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Esiti del blocco del nervo toracoaddominale attraverso l'approccio pericondrico* sulle funzioni cognitive postoperatorie (TAPA)

Blocco TAPA rispetto ai metodi convenzionali di analgesia sulle funzioni cognitive e sul consumo postoperatorio di oppioidi nella chirurgia addominale maggiore

È stato pianificato di confrontare il consumo di oppioidi e le funzioni cognitive nel periodo postoperatorio dei pazienti che hanno ricevuto il blocco TAPA per l'analgesia postoperatoria e i pazienti che non hanno preferito il blocco e che hanno preferito l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) con oppioidi. Sia la chirurgia applicata che i farmaci usati in anestesia possono causare cambiamenti nelle funzioni cognitive influenzando il processo infiammatorio. Si pensa che se il dolore dei pazienti può essere sufficientemente alleviato nel periodo postoperatorio con il blocco TAPA, il consumo di oppioidi utilizzati sarà inferiore e le loro funzioni cognitive saranno meno colpite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio dopo importanti interventi chirurgici è una questione molto importante. Caratteristiche come svegliarsi senza dolore, recupero precoce dall'anestesia, non sopprimere la respirazione dai farmaci usati per il trattamento del dolore postoperatorio, non ritardare il recupero dall'anestesia, non avere effetti collaterali indesiderati e non ritardare la dimissione dall'unità di terapia intensiva sono le caratteristiche desiderate della gestione del dolore postoperatorio. A tale scopo è disponibile un'ampia varietà di modalità di terapia farmacologica. Tuttavia, i blocchi dei nervi periferici sono ampiamente utilizzati per ridurre al minimo gli effetti indesiderati della terapia farmacologica. Il blocco TAP (blocco piano transaddominale) è stato utilizzato per questo scopo fin dall'antichità. Il blocco TAPA (blocco toracoaddominale con approccio pericondrale) è un blocco piano di nuova concezione ed è stato sviluppato per ottenere un blocco di livello superiore con una singola iniezione. In questo studio, abbiamo pianificato di confrontare i tempi di recupero dall'anestesia, i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e le funzioni cognitive dei pazienti sottoposti a blocco TAPA per il trattamento del dolore postoperatorio e dei pazienti che non erano preferiti al blocco TAPA ed erano programmati per il trattamento del dolore con metodi convenzionali, indipendentemente dal fatto che questi trattamenti abbiano influenzato o meno.

La disfunzione neuropsicologica è una condizione frequente dopo l'intervento chirurgico. La disfunzione cognitiva postoperatoria può influenzare varie funzioni cognitive come l'attenzione, la memoria e la velocità di elaborazione delle informazioni. I sintomi più notevoli sono i deficit di memoria e la ridotta capacità di far fronte alle difficoltà intellettuali. È stato affermato che la disfunzione cognitiva postoperatoria dipende dall'età avanzata, dalla durata dell'anestesia, dallo sviluppo di complicanze, dai disturbi cognitivi preesistenti e dal livello di istruzione.

In uno studio, è stato riportato che l'incidenza di disfunzione cognitiva postoperatoria in pazienti di età intorno ai 60 anni sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca era del 25,8% dopo 1 settimana e del 9,9% dopo 3 mesi.

In letteratura è stato menzionato che i processi infiammatori che si verificano a seguito di traumi chirurgici e le successive complicanze svolgono un ruolo nella disfunzione cognitiva. Le normali funzioni cognitive possono essere mantenute nei processi infiammatori di basso livello, mentre i fattori proinfiammatori di livello molto alto possono influenzare in modo significativo le funzioni cognitive.

Il blocco TAP laterale tradizionale viene eseguito sulla linea medioascellare tra la cresta iliaca e la sottocostale. Con questo approccio, con l'iniezione di colorante da cadavere, è stato dimostrato che T11 è stato mantenuto e T12 è stato mantenuto per il 100% del tempo, L1 per il 93% e T10 per il 50%. Il blocco TAP laterale ha raggiunto un dermatoma sufficientemente alto da beneficiare il paziente dopo colecistectomia aperta.

