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Ergebnisse der thorakoabdominalen Nervenblockade durch perichondrialen Ansatz* zu postoperativen kognitiven Funktionen (TAPA)

1. März 2023 aktualisiert von: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

TAPA-Block im Vergleich zu konventionellen Analgesiemethoden zu kognitiven Funktionen und postoperativem Opioidkonsum bei großen Bauchoperationen

Es war geplant, den Opioidverbrauch und die kognitiven Funktionen in der postoperativen Phase von Patienten, die eine TAPA-Blockade zur postoperativen Analgesie erhielten, und Patienten, die die Blockade nicht bevorzugten und eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Opioiden bevorzugten, zu vergleichen. Sowohl die angewandte Operation als auch die in der Anästhesie verwendeten Medikamente können durch Beeinflussung des Entzündungsprozesses Veränderungen der kognitiven Funktionen verursachen. Es wird angenommen, dass, wenn die Schmerzen der Patienten in der postoperativen Phase mit der TAPA-Blockade ausreichend gelindert werden können, der Konsum von verwendeten Opioiden geringer ist und ihre kognitiven Funktionen weniger beeinträchtigt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Schmerztherapie nach großen chirurgischen Eingriffen ist ein sehr wichtiges Thema. Merkmale wie schmerzfreies Aufwachen, frühe Erholung aus der Narkose, keine Unterdrückung der Atmung durch die zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendeten Medikamente, keine Verzögerung der Narkoseerholung, keine unerwünschten Nebenwirkungen und keine Verzögerung der Entlassung aus der Intensivstation sind die gewünschten Merkmale der postoperativen Schmerztherapie. Hierfür steht eine Vielzahl medikamentöser Therapieformen zur Verfügung. Periphere Nervenblockaden werden jedoch weithin verwendet, um unerwünschte Wirkungen einer medikamentösen Therapie zu minimieren. Der TAP-Block (trans abdominal plane block) wird seit der Antike für diesen Zweck verwendet. Der TAPA-Block (thorakoabdominaler Block mit perichondralem Ansatz) ist ein neu entwickelter ebener Block und wurde entwickelt, um mit einer einzigen Injektion eine Blockade auf höherem Niveau zu erreichen. In dieser Studie planten wir, die Erholungszeiten von der Anästhesie, die postoperativen Schmerzwerte, den Opioidkonsum und die kognitiven Funktionen von Patienten zu vergleichen, die sich einer TAPA-Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung unterzogen hatten, und Patienten, die einer TAPA-Blockade nicht vorgezogen wurden und für die eine Schmerzbehandlung vorgesehen war konventionelle Methoden, unabhängig davon, ob diese Behandlungen betroffen sind oder nicht.

Neuropsychologische Dysfunktion ist eine häufig anzutreffende Erkrankung nach Operationen. Postoperative kognitive Dysfunktion kann verschiedene kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit beeinträchtigen. Die bemerkenswertesten Symptome sind Gedächtnisdefizite und eine verminderte Fähigkeit, mit intellektuellen Schwierigkeiten fertig zu werden. Es wurde festgestellt, dass die postoperative kognitive Dysfunktion vom fortgeschrittenen Alter, der Narkosedauer, dem Auftreten von Komplikationen, vorbestehenden kognitiven Störungen und dem Bildungsniveau abhängt.

In einer Studie wurde berichtet, dass die Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Patienten im Alter von etwa 60 Jahren, die sich einer größeren nicht kardialen Operation unterzogen, nach 1 Woche 25,8 % und nach 3 Monaten 9,9 % betrug.

In der Literatur wird erwähnt, dass entzündliche Prozesse, die als Folge eines chirurgischen Traumas und Folgekomplikationen auftreten, eine Rolle bei der kognitiven Dysfunktion spielen. Normale kognitive Funktionen können bei Entzündungsprozessen auf niedrigem Niveau aufrechterhalten werden, während proinflammatorische Faktoren auf sehr hohem Niveau die kognitiven Funktionen erheblich beeinträchtigen können.

Der traditionelle laterale TAP-Block wird auf der Mittelaxillarlinie zwischen Beckenkamm und Subkostal durchgeführt. Bei diesem Ansatz mit Farbstoffinjektion an Leichen wurde gezeigt, dass T11 und T12 zu 100 %, L1 zu 93 % und T10 zu 50 % aufrechterhalten wurden. Der laterale TAP-Block erreichte ein Dermatom, das hoch genug war, um dem Patienten nach einer offenen Cholezystektomie zu helfen.

