- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05215691
연골주위접근법*을 통한 흉복부신경차단술이 수술 후 인지기능에 미치는 결과 (TAPA)
주요 복부 수술에서 인지 기능 및 수술 후 마약성 진통제 소비에 대한 TAPA 블록 대 기존 진통 방법
연구 개요
상세 설명
대수술 후 수술 후 통증 관리는 매우 중요한 문제입니다. 통증 없이 깨어나고, 마취에서 빨리 회복되고, 수술 후 통증 치료에 사용되는 약물에 의해 호흡이 억제되지 않고, 마취 회복이 지연되지 않고, 원치 않는 부작용이 없고, 중환자실 퇴원이 지연되지 않는 등의 기능이 요구되는 기능입니다. 수술 후 통증 관리의. 이 목적을 위해 다양한 약물 요법을 사용할 수 있습니다. 그러나 약물 치료의 바람직하지 않은 영향을 최소화하기 위해 말초 신경 차단이 널리 사용됩니다. TAP 블록(횡복부 평면 블록)은 고대부터 이러한 목적으로 사용되었습니다. TAPA 블록(연골주위 접근법을 이용한 흉복부 블록)은 새로 개발된 평면 블록으로 한 번의 주입으로 더 높은 수준의 블록을 얻을 수 있도록 개발되었습니다. 본 연구에서는 수술 후 통증 치료를 위해 TAPA block을 시행한 환자와 TAPA block을 선호하지 않고 TAPA block으로 통증 치료를 계획한 환자의 마취 회복 시간, 수술 후 통증 점수, opioid 소비 및 인지 기능을 비교하고자 하였다. 이러한 치료가 영향을 받았는지 여부에 관계없이 기존의 방법.
신경 심리적 기능 장애는 수술 후 자주 발생하는 상태입니다. 수술 후 인지 기능 장애는 주의력, 기억력, 정보 처리 속도와 같은 다양한 인지 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 가장 눈에 띄는 증상은 기억력 결핍과 지적 어려움에 대처하는 능력 감소입니다. 수술 후 인지 기능 장애는 고령, 마취 기간, 합병증의 발생, 기존 인지 장애, 교육 수준에 따라 달라진다고 합니다.
한 연구에서 60세 전후의 환자에서 비심장 대수술을 받은 환자에서 수술 후 인지기능 장애 발생률이 1주일 후 25.8%, 3개월 후 9.9%로 보고되었습니다.
문헌에는 외과적 외상 및 후속 합병증의 결과로 발생하는 염증 과정이 인지 기능 장애에 역할을 한다고 언급되었습니다. 정상적인 인지 기능은 낮은 수준의 염증 과정에서 유지될 수 있는 반면, 매우 높은 수준의 염증 유발 인자는 인지 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
전통적인 측면 TAP 차단은 장골능과 늑골하 사이의 겨드랑이선에서 수행됩니다. 이 접근법을 통해 사체 염료 주입으로 T11은 유지되는 것으로 나타났으며 T12는 100% 시간, L1은 93% 시간 및 T10 50% 시간이 유지되는 것으로 나타났습니다. 측면 TAP 블록은 열린 담낭 절제술 후 환자에게 도움이 될 만큼 충분히 높은 피부분절에 도달했습니다.
TAPA 블록은 9번과 10번 늑골이 만나는 늑골 마진에서 시행합니다. 선형 변환기는 시상면에서 늑연골 각도에 배치됩니다. 연골의 상하 표면 사이에 20ml의 약물을 주입하여 시행합니다. 저자는 TAPA 블록이 T5-T12에 진통제를 제공한다고 말합니다. 그들은 TAPA 블록이 측면 피부 분지와 전방 영역 모두를 마비시킨다고 가정합니다.
표준화된 간이정신검사는 확정적인 진단검사는 아니지만 환자의 인지기능저하 정도를 측정하기 위한 보조검사로 임상의가 사용하고 있다.
본 연구는 수술 후 통증 관리를 위해 TAPA 차단을 시행한 환자와 TAPA 차단을 선호하지 않고 기존의 방법으로 통증 치료를 계획한 환자의 마취 회복 시간, 수술 후 통증 점수, 마약성 진통제 소비 및 인지 기능을 비교하기 위해 기획되었으며, 이러한 치료가 영향을 받았는지 여부.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대대적인 복부 성형술을 받을 환자,
- 18세 이상,
- 85세 미만,
- ASA(American Society of Anesthesiologists) II 및 ASA III 기준을 가진 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 85세 이상,
- 뇌혈관 질환 병력이 있는 경우
- 종양 수술 이외의 수술을 받은 경우
- 응고 장애가 있는
- 문맹
- 시각 및 청각 문제가 있음
- 인지 기능 검사에 협조할 수 없음
- 응급 수술을 받고
- 동의서를 읽고 서명할 수 없는 자
- 연구자가 부적합하다고 판단하는 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I(n=45, TAPA)
수술 후 진통을 위해 TAPA 블록을 시행한 환자를 I군(n=45)으로 명명하였다.
TAPA 블록은 9번과 10번 늑골이 만나는 늑골 마진에서 시행합니다.
선형 변환기는 시상면에서 늑연골 각도에 배치됩니다.
연골의 상하 표면 사이에 Bupivacaine %0.200 20ml를 주입하여 시행한다.
모든 환자는 모르핀 0.5mg/ml로 IV PCA를 받습니다.
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수술 후 진통제는 말초 신경 차단(TAPA)으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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그룹 II(n=45, IV 오피오이드)
차단을 선호하지 않고 정맥주사 환자 제어 진통제(PCA)를 선호하는 환자를 II군(n=45)으로 명명하였다.
IV PCA는 모르핀 0.5mg/ml로 준비됩니다.
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수술 후 진통제에는 오피오이드가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 수술 후 3일
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인지 기능은 수술 후 3일째에 각 환자의 Mini-mental test로 평가됩니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 점수가 기록됩니다. 평가는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 이루어집니다. VAS 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리를 측정하는 눈금자를 사용하여 결정되며 0-10 범위의 점수를 제공합니다. |
수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소모량은 PCA(Patient Controlled Analgesi) 장치를 통해 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
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기타 연구 ID 번호
- 2021-04/1098
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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