Il blocco TAPA viene eseguito al margine della costola dove si incontrano la 9a e la 10a costola. Un trasduttore lineare viene posizionato all'angolo costocondrale nel piano sagittale. Viene effettuato iniettando 20 ml di farmaco tra la superficie superiore e inferiore del condrio. Gli autori affermano che il blocco TAPA fornisce analgesia a T5-T12. Ipotizzano che il blocco TAPA intorpidisca sia il ramo cutaneo laterale che la regione anteriore.

Sebbene il mini-test mentale standardizzato non sia un test diagnostico definitivo, viene utilizzato dai medici come test ausiliario per misurare il grado di deterioramento cognitivo dei pazienti.

Abbiamo pianificato questo studio per confrontare i tempi di recupero dall'anestesia, i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e le funzioni cognitive dei pazienti sottoposti a blocco TAPA per la gestione del dolore postoperatorio e dei pazienti che non erano preferiti al blocco TAPA ed erano programmati per il trattamento del dolore con metodi convenzionali, se questi trattamenti sono stati influenzati o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che saranno sottoposti ad addominoplastica maggiore, ASA II e ASA III, di età superiore ai 18 anni, di età inferiore agli 85 anni presso l'ospedale di formazione e ricerca oncologica Dr. Abdurrahman Yurtaslan di Ankara.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti che saranno sottoposti ad addominoplastica maggiore,
  2. di età superiore ai 18 anni,
  3. di età inferiore a 85 anni,
  4. pazienti con criteri ASA (American Society of Anesthesiologists) II e ASA III

Criteri di esclusione:

  1. meno di 18 anni, più di 85 anni,
  2. Avere una storia di malattia cerebrovascolare
  3. Sottoporsi a interventi chirurgici diversi dalla chirurgia oncologica
  4. avere un disturbo della coagulazione
  5. essere analfabeta
  6. avere problemi visivi e uditivi
  7. Incapacità di collaborare con il test della funzione cognitiva
  8. sottoporsi a un intervento chirurgico d'urgenza
  9. Coloro che non sono in grado di leggere e firmare il modulo di consenso
  10. Pazienti ritenuti non idonei dal ricercatore
  11. Pazienti che non vogliono partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I (n=45, TAPA)
I pazienti che hanno ricevuto il blocco TAPA per l'analgesia postoperatoria sono nominati come Gruppo I (n=45). Il blocco TAPA viene eseguito al margine della costola dove si incontrano la 9a e la 10a costola. Un trasduttore lineare viene posizionato all'angolo costocondrale nel piano sagittale. Si effettua iniettando 20 ml di Bupivacaina %0.200 tra la superficie superiore ed inferiore del condrio. Tutti i pazienti ricevono PCA EV con morfina 0,5 mg/ml.
L'analgesia postoperatoria sarà fornita con blocco dei nervi periferici (TAPA)
Altri nomi:
  • blocco toracoaddominale aspetto pericondrale
Gruppo II (n=45, oppioidi IV)
I pazienti che non preferivano il blocco e preferivano l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) sono denominati Gruppo II (n=45). IV PCA è preparato con morfina 0,5 mg/ml.
L'analgesia postoperatoria sarà fornita con oppioidi
Altri nomi:
  • gruppo della morfina endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni cognitive
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
Le funzioni cognitive saranno valutate con Mini-test mentale in ciascun paziente il giorno 3 postoperatorio.
giorno postoperatorio 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento

Verranno registrati i punteggi del dolore postoperatorio. La valutazione sarà effettuata con il punteggio della Visual Analogue Scale (VAS) nella 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria.

Il punteggio VAS viene determinato utilizzando un righello, misurando la distanza sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.

24 ore dopo l'intervento
Consumo postoperatorio di morfina entro 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il consumo totale di morfina nelle 24 ore postoperatorie verrà registrato tramite il dispositivo PCA (Patient Controlled Analgesi).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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