Der TAPA-Block wird am Rippenrand durchgeführt, wo sich die 9. und 10. Rippe treffen. Ein linearer Wandler wird im costochondralen Winkel in der Sagittalebene platziert. Es wird durchgeführt, indem 20 ml des Arzneimittels zwischen die obere und untere Oberfläche des Chondriums injiziert werden. Die Autoren geben an, dass die TAPA-Blockierung eine Analgesie für T5-T12 bereitstellt. Sie vermuten, dass der TAPA-Block sowohl den lateralen Hautast als auch die vordere Region betäubt.

Obwohl der standardisierte Mini-Mental-Test kein definitiver diagnostischer Test ist, wird er von Ärzten als Hilfstest verwendet, um den Grad der kognitiven Verschlechterung von Patienten zu messen.

Wir planten diese Studie, um die Erholungszeiten von der Anästhesie, die postoperativen Schmerzwerte, den Opioidkonsum und die kognitiven Funktionen von Patienten zu vergleichen, die sich einer TAPA-Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung unterzogen hatten, und Patienten, die keine TAPA-Blockade bevorzugten und für die eine Schmerzbehandlung mit konventionellen Methoden geplant war. ob diese Behandlungen betroffen waren oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die sich einer großen Bauchdeckenstraffung, ASA II und ASA III, im Alter von über 18 Jahren und unter 85 Jahren im onkologischen Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus von Dr. Abdurrahman Yurtaslan in Ankara unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer großen Bauchdeckenstraffung unterziehen,
  2. über 18 Jahre,
  3. unter 85 Jahren,
  4. Patienten, die die Kriterien ASA (American Society of Anesthesiologists) II und ASA III erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. jünger als 18 Jahre alt, über 85 Jahre alt,
  2. Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
  3. Eine andere Operation als eine onkologische Operation
  4. Gerinnungsstörung haben
  5. Analphabeten sein
  6. Seh- und Hörprobleme haben
  7. Unfähigkeit, mit dem kognitiven Funktionstest zusammenzuarbeiten
  8. eine Notoperation haben
  9. Personen, die die Einverständniserklärung nicht lesen und unterschreiben können
  10. Patienten, die vom Forscher als ungeeignet erachtet werden
  11. Patienten, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I (n=45, TAPA)
Die Patienten, die einen TAPA-Block zur postoperativen Analgesie erhielten, werden als Gruppe I (n = 45) bezeichnet. Der TAPA-Block wird am Rippenrand durchgeführt, wo sich die 9. und 10. Rippe treffen. Ein linearer Wandler wird im costochondralen Winkel in der Sagittalebene platziert. Es wird durchgeführt, indem 20 ml Bupivacain %0,200 zwischen die obere und untere Oberfläche des Chondriums injiziert werden. Alle Patienten erhalten IV PCA mit Morphin 0,5 mg/ml.
Postoperative Analgesie wird mit peripherer Nervenblockade (TAPA) bereitgestellt
Andere Namen:
  • thorakoabdominaler Block perichondrales Aussehen
Gruppe II (n=45, IV-Opioid)
Die Patienten, die die Blockade nicht bevorzugten und eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) bevorzugten, werden als Gruppe II (n=45) bezeichnet. IV PCA wird mit 0,5 mg/ml Morphin hergestellt.
Die postoperative Analgesie erfolgt mit Opioiden
Andere Namen:
  • intravenöse Morphingruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Die kognitiven Funktionen werden bei jedem Patienten am postoperativen Tag 3 mit einem Mini-Mental-Test bewertet.
postoperativer Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ

Postoperative Schmerzwerte werden aufgezeichnet. Die Auswertung erfolgt mit dem Visual Analogue Scale (VAS) Score in der 1., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ.

Der VAS-Score wird mithilfe eines Lineals bestimmt, indem der Abstand auf der 10-cm-Linie zwischen dem „schmerzfreien“ Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Scores von 0-10 liefert.

24 Stunden postoperativ
Postoperativer Morphinverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der gesamte Morphinverbrauch in 24 Stunden nach der Operation wird über ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Guldeniz Argun, 1, SBU Abdurrahman YAOTRH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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