La importancia de los ganglios linfáticos intramamarios detectados radiológicamente en la predicción del estado de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama
El cáncer de mama es una de las principales causas de mortalidad entre las mujeres si no se trata en etapas tempranas. La detección y el diagnóstico tempranos tienen mucho que ver con el efecto terapéutico del pronóstico.
El estado ganglionar en el cáncer de mama es uno de los factores determinantes para la estadificación, el tratamiento y el pronóstico. El estado ganglionar en el cáncer de mama es uno de los factores determinantes para la estadificación, el tratamiento y el pronóstico. El estado ganglionar en el cáncer de mama es uno de los factores determinantes para la estadificación, el tratamiento y el pronóstico .
Los ganglios linfáticos intramamarios (IMLN) se definen como ganglios linfáticos que deben estar rodeados de tejido mamario por todos lados, lo que los diferencia de los de la región axilar.
Los IMLN normales se describen típicamente en todo estudio de imagen (mamografía, ecografía y resonancia magnética nuclear [RMN]) como una masa circunscrita, menor de 10 mm, de forma ovalada y grasa hiliar, generalmente de localización periférica, adyacente a una vena . La ubicación más común (alrededor del 70 %) son los cuadrantes superiores externos, sin embargo, puede ubicarse en cualquier parte del seno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo
- Resultado primario: predicción del estado de los ganglios linfáticos axilares mediante la detección de ganglios linfáticos intramamarios mediante estudio radiológico.
- Resultado secundario: correlación patológica de subtipos moleculares de cáncer de mama con resultados radiológicos.
Pacientes y métodos Este es un estudio prospectivo, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Mansoura desde septiembre de 2021 hasta septiembre de 2023. En este estudio se incluirán treinta pacientes con cáncer de mama, previo consentimiento informado por escrito de cada caso antes de ser incluidos en el estudio.
• Los criterios de inclusión incluyeron: Pacientes mujeres mayores de 18 años que presentaron cáncer de mama con ganglios linfáticos intramamarios detectados radiológicamente y aceptaron participar en el estudio.
• Los criterios de exclusión incluyeron:
- El embarazo.
- Inestabilidad psicológica.
- Pacientes que se negaron a participar en nuestro estudio.
- Pacientes cuya edad sea menor de 18 años. * Los pacientes inscritos estarán sujetos a:
1-Valoración preoperatoria: Historia clínica detallada y exploración clínica mamaria.
Investigaciones:
Laboratorio :
Cuadro completo de sangre (CBC) Prueba de función hepática Prueba de función renal Relación internacional normalizada (INR)
Radiología:
Ecografía mamaria bilateral. Mamografía digital para pacientes > 40 años. Imagen de resonancia magnética ponderada por difusión y mejorada con contraste dinámico de mama.
5- Técnicas operatorias: Mastectomía radical modificada y cirugía mamaria conservadora con aclaramiento axilar 6- Seguimiento postoperatorio:
- El paciente permanecerá en el hospital durante 1 a 2 días según el procedimiento y recibirá antibióticos y analgésicos según el protocolo del hospital.
- cantidad de seguimiento y el color del líquido que se descarga del drenaje.
- La herida se inspecciona a las 48 h para ser valorada.
- Examen histopatológico de la muestra.
- Se realizará inmunohistoquímica (receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR), HER-2neu y Ki-67) para determinar los subtipos moleculares de cáncer de mama
- Correlacionaremos los datos patológicos con los resultados radiológicos.
- determinar el tipo de tratamiento sistémico postoperatorio según los resultados patológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35111
- faculty of medicine-Mansoura university - Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del sexo femenino mayores de 18 años que presentaron cáncer de mama con ganglios linfáticos intramamarios detectados radiológicamente y aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Inestabilidad psicológica.
- Pacientes que se negaron a participar en nuestro estudio.
- Pacientes cuya edad sea menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predicción del estado de los ganglios linfáticos axilares
Periodo de tiempo: 6 meses
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predicción del estado de los ganglios linfáticos axilares mediante la detección de ganglios linfáticos intramamarios mediante estudio radiológico.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación patológica
Periodo de tiempo: 7 meses
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correlación patológica de subtipos moleculares de cáncer de mama con resultados radiológicos.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD.21.09.521.R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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