Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky torakoabdominálního nervového bloku prostřednictvím perichondriálního přístupu* na pooperační kognitivní funkce (TAPA)

1. března 2023 aktualizováno: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Blok TAPA versus konvenční analgetické metody o kognitivních funkcích a pooperační spotřebě opioidů při velké abdominální chirurgii

Bylo plánováno porovnat spotřebu opioidů a kognitivní funkce v pooperačním období u pacientů, kteří dostávali blok TAPA pro pooperační analgezii, a pacientů, kteří blok neupřednostňovali a preferovali intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA) s opioidy. Jak aplikovaný chirurgický zákrok, tak léky používané v anestezii mohou způsobit změny kognitivních funkcí ovlivněním zánětlivého procesu. Předpokládá se, že pokud se podaří pacientům dostatečně zmírnit bolest v pooperačním období blokádou TAPA, spotřeba užívaných opioidů bude nižší a jejich kognitivní funkce budou méně ovlivněny.

Přehled studie

Detailní popis

Léčba pooperační bolesti po velkých chirurgických výkonech je velmi důležitou otázkou. Žádané vlastnosti, jako je probuzení bez bolesti, brzké zotavení z anestezie, netlumení dýchání léky používanými k léčbě pooperační bolesti, neoddalování zotavení z anestezie, nemít nežádoucí vedlejší účinky a neoddalování propuštění z jednotky intenzivní péče zvládání pooperační bolesti. Pro tento účel je k dispozici široká škála modalit farmakoterapie. Blokády periferních nervů se však široce používají k minimalizaci nežádoucích účinků farmakoterapie. K tomuto účelu se od starověku používá TAP blok (transabdominální rovinný blok). TAPA blok (thorakoabdominální blok s perichondrálním přístupem) je nově vyvinutý plošný blok a byl vyvinut pro získání blokády vyšší úrovně jednou injekcí. V této studii jsme plánovali porovnat doby zotavení z anestezie, skóre pooperační bolesti, spotřebu opioidů a kognitivní funkce pacientů, kteří podstoupili blokádu TAPA pro léčbu pooperační bolesti, a pacientů, kteří nebyli upřednostňováni před blokádou TAPA a byla u nich plánována léčba bolesti konvenční metody, ať už tyto léčby ovlivnily nebo ne.

Neuropsychologická dysfunkce je často se vyskytující stav po operaci. Pooperační kognitivní dysfunkce může ovlivnit různé kognitivní funkce, jako je pozornost, paměť a rychlost zpracování informací. Nejvýraznějšími příznaky jsou deficity paměti a snížená schopnost vyrovnat se s intelektuálními obtížemi. Bylo uvedeno, že pooperační kognitivní dysfunkce závisí na pokročilém věku, délce anestezie, rozvoji komplikací, již existujících kognitivních poruchách a úrovni vzdělání.

Ve studii bylo hlášeno, že výskyt pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů ve věku kolem 60 let, kteří podstoupili velkou nekardiální operaci, byl 25,8 % po 1 týdnu a 9,9 % po 3 měsících.

V literatuře bylo zmíněno, že v kognitivní dysfunkci hrají roli zánětlivé procesy, ke kterým dochází v důsledku chirurgického traumatu a následných komplikací. Normální kognitivní funkce mohou být zachovány při nízkoúrovňových zánětlivých procesech, zatímco velmi vysoké prozánětlivé faktory mohou významně ovlivnit kognitivní funkce.

Tradiční laterální TAP blokáda se provádí na střední axilární čáře mezi hřebenem kyčelním a subkostálním. S tímto přístupem, s injekcí kadaverózního barviva, bylo ukázáno, že T11 je zachován a T12 byl udržován 100% času, L1 93% času a T10 50% času. Boční blok TAP dosáhl dermatomu dostatečně vysoko, aby byl přínosem pro pacienta po otevřené cholecystektomii.

Blokáda TAPA se provádí na okraji žebra, kde se setkávají 9. a 10. žebro. Lineární snímač je umístěn v kostochondrálním úhlu v sagitální rovině. Provádí se injekcí 20 ml léčiva mezi horní a spodní povrch chondria. Autoři uvádějí, že TAPA blok poskytuje analgezii T5-T12. Předpokládají, že blok TAPA znecitliví jak laterální kožní větev, tak přední oblast.

Ačkoli standardizovaný mini-mentální test není definitivním diagnostickým testem, používají ho lékaři jako pomocný test k měření stupně kognitivního zhoršení pacientů.

Tuto studii jsme naplánovali tak, abychom porovnali doby zotavení z anestezie, skóre pooperační bolesti, spotřebu opioidů a kognitivní funkce pacientů, kteří podstoupili blokádu TAPA pro zvládání pooperační bolesti, a pacientů, u kterých nebyla preferována blokáda TAPA a byla u nich plánována léčba bolesti konvenčními metodami. zda byly tyto léčby ovlivněny nebo ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí velkou abdominoplastiku, ASA II a ASA III, starší 18 let, mladší 85 let v Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti, kteří podstoupí velkou abdominoplastiku,
  2. starší 18 let,
  3. ve věku do 85 let,
  4. pacientů, kteří splňují kritéria ASA (Americká společnost anesteziologů) II a ASA III

Kritéria vyloučení:

  1. mladší 18 let, starší 85 let,
  2. Mít v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění
  3. Operace jiná než onkologická
  4. s poruchou koagulace
  5. být negramotný
  6. mají zrakové a sluchové problémy
  7. Neschopnost spolupracovat s testem kognitivních funkcí
  8. podstoupit nouzovou operaci
  9. Ti, kteří nejsou schopni přečíst a podepsat formulář souhlasu
  10. Pacienti, které výzkumník považoval za nevhodné
  11. Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I (n=45, TAPA)
Pacienti, kteří dostali blok TAPA pro pooperační analgezii, jsou pojmenováni jako skupina I (n=45). Blokáda TAPA se provádí na okraji žebra, kde se setkávají 9. a 10. žebro. Lineární snímač je umístěn v kostochondrálním úhlu v sagitální rovině. Provádí se injekcí 20 ml bupivakainu % 0,200 mezi horní a spodní povrch chondria. Všichni pacienti dostávají IV PCA s morfinem 0,5 mg/ml.
Pooperační analgezie bude zajištěna blokádou periferních nervů (TAPA)
Ostatní jména:
  • torakoabdominální blok perichondrální vzhled
Skupina II (n=45, IV opioid)
Pacienti, kteří neupřednostňovali blokádu a preferovali intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA), jsou pojmenováni jako skupina II (n=45). IV PCA se připraví s morfinem 0,5 mg/ml.
Pooperační analgezie bude zajištěna opioidy
Ostatní jména:
  • skupina nitrožilního morfinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: pooperační den 3
Kognitivní funkce budou hodnoceny Mini-mentálním testem u každého pacienta 3. pooperační den.
pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci

Bude zaznamenáno skóre pooperační bolesti. Hodnocení bude provedeno pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) v 1., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci.

Skóre VAS se určuje pomocí pravítka, měřením vzdálenosti na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.

24 hodin po operaci
Pooperační spotřeba morfia do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfinu za 24 hodin po operaci bude zaznamenávána pomocí přístroje Patient Controlled Analgesi (PCA).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Skupina I: blok TAPA

3
Předplatit