Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thoracoabdominalis idegblokk eredményei perichondriális megközelítéssel* a posztoperatív kognitív funkciókban (TAPA)

2023. március 1. frissítette: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

TAPA blokk versus hagyományos fájdalomcsillapítási módszerek a kognitív funkciókra és a posztoperatív opioidfogyasztásra a nagy hasi sebészetben

A tervek szerint a posztoperatív fájdalomcsillapításra TAPA-blokkot kapó és a blokkot nem preferáló betegek opioidfogyasztását és kognitív funkcióit a posztoperatív időszakban hasonlították össze, akik az opioidokkal végzett intravénás betegkontrollos fájdalomcsillapítást (PCA) részesítették előnyben. Mind az alkalmazott műtét, mind az érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerek a gyulladásos folyamat befolyásolásával változásokat okozhatnak a kognitív funkciókban. Úgy gondolják, hogy ha a posztoperatív időszakban a TAPA-blokkolással kellően csillapíthatók a betegek fájdalmai, akkor az alkalmazott opioidok fogyasztása csökken, és kognitív funkcióik is kevésbé lesznek érintettek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nagy műtétek utáni posztoperatív fájdalom kezelése nagyon fontos kérdés. Olyan tulajdonságok, mint a fájdalommentes ébredés, az érzéstelenítésből való korai felépülés, a légzés elnyomása a posztoperatív fájdalom kezelésére használt gyógyszerekkel, az érzéstelenítésből való felépülés késleltetése, a nemkívánatos mellékhatások hiánya, valamint az intenzív osztályról való távozás késleltetése. a posztoperatív fájdalom kezelésében. Erre a célra a gyógyszeres kezelési módok széles választéka áll rendelkezésre. A perifériás idegblokkokat azonban széles körben használják a gyógyszeres terápia nemkívánatos hatásainak minimalizálására. Erre a célra már ősidők óta használták a TAP blokkot (trans abdominal plane block). A TAPA blokk (thoracoabdominalis blokk perichondralis megközelítéssel) egy újonnan kifejlesztett sík blokk, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy egyetlen injekcióval magasabb szintű blokkot kapjunk. Ebben a vizsgálatban azt terveztük, hogy összehasonlítjuk az érzéstelenítés utáni felépülési időket, a posztoperatív fájdalompontszámokat, az opioidfogyasztást és a kognitív funkciókat azon betegek esetében, akiknél a posztoperatív fájdalom kezelésére TAPA-blokkolást kaptak, valamint azokat a betegeket, akiket nem részesítettek előnyben a TAPA-blokkolással szemben, és fájdalomkezelést terveztek. hagyományos módszerekkel, függetlenül attól, hogy ezek a kezelések érintettek-e vagy sem.

A neuropszichológiai diszfunkció a műtét után gyakran előforduló állapot. A posztoperatív kognitív diszfunkció befolyásolhatja a különböző kognitív funkciókat, például a figyelmet, a memóriát és az információfeldolgozás sebességét. A legfigyelemreméltóbb tünet a memóriazavar és az intellektuális nehézségekkel való megküzdési képesség csökkenése. Megállapították, hogy a posztoperatív kognitív diszfunkció az előrehaladott életkortól, az érzéstelenítés időtartamától, a szövődmények kialakulásától, a már meglévő kognitív zavaroktól és az iskolai végzettségtől függ.

Egy tanulmányban arról számoltak be, hogy a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulási gyakorisága a 60 év körüli, nagy nem szívműtéten átesett betegeknél 25,8% volt 1 hét után és 9,9% 3 hónap után.

A szakirodalomban megemlítették, hogy a kognitív diszfunkcióban szerepet játszanak a műtéti trauma és az azt követő szövődmények következtében fellépő gyulladásos folyamatok. Alacsony szintű gyulladásos folyamatokban a normál kognitív funkciók megtarthatók, míg a nagyon magas szintű proinflammatorikus faktorok jelentősen befolyásolhatják a kognitív funkciókat.

A hagyományos laterális TAP blokkolást az iliaca crest és a subcostalis közötti középhájvonalon hajtják végre. Ezzel a megközelítéssel, a holttestű festékinjektálással, a T11 megmaradt, a T12 pedig 100%-ban, az L1 93%-ban, a T10 pedig 50%-ban maradt fenn. Az oldalsó TAP-blokk elérte a dermatómát, amely elég magas ahhoz, hogy a beteg számára előnyös legyen a nyílt kolecisztektómia után.

