Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av torakoabdominal nervblockering genom perichondrial approach* på postoperativa kognitiva funktioner (TAPA)

TAPA Block kontra konventionella analgesimetoder för kognitiva funktioner och postoperativ opioidkonsumtion vid större bukkirurgi

Det var planerat att jämföra opioidkonsumtionen och kognitiva funktioner under den postoperativa perioden för patienter som fick TAPA-block för postoperativ analgesi och patienter som inte föredrar blocket och som föredrog intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) med opioider. Både den operation som tillämpas och de läkemedel som används i anestesi kan orsaka förändringar i kognitiva funktioner genom att påverka den inflammatoriska processen. Man tror att om patienternas smärta kan lindras tillräckligt i den postoperativa perioden med TAPA-block, kommer konsumtionen av använda opioider att bli mindre och deras kognitiva funktioner kommer att påverkas mindre.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling efter större kirurgiska operationer är en mycket viktig fråga. Funktioner som att vakna upp utan smärta, tidig återhämtning från anestesi, att inte undertrycka andningen av de läkemedel som används för postoperativ smärtbehandling, att inte fördröja återhämtningen från anestesi, att inte ha oönskade biverkningar och att inte fördröja utskrivningen från intensivvårdsavdelningen är de önskade egenskaperna av postoperativ smärtbehandling. En mängd olika läkemedelsbehandlingsmetoder finns tillgängliga för detta ändamål. Men perifera nervblockader används i stor utsträckning för att minimera oönskade effekter av läkemedelsbehandling. TAP-block (transabdominal plane block) har använts för detta ändamål sedan urminnes tider. TAPA block (thoracoabdominal block with perichondral approach) är ett nyutvecklat plan block och utvecklades för att erhålla högre nivå block med en enda injektion. I denna studie planerade vi att jämföra återhämtningstiderna från anestesi, postoperativa smärtpoäng, opioidkonsumtion och kognitiva funktioner hos patienter som genomgick TAPA-block för postoperativ smärtbehandling och patienter som inte föredrogs framför TAPA-block och som var planerade för smärtbehandling med konventionella metoder, oavsett om dessa behandlingar påverkas eller inte.

Neuropsykologisk dysfunktion är ett tillstånd som ofta uppstår efter operation. Postoperativ kognitiv dysfunktion kan påverka olika kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne och informationsbehandlingshastighet. De mest anmärkningsvärda symtomen är minnesbrist och nedsatt förmåga att hantera intellektuella svårigheter. Det har konstaterats att postoperativ kognitiv dysfunktion beror på hög ålder, anestesin, utveckling av komplikationer, redan existerande kognitiva störningar och utbildningsnivå.

I en studie rapporterades det att incidensen av postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter i åldern runt 60 år som genomgick större icke-hjärtoperationer var 25,8 % efter 1 vecka och 9,9 % efter 3 månader.

I litteraturen har det nämnts att inflammatoriska processer som uppstår till följd av kirurgiskt trauma och efterföljande komplikationer spelar roll vid kognitiv dysfunktion. Normala kognitiva funktioner kan upprätthållas i lågnivå inflammatoriska processer, medan mycket hög nivå proinflammatoriska faktorer kan signifikant påverka kognitiva funktioner.

Traditionellt lateralt TAP-block utförs på midaxillärlinjen mellan höftbenskammen och subkostal. Med detta tillvägagångssätt, med kadaverisk färgämnesinjektion, visade sig T11 bibehållas och T12 bibehölls 100 % tid, L1 93 % tid och T10 50 % tid. Det laterala TAP-blocket nådde ett dermatom som var tillräckligt högt för att gynna patienten efter öppen kolecystektomi.

TAPA-blocket utförs vid revbenskanten där de 9:e och 10:e revbenen möts. En linjär givare är placerad vid den kostokondrala vinkeln i det sagittala planet. Det utförs genom att injicera 20 ml läkemedel mellan den övre och nedre ytan av kondrium. Författarna uppger att TAPA-blockering ger analgesi mot T5-T12. De antar att TAPA-blocket bedövar både den laterala kutana grenen och den främre regionen.

Även om det standardiserade minimentala testet inte är ett definitivt diagnostiskt test, används det av läkare som ett hjälptest för att mäta graden av kognitiv försämring hos patienter.

Vi planerade denna studie för att jämföra återhämtningstiderna från anestesi, postoperativa smärtpoäng, opioidkonsumtion och kognitiva funktioner hos patienter som genomgick TAPA-block för postoperativ smärtbehandling och patienter som inte föredrogs TAPA-block och var planerade för smärtbehandling med konventionella metoder, om dessa behandlingar påverkades eller inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som kommer att genomgå större bukplastik, ASA II och ASA III, över 18 år, under 85 år på Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som kommer att genomgå större bukplastik,
  2. över 18 år,
  3. under 85 år,
  4. patienter som har ASA (American Society of Anesthesiologists) II och ASA III kriterier

Exklusions kriterier:

  1. yngre än 18 år, över 85 år,
  2. Har en historia av cerebrovaskulär sjukdom
  3. Att genomgå annan operation än onkologisk operation
  4. har koagulationsrubbningar
  5. att vara analfabet
  6. har syn- och hörselproblem
  7. Oförmåga att samarbeta med kognitiva funktionstest
  8. genomgå en akut operation
  9. De som inte kan läsa och skriva under samtyckesformuläret
  10. Patienter som forskaren bedömt som olämpliga
  11. Patienter som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I (n=45, TAPA)
Patienterna som fick TAPA-block för postoperativ analgesi benämns som grupp I (n=45). TAPA-blocket utförs vid revbenskanten där de 9:e och 10:e revbenen möts. En linjär givare är placerad vid den kostokondrala vinkeln i det sagittala planet. Det utförs genom att injicera 20 ml Bupivacaine %0,200 mellan den övre och undre ytan av kondrium. Alla patienter får IV PCA med morfin 0,5 mg/ml.
Postoperativ analgesi kommer att tillhandahållas med perifert nervblock (TAPA)
Andra namn:
  • thoracoabdominal blockad perichondral utseende
Grupp II (n=45, IV opioid)
De patienter som inte föredrog blocket och föredrog intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) namnges som grupp II (n=45). IV PCA framställs med morfin 0,5 mg/ml.
Postoperativ analgesi kommer att ges med opioider
Andra namn:
  • intravenös morfingrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva funktioner
Tidsram: postoperativ dag 3
Kognitiva funktioner kommer att utvärderas med Mini-mentalt test hos varje patient på postoperativ dag 3.
postoperativ dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Postoperativa smärtpoäng kommer att registreras. Utvärderingen kommer att göras med Visual Analogue Scale (VAS) poäng under 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna postoperativt.

VAS-poängen bestäms med hjälp av en linjal, som mäter avståndet på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-10.

24 timmar efter operationen
Postoperativ morfinkonsumtion inom 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den totala morfinkonsumtionen under 24 timmar postoperativt kommer att registreras via patientkontrollerad analgesi (PCA)-enhet.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Grupp I: TAPA-block

3
Prenumerera