Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang* på postoperative kognitive funktioner (TAPA)

TAPA-blok versus konventionelle analgesimetoder på kognitive funktioner og postoperativt opioidforbrug ved større abdominalkirurgi

Det var planlagt at sammenligne opioidforbruget og kognitive funktioner i den postoperative periode for patienter, der fik TAPA-blok til postoperativ analgesi, og patienter, som ikke foretrak blokeringen, og som foretrak intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) med opioider. Både den anvendte operation og de lægemidler, der anvendes i anæstesi, kan forårsage ændringer i kognitive funktioner ved at påvirke den inflammatoriske proces. Det menes, at hvis patienternes smerter kan lindres tilstrækkeligt i den postoperative periode med TAPA blokering, vil forbruget af anvendte opioider være mindre, og deres kognitive funktioner vil blive mindre påvirket.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertebehandling efter større kirurgiske operationer er et meget vigtigt emne. Egenskaber som at vågne op uden smerter, tidlig restitution fra anæstesi, ikke at undertrykke respiration af de lægemidler, der bruges til postoperativ smertebehandling, ikke at forsinke restitutionen fra anæstesi, ikke at have uønskede bivirkninger og ikke at forsinke udskrivning fra intensivafdelingen er de ønskede funktioner postoperativ smertebehandling. En bred vifte af lægemiddelterapi-modaliteter er tilgængelige til dette formål. Imidlertid er perifere nerveblokke i vid udstrækning brugt til at minimere uønskede virkninger af lægemiddelbehandling. TAP blok (trans abdominal plane blok) er blevet brugt til dette formål siden oldtiden. TAPA blok (thoracoabdominal blok med perichondral tilgang) er en nyudviklet plan blok og blev udviklet til at opnå højere niveau blok med en enkelt injektion. I denne undersøgelse planlagde vi at sammenligne restitutionstiderne fra anæstesi, postoperative smertescore, opioidforbrug og kognitive funktioner hos patienter, der gennemgik TAPA-blok til postoperativ smertebehandling og patienter, der ikke var foretrukket frem for TAPA-blok og var planlagt til smertebehandling med konventionelle metoder, uanset om disse behandlinger påvirkede eller ej.

Neuropsykologisk dysfunktion er en hyppigt forekommende tilstand efter operation. Postoperativ kognitiv dysfunktion kan påvirke forskellige kognitive funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse og informationsbehandlingshastighed. De mest bemærkelsesværdige symptomer er hukommelsessvigt og nedsat evne til at klare intellektuelle vanskeligheder. Det er blevet anført, at postoperativ kognitiv dysfunktion afhænger af høj alder, anæstesiens varighed, udvikling af komplikationer, allerede eksisterende kognitive lidelser og uddannelsesniveau.

I en undersøgelse blev det rapporteret, at forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter i alderen omkring 60 år, som gennemgik større ikke-hjerteoperationer, var 25,8 % efter 1 uge og 9,9 % efter 3 måneder.

I litteraturen er det blevet nævnt, at inflammatoriske processer, der opstår som følge af kirurgiske traumer og efterfølgende komplikationer, spiller en rolle ved kognitiv dysfunktion. Normale kognitive funktioner kan opretholdes i inflammatoriske processer på lavt niveau, mens proinflammatoriske faktorer på meget højt niveau kan påvirke kognitive funktioner betydeligt.

Traditionel lateral TAP-blokering udføres på den midtaksillære linje mellem hoftekammen og subkostal. Med denne tilgang, med kadaverisk farvestofinjektion, blev T11 vist at blive opretholdt, og T12 blev opretholdt 100 % tid, L1 93 % tid og T10 50 % tid. Den laterale TAP-blok nåede et dermatom højt nok til at gavne patienten efter åben kolecystektomi.

TAPA-blokken udføres ved ribbenskanten, hvor 9. og 10. ribben mødes. En lineær transducer er placeret i den costochondrale vinkel i det sagittale plan. Det udføres ved at injicere 20 ml lægemiddel mellem den øvre og nedre overflade af chondrium. Forfatterne oplyser, at TAPA-blok giver analgesi til T5-T12. De antager, at TAPA-blokken bedøver både den laterale kutane gren og den forreste region.

Selvom den standardiserede mini-mentale test ikke er en definitiv diagnostisk test, bruges den af ​​klinikere som en hjælpetest til at måle graden af ​​kognitiv forringelse af patienter.

Vi planlagde denne undersøgelse for at sammenligne restitutionstiderne fra anæstesi, postoperativ smertescore, opioidforbrug og kognitive funktioner hos patienter, der gennemgik TAPA-blokering til postoperativ smertebehandling, og patienter, som ikke var foretrukket TAPA-blok og var planlagt til smertebehandling med konventionelle metoder. om disse behandlinger var påvirket eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der skal gennemgå større abdominoplastik, ASA II og ASA III, over 18 år, under 85 år på Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der skal gennemgå en større abdominoplastik,
  2. over 18 år,
  3. under 85 år,
  4. patienter, der har ASA (American Society of Anesthesiologists) II og ASA III kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre end 18 år, over 85 år,
  2. At have en historie med cerebrovaskulær sygdom
  3. At få foretaget anden operation end onkologisk kirurgi
  4. har koagulationsforstyrrelser
  5. at være analfabet
  6. har visuelle og auditive problemer
  7. Manglende evne til at samarbejde med kognitiv funktionstest
  8. have en akut operation
  9. De, der ikke kan læse og underskrive samtykkeerklæringen
  10. Patienter vurderet som uegnede af forskeren
  11. Patienter, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I (n=45, TAPA)
De patienter, der modtog TAPA blok for postoperativ analgesi, er navngivet som en gruppe I (n=45). TAPA-blokken udføres ved ribbenskanten, hvor 9. og 10. ribben mødes. En lineær transducer er placeret i den costochondrale vinkel i det sagittale plan. Det udføres ved at injicere 20 ml Bupivacaine %0,200 mellem den øvre og nedre overflade af chondrium. Alle patienter får IV PCA med morfin 0,5 mg/ml.
Postoperativ analgesi vil blive forsynet med perifer nerveblok (TAPA)
Andre navne:
  • thoracoabdominal blok perichondral udseende
Gruppe II (n=45, IV opioid)
De patienter, der ikke foretrak blokeringen og foretrak intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA), er navngivet som gruppe II (n=45). IV PCA fremstilles med morfin 0,5 mg/ml.
Postoperativ analgesi vil blive forsynet med opioider
Andre navne:
  • intravenøs morfingruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funktioner
Tidsramme: postoperativ dag 3
Kognitive funktioner vil blive evalueret med Mini-mental test i hver patient på postoperativ dag 3.
postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Postoperative smertescore vil blive registreret. Evalueringen vil blive foretaget med Visual Analogue Scale (VAS) score i den 1., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt.

VAS-score bestemmes ved hjælp af en lineal, der måler afstanden på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-10.

24 timer postoperativt
Postoperativt morfinforbrug inden for 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det samlede morfinforbrug i 24 timer postoperativt vil blive registreret via en patientkontrolleret analgesi (PCA).
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner