Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады торакоабдоминального нерва перихондральным доступом* на послеоперационные когнитивные функции (TAPA)

1 марта 2023 г. обновлено: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

ТАРА-блокада по сравнению с традиционными методами анальгезии на когнитивные функции и послеоперационное потребление опиоидов при больших операциях на органах брюшной полости

Планировалось сравнить потребление опиоидов и когнитивные функции в послеоперационном периоде у пациентов, получивших ТАРА-блок для послеоперационного обезболивания, и у пациентов, не предпочитающих блокаду и предпочитающих внутривенную контролируемую пациентом анальгезию (АПА) опиоидами. Как применяемая операция, так и препараты, используемые для анестезии, могут вызывать изменения когнитивных функций, воздействуя на воспалительный процесс. Считается, что если боль у пациентов может быть в достаточной степени облегчена в послеоперационном периоде с помощью блокады ТАРА, потребление используемых опиоидов будет меньше, и их когнитивные функции будут меньше затронуты.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационное обезболивание после обширных оперативных вмешательств является очень важной проблемой. Такие характеристики, как пробуждение без боли, раннее восстановление после анестезии, отсутствие угнетения дыхания препаратами, используемыми для послеоперационного обезболивания, отсутствие задержки выхода из анестезии, отсутствие нежелательных побочных эффектов и отсутствие задержки выписки из отделения интенсивной терапии, являются желаемыми характеристиками. послеоперационного обезболивания. Для этой цели доступны различные методы медикаментозной терапии. Тем не менее, блокады периферических нервов широко используются для минимизации нежелательных эффектов медикаментозной терапии. ТАР-блокада (трансабдоминальная плоскостная блокада) использовалась для этой цели с древних времен. ТАРА-блокада (торакоабдоминальная блокада с перихондральным доступом) — недавно разработанная плоская блокада, предназначенная для получения блокады более высокого уровня с помощью одной инъекции. В этом исследовании мы планировали сравнить время восстановления после анестезии, показатели послеоперационной боли, потребление опиоидов и когнитивные функции у пациентов, перенесших ТАРА-блокаду для послеоперационного обезболивания, и у пациентов, которым ТАРА-блокада не нравилась и которым было запланировано обезболивание с помощью обычные методы, независимо от того, повлияли ли эти методы лечения или нет.

Нейропсихологическая дисфункция является частым состоянием после операции. Послеоперационная когнитивная дисфункция может повлиять на различные когнитивные функции, такие как внимание, память и скорость обработки информации. Наиболее заметными симптомами являются нарушения памяти и снижение способности справляться с интеллектуальными трудностями. Установлено, что послеоперационная когнитивная дисфункция зависит от пожилого возраста, длительности наркоза, развития осложнений, ранее существовавших когнитивных нарушений и уровня образования.

В одном из исследований сообщалось, что частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов в возрасте около 60 лет, перенесших обширную внесердечную операцию, составила 25,8% через 1 неделю и 9,9% через 3 месяца.

В литературе отмечается, что воспалительные процессы, возникающие в результате хирургической травмы и последующих осложнений, играют роль в когнитивной дисфункции. Нормальные когнитивные функции могут поддерживаться при воспалительных процессах низкого уровня, в то время как провоспалительные факторы очень высокого уровня могут значительно влиять на когнитивные функции.

Традиционная латеральная ТАР-блокада выполняется по средней подмышечной линии между гребнем подвздошной кости и подреберьем. При таком подходе с инъекцией трупного красителя было показано, что T11 сохраняется, а T12 сохраняется в 100% времени, L1 в 93% времени и T10 в 50% времени. Латеральная ТАР-блокада достигла дерматома достаточно высоко, чтобы помочь пациенту после открытой холецистэктомии.

Блок ТАПА выполняется по краю ребра, где сходятся 9-е и 10-е ребра. Линейный датчик размещают под реберно-хрящевым углом в сагиттальной плоскости. Осуществляется путем введения 20 мл препарата между верхней и нижней поверхностью хондрия. Авторы утверждают, что ТАРА-блок обеспечивает обезболивание Т5-Т12. Они предполагают, что ТАРА-блокада вызывает онемение как латеральной кожной ветви, так и передней области.

Хотя стандартизированный мини-психологический тест не является окончательным диагностическим тестом, он используется клиницистами в качестве вспомогательного теста для измерения степени когнитивного ухудшения пациентов.

Мы запланировали это исследование, чтобы сравнить время восстановления после анестезии, показатели послеоперационной боли, потребление опиоидов и когнитивные функции пациентов, перенесших ТАРА-блокаду для послеоперационного обезболивания, и пациентов, которым ТАРА-блокада не отдавалась предпочтение и которым планировалось лечение боли традиционными методами. были ли затронуты эти методы лечения или нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит большая абдоминопластика, ASA II и ASA III, старше 18 лет, младше 85 лет в Анкарской онкологической учебно-исследовательской больнице доктора Абдуррахмана Юртаслана.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, которым предстоит большая абдоминопластика,
  2. старше 18 лет,
  3. моложе 85 лет,
  4. пациенты с критериями ASA (Американское общество анестезиологов) II и ASA III

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет, старше 85 лет,
  2. Наличие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний
  3. Наличие операции, отличной от онкологической хирургии
  4. нарушение свертывания крови
  5. быть неграмотным
  6. проблемы со зрением и слухом
  7. Неспособность сотрудничать с тестом когнитивных функций
  8. экстренное хирургическое вмешательство
  9. Те, кто не может прочитать и подписать форму согласия
  10. Пациенты, признанные исследователем непригодными
  11. Пациенты, не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
I группа (n=45, ТАПА)
Пациенты, получившие ТАРА-блок для послеоперационного обезболивания, отнесены к I группе (n=45). Блок ТАПА выполняется по краю ребра, где сходятся 9-е и 10-е ребра. Линейный датчик размещают под реберно-хрящевым углом в сагиттальной плоскости. Осуществляется путем введения 20 мл бупивакаина 0,200% между верхней и нижней поверхностью хондрия. Все больные получают в/в АКП с морфином 0,5 мг/мл.
Послеоперационная анальгезия будет обеспечена блокадой периферических нервов (ТАПА).
Другие имена:
  • торакоабдоминальная блокада перихондральный вид
II группа (n=45, в/в опиоид)
Пациенты, которые не предпочли блокаду и предпочли внутривенную контролируемую пациентом анальгезию (АПА), получили название II группы (n=45). В/в АКП готовят с морфином 0,5 мг/мл.
Послеоперационное обезболивание будет обеспечено опиоидами
Другие имена:
  • группа внутривенного морфина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: послеоперационный день 3
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью мини-ментального теста у каждого пациента на 3-й послеоперационный день.
послеоперационный день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции

Послеоперационные баллы боли будут записаны. Оценка будет проводиться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.

Оценка по ВАШ определяется с помощью линейки, измеряющей расстояние на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 10.

24 часа после операции
Послеоперационное потребление морфина в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее потребление морфина в течение 24 часов после операции будет зарегистрировано с помощью устройства для анальгезии, контролируемого пациентом (PCA).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа I: блок ТАПА

Подписаться