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Résultats du bloc nerveux thoracoabdominal par approche périchondrale* sur les fonctions cognitives postopératoires (TAPA)

Bloc TAPA versus méthodes d'analgésie conventionnelles sur les fonctions cognitives et la consommation d'opioïdes postopératoires en chirurgie abdominale majeure

Il était prévu de comparer la consommation d'opioïdes et les fonctions cognitives dans la période postopératoire des patients qui ont reçu le bloc TAPA pour l'analgésie postopératoire et des patients qui n'ont pas préféré le bloc et qui ont préféré l'analgésie contrôlée par le patient (ACP) intraveineuse avec des opioïdes. La chirurgie appliquée et les médicaments utilisés en anesthésie peuvent provoquer des modifications des fonctions cognitives en affectant le processus inflammatoire. On pense que si la douleur des patients peut être suffisamment soulagée dans la période postopératoire avec le bloc TAPA, la consommation d'opioïdes utilisés sera moindre et leurs fonctions cognitives seront moins affectées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire après des interventions chirurgicales majeures est un enjeu très important. Des caractéristiques telles que se réveiller sans douleur, une récupération précoce de l'anesthésie, ne pas supprimer la respiration par les médicaments utilisés pour le traitement de la douleur postopératoire, ne pas retarder la récupération de l'anesthésie, ne pas avoir d'effets secondaires indésirables et ne pas retarder la sortie de l'unité de soins intensifs sont les caractéristiques souhaitées de la gestion de la douleur postopératoire. Une grande variété de modalités de traitement médicamenteux sont disponibles à cette fin. Cependant, les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés pour minimiser les effets indésirables de la pharmacothérapie. Le bloc TAP (trans abdominal plane block) est utilisé à cette fin depuis l'Antiquité. Le bloc TAPA (bloc thoracoabdominal avec approche périchondrale) est un bloc plan nouvellement développé et a été développé pour obtenir un bloc de niveau supérieur avec une seule injection. Dans cette étude, nous avions prévu de comparer les temps de récupération après l'anesthésie, les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les fonctions cognitives des patients qui ont subi un bloc TAPA pour le traitement de la douleur postopératoire et des patients qui n'étaient pas préférés au bloc TAPA et qui devaient recevoir un traitement contre la douleur avec méthodes conventionnelles, que ces traitements soient affectés ou non.

La dysfonction neuropsychologique est une affection fréquemment rencontrée après une intervention chirurgicale. Le dysfonctionnement cognitif postopératoire peut affecter diverses fonctions cognitives telles que l'attention, la mémoire et la vitesse de traitement de l'information. Les symptômes les plus notables sont des déficits de mémoire et une diminution de la capacité à faire face aux difficultés intellectuelles. Il a été établi que le dysfonctionnement cognitif postopératoire dépend de l'âge avancé, de la durée de l'anesthésie, du développement de complications, des troubles cognitifs préexistants et du niveau d'éducation.

Dans une étude, il a été rapporté que l'incidence des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés d'environ 60 ans ayant subi une chirurgie non cardiaque majeure était de 25,8 % après 1 semaine et de 9,9 % après 3 mois.

Dans la littérature, il a été mentionné que les processus inflammatoires qui surviennent à la suite d'un traumatisme chirurgical et de complications ultérieures jouent un rôle dans le dysfonctionnement cognitif. Les fonctions cognitives normales peuvent être maintenues dans les processus inflammatoires de bas niveau, tandis que les facteurs pro-inflammatoires de très haut niveau peuvent affecter de manière significative les fonctions cognitives.

Le bloc TAP latéral traditionnel est réalisé sur la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et le sous-costal. Avec cette approche, avec injection de colorant cadavérique, T11 s'est avéré être maintenu et T12 a été maintenu 100 % de temps, L1 93 % de temps et T10 50 % de temps. Le bloc TAP latéral a atteint un dermatome suffisamment haut pour bénéficier au patient après cholécystectomie ouverte.

Le bloc TAPA est exécuté à la marge des côtes où les 9e et 10e côtes se rencontrent. Un transducteur linéaire est placé à l'angle costochondral dans le plan sagittal. Elle est réalisée en injectant 20 ml de médicament entre la surface supérieure et inférieure du chondre. Les auteurs déclarent que le bloc TAPA fournit une analgésie à T5-T12. Ils émettent l'hypothèse que le bloc TAPA engourdit à la fois la branche cutanée latérale et la région antérieure.

Bien que le mini-test mental standardisé ne soit pas un test diagnostique définitif, il est utilisé par les cliniciens comme un test auxiliaire pour mesurer le degré de détérioration cognitive des patients.

Nous avons planifié cette étude pour comparer les temps de récupération après l'anesthésie, les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les fonctions cognitives des patients qui ont subi un bloc TAPA pour la gestion de la douleur postopératoire et des patients qui n'ont pas été préférés au bloc TAPA et qui ont été planifiés pour le traitement de la douleur avec des méthodes conventionnelles, que ces traitements aient été affectés ou non.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui subiront une plastie abdominale majeure, ASA II et ASA III, âgés de plus de 18 ans, de moins de 85 ans à l'hôpital de formation et de recherche en oncologie Dr. Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara.

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients qui subiront une plastie abdominale majeure,
  2. de plus de 18 ans,
  3. moins de 85 ans,
  4. les patients qui ont les critères ASA (American Society of Anesthesiologists) II et ASA III

Critère d'exclusion:

  1. moins de 18 ans, plus de 85 ans,
  2. Avoir des antécédents de maladie cérébrovasculaire
  3. Avoir une chirurgie autre que la chirurgie oncologique
  4. ayant un trouble de la coagulation
  5. être analphabète
  6. avoir des problèmes visuels et auditifs
  7. Incapacité à coopérer avec le test de la fonction cognitive
  8. avoir une chirurgie d'urgence
  9. Ceux qui ne sont pas en mesure de lire et de signer le formulaire de consentement
  10. Patients jugés inaptes par le chercheur
  11. Les patients qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I (n=45, TAPA)
Les patients qui ont reçu le bloc TAPA pour l'analgésie postopératoire sont nommés dans le groupe I (n = 45). Le bloc TAPA est exécuté à la marge des côtes où les 9e et 10e côtes se rencontrent. Un transducteur linéaire est placé à l'angle costochondral dans le plan sagittal. Elle est réalisée en injectant 20 ml de bupivacaïne %0,200 entre la face supérieure et la face inférieure du chondre. Tous les patients reçoivent une PCA IV avec de la morphine 0,5 mg/ml.
L'analgésie postopératoire sera assurée par un bloc nerveux périphérique (TAPA)
Autres noms:
  • bloc thoracoabdominal aspect périchondral
Groupe II (n = 45, opioïde IV)
Les patients qui n'ont pas préféré le bloc et qui ont préféré l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) sont nommés dans le groupe II (n = 45). IV PCA est préparé avec de la morphine 0,5 mg/ml.
L'analgésie postopératoire sera fournie avec des opioïdes
Autres noms:
  • groupe de morphine intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions cognitives
Délai: jour postopératoire 3
Les fonctions cognitives seront évaluées avec un mini-test mental chez chaque patient au jour 3 postopératoire.
jour postopératoire 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération

Les scores de douleur postopératoire seront enregistrés. L'évaluation sera faite avec le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les 1ère, 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires.

Le score VAS est déterminé à l'aide d'une règle, mesurant la distance sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 10.

24 heures après l'opération
Consommation de morphine postopératoire dans les 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
La consommation totale de morphine dans les 24 heures postopératoires sera enregistrée via un appareil d'analgésie contrôlé par le patient (PCA).
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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