软骨膜入路胸腹神经阻滞*对术后认知功能的影响 (TAPA)
TAPA 阻滞与传统镇痛方法对认知功能和腹部大手术术后阿片类药物消耗的影响
研究概览
详细说明
大手术后的术后疼痛管理是一个非常重要的问题。 无痛苏醒、麻醉早期恢复、术后镇痛药物不抑制呼吸、不延迟麻醉恢复、无不良副作用、不延迟重症监护病房出院等特点术后疼痛管理。 多种药物治疗方式可用于此目的。 然而,周围神经阻滞被广泛用于减少药物治疗的不良影响。 TAP 阻滞(经腹平面阻滞)自古以来就用于此目的。 TAPA 阻滞(软骨膜入路胸腹阻滞)是一种新开发的平面阻滞,旨在通过单次注射获得更高水平的阻滞。 在这项研究中,我们计划比较接受 TAPA 阻滞术后疼痛治疗的患者和不喜欢 TAPA 阻滞并计划接受疼痛治疗的患者的麻醉苏醒时间、术后疼痛评分、阿片类药物消耗量和认知功能常规方法,无论这些治疗是否受影响。
神经心理功能障碍是手术后经常遇到的情况。 术后认知功能障碍会影响注意力、记忆力、信息处理速度等多种认知功能。 最显着的症状是记忆缺陷和应对智力困难的能力下降。 有人指出,术后认知功能障碍取决于高龄、麻醉持续时间、并发症的发生、预先存在的认知障碍和教育水平。
一项研究报道,接受非心脏大手术的 60 岁左右患者术后认知功能障碍的发生率在 1 周后为 25.8%,在 3 个月后为 9.9%。
在文献中,已经提到由于手术创伤和随后的并发症而发生的炎症过程在认知功能障碍中起作用。 低水平的炎症过程可以维持正常的认知功能,而非常高水平的促炎因子可以显着影响认知功能。
传统的外侧 TAP 阻滞是在髂嵴和肋下之间的腋中线上进行的。 通过这种方法,通过尸体染料注射,T11 得以维持,T12 得以维持 100% 时间,L1 维持 93% 时间,T10 维持 50% 时间。 侧向 TAP 阻滞达到皮节高度足以使患者在开腹胆囊切除术后受益。
TAPA 阻滞在第 9 和第 10 肋骨相交的肋骨边缘进行。 线性换能器放置在矢状面的肋软骨角处。 它是通过在软骨体的上下表面之间注入20毫升的药物来进行的。 作者指出 TAPA 阻滞对 T5-T12 提供镇痛作用。 他们假设 TAPA 阻滞使外侧皮支和前部区域麻木。
虽然标准化的迷你智力测试不是明确的诊断测试,但它被临床医生用作辅助测试来衡量患者的认知退化程度。
我们计划进行这项研究,以比较接受 TAPA 阻滞进行术后疼痛管理的患者与不首选 TAPA 阻滞且计划使用常规方法进行疼痛治疗的患者的麻醉恢复时间、术后疼痛评分、阿片类药物消耗量和认知功能,这些治疗是否受到影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 将接受大腹部整形术的患者,
- 18岁以上,
- 85岁以下,
- 符合 ASA(美国麻醉医师协会)II 和 ASA III 标准的患者
排除标准:
- 18岁以下,85岁以上,
- 有脑血管病史
- 进行肿瘤手术以外的手术
- 有凝血障碍
- 文盲
- 有视觉和听觉问题
- 无法配合认知功能测试
- 进行紧急手术
- 无法阅读和签署同意书的人
- 研究者认为不适合的患者
- 不想参加的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组(n=45,TAPA)
接受 TAPA 阻滞术后镇痛的患者被命名为第 I 组( n = 45)。
TAPA 阻滞在第 9 和第 10 肋骨相交的肋骨边缘进行。
线性换能器放置在矢状面的肋软骨角处。
它是通过在软骨体的上表面和下表面之间注射 20 毫升布比卡因 %0.200 来进行的。
所有患者均接受含有吗啡 0.5 mg/ml 的 IV PCA。
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术后镇痛将提供周围神经阻滞(TAPA)
其他名称:
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II 组(n=45,IV 类阿片类药物)
不喜欢阻滞和喜欢静脉内患者自控镇痛 (PCA) 的患者被命名为第 II 组 (n=45)。
IV PCA 用吗啡 0.5 mg/ml 制备。
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术后镇痛将提供阿片类药物
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间:术后第3天
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术后第 3 天,将通过 Mini-mental test 评估每位患者的认知功能。
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间:术后24小时
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将记录术后疼痛评分。 在术后第1、2、6、12和24小时用视觉模拟量表(VAS)评分进行评价。 VAS 分数是通过使用尺子确定的,测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离,提供 0-10 的分数范围。 |
术后24小时
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术后24小时内吗啡用量
大体时间:术后24小时
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术后 24 小时内吗啡的总消耗量将通过患者自控镇痛 (PCA) 装置记录。
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Guldeniz Argun, 1、SBU Abdurrahman YAOTRH
出版物和有用的链接
一般刊物
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Krenk L, Rasmussen LS, Kehlet H. New insights into the pathophysiology of postoperative cognitive dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):951-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02268.x. Epub 2010 Jul 12.
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- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Statzer N, Cummings KC 3rd. Transversus Abdominis Plane Blocks. Adv Anesth. 2018 Dec;36(1):163-180. doi: 10.1016/j.aan.2018.07.007. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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第一组:TAPA 块的临床试验
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止
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