso l'ospedale universitario di Mansoura da settembre 2021 a settembre 2023. Questo studio includerà trenta pazienti con cancro al seno, dopo il consenso scritto informato prelevato da ciascun caso prima di essere incluso nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età superiore a 18 anni hanno presentato carcinoma mammario con linfonodi intramammari rilevati radiologicamente e hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Instabilità psicologica.
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare al nostro studio.
  • Pazienti la cui età è inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
previsione dello stato dei linfonodi ascellari
Lasso di tempo: 6 mesi
previsione dello stato dei linfonodi ascellari rilevando i linfonodi intramammari mediante studio radiologico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione patologica
Lasso di tempo: 7 mesi
correlazione patologica di sottotipi molecolari di carcinoma mammario con risultati radiologici.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

4 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

4 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.21.09.521.R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio prospettico, che sarà condotto presso l'ospedale universitario di Mansoura da settembre 2021 a settembre 2023. Questo studio includerà trenta pazienti con cancro al seno, dopo il consenso scritto informato prelevato da ciascun caso prima di essere incluso nello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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