A TAPA blokkot a 9. és 10. borda találkozásánál a bordaszegélyen hajtják végre. Egy lineáris jelátalakítót helyeznek el a kosztokondrális szögben a szagittális síkban. Ezt úgy hajtják végre, hogy 20 ml gyógyszert fecskendeznek be a kondrium felső és alsó felülete közé. A szerzők azt állítják, hogy a TAPA blokk fájdalomcsillapítást biztosít a T5-T12 számára. Feltételezik, hogy a TAPA blokk elzsibbad az oldalsó bőrágat és az elülső régiót is.

Bár a standardizált mini mentális teszt nem egy végleges diagnosztikai teszt, a klinikusok segédtesztként használják a betegek kognitív romlása mértékének mérésére.

Ezt a vizsgálatot az érzéstelenítés utáni felépülési idők, a posztoperatív fájdalompontszámok, az opioidfogyasztás és a kognitív funkciók összehasonlítására terveztük azoknál a betegeknél, akiknél a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából TAPA-blokkolást kaptak, és azokat a betegeket, akiknél nem részesítették előnyben a TAPA-blokkot, és a fájdalomcsillapítást hagyományos módszerekkel tervezték. hogy ezek a kezelések érintettek-e vagy sem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiken nagy hasplasztika, ASA II és ASA III fog átesni, 18 év felett, 85 év alatt az ankarai Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkológiai Képző és Kutató Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. nagy hasplasztikán áteső betegek,
  2. 18 éves kor felett,
  3. 85 év alatti,
  4. olyan betegek, akiknek ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) II és ASA III kritériumai vannak

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb, 85 év feletti,
  2. Az anamnézisben cerebrovascularis betegség szerepel
  3. Az onkológiai sebészeten kívüli műtétek elvégzése
  4. véralvadási zavarban szenved
  5. írástudatlan lévén
  6. látási és hallási problémákkal küzd
  7. Kognitív funkcióteszttel való együttműködés képtelensége
  8. sürgősségi műtétje van
  9. Akik nem tudják elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  10. A kutató által alkalmatlannak ítélt betegek
  11. Olyan betegek, akik nem akarnak részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport (n=45, TAPA)
A posztoperatív fájdalomcsillapítás miatt TAPA-blokkot kapott betegek az I. csoportba tartoznak (n=45). A TAPA blokkot a 9. és 10. borda találkozásánál a bordaszegélyen hajtják végre. Egy lineáris jelátalakítót helyeznek el a kosztokondrális szögben a szagittális síkban. Ezt úgy hajtják végre, hogy 20 ml Bupivacaine %0,200-at fecskendeznek be a kondrium felső és alsó felülete közé. Minden beteg IV PCA-t kap 0,5 mg/ml morfinnal.
A posztoperatív fájdalomcsillapítást perifériás idegblokkolással (TAPA) biztosítják.
Más nevek:
  • thoracoabdominalis blokk perichondralis megjelenés
II. csoport (n=45, IV opioid)
Azokat a betegeket, akik nem részesítették előnyben a blokkolást, és az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) részesítették előnyben, a II. csoportba soroltuk (n=45). Az intravénás PCA-t 0,5 mg/ml morfinnal állítjuk elő.
A posztoperatív fájdalomcsillapítást opioidokkal biztosítják
Más nevek:
  • intravénás morfiumcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkciók
Időkeret: posztoperatív nap 3
A kognitív funkciókat Mini mentális teszttel értékelik minden egyes betegnél a posztoperatív 3. napon.
posztoperatív nap 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 órával a műtét után

A posztoperatív fájdalom pontszámait rögzítik. Az értékelés a Visual Analogue Scale (VAS) pontszámmal történik a műtét utáni 1., 2., 6., 12. és 24. órában.

A VAS pontszámot egy vonalzó segítségével határozzák meg, amely a 10 cm-es vonalon méri a távolságot a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 10 közötti pontszámot biztosít.

24 órával a műtét után
Posztoperatív morfiumfogyasztás a műtét utáni 24 órán belül
Időkeret: 24 órával a műtét után
A teljes morfiumfogyasztást a műtét utáni 24 órában a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) készülék rögzíti.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a I. csoport: TAPA blokk

3
Iratkozz fel