- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05215691
Résultats du bloc nerveux thoracoabdominal par approche périchondrale* sur les fonctions cognitives postopératoires (TAPA)
Bloc TAPA versus méthodes d'analgésie conventionnelles sur les fonctions cognitives et la consommation d'opioïdes postopératoires en chirurgie abdominale majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de la douleur postopératoire après des interventions chirurgicales majeures est un enjeu très important. Des caractéristiques telles que se réveiller sans douleur, une récupération précoce de l'anesthésie, ne pas supprimer la respiration par les médicaments utilisés pour le traitement de la douleur postopératoire, ne pas retarder la récupération de l'anesthésie, ne pas avoir d'effets secondaires indésirables et ne pas retarder la sortie de l'unité de soins intensifs sont les caractéristiques souhaitées de la gestion de la douleur postopératoire. Une grande variété de modalités de traitement médicamenteux sont disponibles à cette fin. Cependant, les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés pour minimiser les effets indésirables de la pharmacothérapie. Le bloc TAP (trans abdominal plane block) est utilisé à cette fin depuis l'Antiquité. Le bloc TAPA (bloc thoracoabdominal avec approche périchondrale) est un bloc plan nouvellement développé et a été développé pour obtenir un bloc de niveau supérieur avec une seule injection. Dans cette étude, nous avions prévu de comparer les temps de récupération après l'anesthésie, les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les fonctions cognitives des patients qui ont subi un bloc TAPA pour le traitement de la douleur postopératoire et des patients qui n'étaient pas préférés au bloc TAPA et qui devaient recevoir un traitement contre la douleur avec méthodes conventionnelles, que ces traitements soient affectés ou non.
La dysfonction neuropsychologique est une affection fréquemment rencontrée après une intervention chirurgicale. Le dysfonctionnement cognitif postopératoire peut affecter diverses fonctions cognitives telles que l'attention, la mémoire et la vitesse de traitement de l'information. Les symptômes les plus notables sont des déficits de mémoire et une diminution de la capacité à faire face aux difficultés intellectuelles. Il a été établi que le dysfonctionnement cognitif postopératoire dépend de l'âge avancé, de la durée de l'anesthésie, du développement de complications, des troubles cognitifs préexistants et du niveau d'éducation.
Dans une étude, il a été rapporté que l'incidence des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés d'environ 60 ans ayant subi une chirurgie non cardiaque majeure était de 25,8 % après 1 semaine et de 9,9 % après 3 mois.
Dans la littérature, il a été mentionné que les processus inflammatoires qui surviennent à la suite d'un traumatisme chirurgical et de complications ultérieures jouent un rôle dans le dysfonctionnement cognitif. Les fonctions cognitives normales peuvent être maintenues dans les processus inflammatoires de bas niveau, tandis que les facteurs pro-inflammatoires de très haut niveau peuvent affecter de manière significative les fonctions cognitives.
Le bloc TAP latéral traditionnel est réalisé sur la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et le sous-costal. Avec cette approche, avec injection de colorant cadavérique, T11 s'est avéré être maintenu et T12 a été maintenu 100 % de temps, L1 93 % de temps et T10 50 % de temps. Le bloc TAP latéral a atteint un dermatome suffisamment haut pour bénéficier au patient après cholécystectomie ouverte.
Le bloc TAPA est exécuté à la marge des côtes où les 9e et 10e côtes se rencontrent. Un transducteur linéaire est placé à l'angle costochondral dans le plan sagittal. Elle est réalisée en injectant 20 ml de médicament entre la surface supérieure et inférieure du chondre. Les auteurs déclarent que le bloc TAPA fournit une analgésie à T5-T12. Ils émettent l'hypothèse que le bloc TAPA engourdit à la fois la branche cutanée latérale et la région antérieure.
Bien que le mini-test mental standardisé ne soit pas un test diagnostique définitif, il est utilisé par les cliniciens comme un test auxiliaire pour mesurer le degré de détérioration cognitive des patients.
Nous avons planifié cette étude pour comparer les temps de récupération après l'anesthésie, les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les fonctions cognitives des patients qui ont subi un bloc TAPA pour la gestion de la douleur postopératoire et des patients qui n'ont pas été préférés au bloc TAPA et qui ont été planifiés pour le traitement de la douleur avec des méthodes conventionnelles, que ces traitements aient été affectés ou non.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subiront une plastie abdominale majeure,
- de plus de 18 ans,
- moins de 85 ans,
- les patients qui ont les critères ASA (American Society of Anesthesiologists) II et ASA III
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, plus de 85 ans,
- Avoir des antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Avoir une chirurgie autre que la chirurgie oncologique
- ayant un trouble de la coagulation
- être analphabète
- avoir des problèmes visuels et auditifs
- Incapacité à coopérer avec le test de la fonction cognitive
- avoir une chirurgie d'urgence
- Ceux qui ne sont pas en mesure de lire et de signer le formulaire de consentement
- Patients jugés inaptes par le chercheur
- Les patients qui ne veulent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I (n=45, TAPA)
Les patients qui ont reçu le bloc TAPA pour l'analgésie postopératoire sont nommés dans le groupe I (n = 45).
Le bloc TAPA est exécuté à la marge des côtes où les 9e et 10e côtes se rencontrent.
Un transducteur linéaire est placé à l'angle costochondral dans le plan sagittal.
Elle est réalisée en injectant 20 ml de bupivacaïne %0,200 entre la face supérieure et la face inférieure du chondre.
Tous les patients reçoivent une PCA IV avec de la morphine 0,5 mg/ml.
|
L'analgésie postopératoire sera assurée par un bloc nerveux périphérique (TAPA)
Autres noms:
|
Groupe II (n = 45, opioïde IV)
Les patients qui n'ont pas préféré le bloc et qui ont préféré l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) sont nommés dans le groupe II (n = 45).
IV PCA est préparé avec de la morphine 0,5 mg/ml.
|
L'analgésie postopératoire sera fournie avec des opioïdes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions cognitives
Délai: jour postopératoire 3
|
Les fonctions cognitives seront évaluées avec un mini-test mental chez chaque patient au jour 3 postopératoire.
|
jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
scores de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
Les scores de douleur postopératoire seront enregistrés. L'évaluation sera faite avec le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les 1ère, 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires. Le score VAS est déterminé à l'aide d'une règle, mesurant la distance sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 10. |
24 heures après l'opération
|
Consommation de morphine postopératoire dans les 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
|
La consommation totale de morphine dans les 24 heures postopératoires sera enregistrée via un appareil d'analgésie contrôlé par le patient (PCA).
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH
Publications et liens utiles
Publications générales
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Krenk L, Rasmussen LS, Kehlet H. New insights into the pathophysiology of postoperative cognitive dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):951-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02268.x. Epub 2010 Jul 12.
- Yirmiya R, Goshen I. Immune modulation of learning, memory, neural plasticity and neurogenesis. Brain Behav Immun. 2011 Feb;25(2):181-213. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.015. Epub 2010 Oct 21.
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Statzer N, Cummings KC 3rd. Transversus Abdominis Plane Blocks. Adv Anesth. 2018 Dec;36(1):163-180. doi: 10.1016/j.aan.2018.07.007. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
- Ohgoshi Y, Ando A, Kawamata N, Kubo EN. Continuous modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for major abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:45-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.031. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04/1098
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