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Die Bedeutung radiologisch nachgewiesener intramammärer Lymphknoten bei der Vorhersage des axillären Lymphknotenstatus bei Brustkrebspatientinnen

29. Januar 2022 aktualisiert von: Ayman Shemes, Mansoura University

Brustkrebs ist eine der Haupttodesursachen bei Frauen, wenn er nicht in einem frühen Stadium behandelt wird. Früherkennung und Diagnose haben viel mit der therapeutischen Wirkung der Prognose zu tun.

Der Nodalstatus bei Brustkrebs ist einer der bestimmenden Faktoren für das Staging, die Behandlung und die Prognose. Der Nodalstatus bei Brustkrebs ist einer der bestimmenden Faktoren für das Staging, die Behandlung und die Prognose. Der Lymphknotenstatus bei Brustkrebs ist einer der bestimmenden Faktoren für das Staging, die Behandlung und die Prognose.

Intramammäre Lymphknoten (IMLN) sind definiert als Lymphknoten, die von allen Seiten von Brustgewebe umgeben sein sollten, was sie von denen in der Achselregion unterscheidet .

Normale IMLN werden typischerweise in allen bildgebenden Untersuchungen (Mammographie, Ultraschall und Magnetresonanztomographie [MRT]) als umschriebene Masse beschrieben, die kleiner als 10 mm ist, mit ovaler Form und Hilusfett, normalerweise an einer peripheren Stelle, neben einer Vene. Die häufigste Lokalisation (ca. 70 %) sind die oberen äußeren Quadranten, sie kann sich jedoch überall in der Brust befinden .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit

  • Primäres Ergebnis: Vorhersage des Status der axillären Lymphknoten durch Nachweis intramammärer Lymphknoten durch radiologische Untersuchung.
  • Sekundärer Endpunkt: pathologische Korrelation molekularer Subtypen von Brustkrebs mit radiologischen Ergebnissen.

Patienten und Methoden Dies ist eine prospektive Studie, die von September 2021 bis September 2023 am Mansoura University Hospital durchgeführt wird. Diese Studie wird dreißig Patientinnen mit Brustkrebs umfassen, nachdem von jedem Fall eine informierte schriftliche Zustimmung eingeholt wurde, bevor sie in die Studie aufgenommen wurde.

• Zu den Einschlusskriterien gehörten: Patientinnen im Alter von über 18 Jahren, die sich mit Brustkrebs mit radiologisch nachgewiesenen intramammären Lymphknoten vorstellten und der Teilnahme an der Studie zustimmten.

• Zu den Ausschlusskriterien gehörten:

  1. Schwangerschaft.
  2. Psychische Instabilität.
  3. Patienten, die sich geweigert haben, an unserer Studie teilzunehmen.
  4. Patienten unter 18 Jahren. * Die eingeschriebenen Patienten werden unterzogen:

1-präoperative Beurteilung: Ausführliche Anamnese und klinische Brustuntersuchung.

Untersuchungen:

Labor :

Vollständiges Blutbild (CBC) Leberfunktionstest Nierenfunktionstest International normalisierte Ratio (INR)

Radiologie:

Bilaterale Ultraschalluntersuchung der Brust. Digitale Mammographie für Patientinnen > 40 Jahre. Dynamische kontrastverstärkte und diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie der Brust.

5- Operationstechniken: Modifizierte radikale Mastektomie und konservative Brustchirurgie mit axillärer Freigabe 6- Postoperative Nachsorge:

  • Der Patient bleibt je nach Verfahren 1 bis 2 Tage im Krankenhaus und wird gemäß Krankenhausprotokoll mit Antibiotika und Analgetika behandelt.
  • Folgemenge und die Farbe der Flüssigkeit, die aus dem Abfluss austritt.
  • Die Wunde wird nach 48 h zur Beurteilung inspiziert.
  • Histopathologische Untersuchung der Probe
  • Es wird eine Immunhistochemie durchgeführt (Östrogenrezeptor (ER) , Progesteronrezeptor (PR) , HER-2neu und Ki-67 ), um die molekularen Subtypen von Brustkrebs zu bestimmen
  • Wir korrelieren pathologische Daten mit radiologischen Ergebnissen.
  • Bestimmen Sie die postoperative Art der systemischen Behandlung gemäß den pathologischen Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 35111
        • faculty of medicine-Mansoura university - Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Studie, die von September 2021 bis September 2023 am Mansoura University Hospital durchgeführt wird. Diese Studie wird dreißig Patientinnen mit Brustkrebs umfassen, nachdem von jedem Fall eine informierte schriftliche Zustimmung eingeholt wurde, bevor sie in die Studie aufgenommen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von über 18 Jahren stellten sich mit Brustkrebs mit radiologisch nachgewiesenen intramammären Lymphknoten vor und erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Psychische Instabilität.
  • Patienten, die sich geweigert haben, an unserer Studie teilzunehmen.
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des axillären Lymphknotenstatus
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhersage des axillären Lymphknotenstatus durch Nachweis intramammärer Lymphknoten durch radiologische Untersuchung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pathologische Korrelation
Zeitfenster: 7 Monate
pathologische Korrelation molekularer Subtypen von Brustkrebs mit radiologischen Ergebnissen.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.21.09.521.R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine prospektive Studie, die von September 2021 bis September 2023 am Mansoura University Hospital durchgeführt wird. Diese Studie wird dreißig Patientinnen mit Brustkrebs umfassen, nachdem von jedem Fall eine informierte schriftliche Zustimmung eingeholt wurde, bevor sie in die Studie aufgenommen wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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