tDCS 및 인지 효율성 (FRtDCS)
2024년 12월 17일 업데이트: Juan Carlos Melendez, University of Valencia
인지 효율성을 향상시키기 위한 비침습적 경두개 직류 자극
정상적인 노화는 인지 기능, 특히 기억력의 점진적 감소와 관련이 있습니다.
인지 기능의 이러한 감소는 노인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 인지 기능 저하의 징후를 예방 및/또는 늦출 수 있는 가능성은 거의 없지만, 연령 및 신경 퇴행성 병리와 관련된 것 모두 최근 몇 년 동안 주목을 받은 비침습적 뇌 자극 기술 중 하나는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. ).
tDCS는 머리의 다양한 표면에 배치된 두 개의 대면적 전극 사이에 저강도(< 2mA) 직류 전류를 인가하는 기술입니다.
또한 안전 관련 메타 분석에 따르면 국제적으로 확립된 안전 프로토콜을 고려하여 적용한다면 큰 부작용 없이 매우 안전한 기술입니다.
이 기술은 최근 여러 인지 변수에서 건강한 노인과 가벼운 인지 장애 및 알츠하이머병을 가진 사람들 모두를 위한 잠재적 치료법으로 조사되었으며 작업 기억 학습 곡선, 가소성 조정 및 인식 작업에서 고무적인 결과를 보여주었습니다.
이 프로젝트는 건강한 노인, MCI 및 AD에서 경두개 직류 자극을 사용하는 중재를 구현하는 것을 목표로 합니다.
주요 목적은 인지 효율성이 개선되었는지 그리고 시간이 지남에 따라(1개월) 변화가 유지되는지 테스트하는 것입니다.
이를 위해 치료 및 통제 그룹에 할당된 참가자에 대해 기술의 효과를 연구하고 인지 가소성 및 학습 잠재력, 인식 및 친숙도 및 거짓 경보와 같은 인지 변수에서 가능한 수정을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 프로토콜에는 건강한 노인, 경도 인지 장애(MCI) 환자, 알츠하이머병(AD) 환자 등 세 가지 그룹의 참가자 모집이 포함됩니다. 참가자는 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
치료 그룹의 경우 특정 두피 부위에 배치된 전극을 통해 저강도 전류(< 2mA)를 적용하는 표준 프로토콜을 사용하여 특정 기간에 걸쳐 경두개 직류 자극(tDCS)을 실시합니다. 자극 기간과 빈도는 과학 문헌과 확립된 안전 권장 사항에 따라 미리 결정됩니다.
대조군은 신경 활동에 영향을 주지 않는 저강도 전류를 적용하여 치료 마스킹을 유지하는 가짜 절차를 받게 됩니다.
개입을 시작하기 전에 인지 가소성, 기억력, 주의력, 실행 기능 및 기타 관련 인지 능력 측정을 포함하는 표준화된 테스트 배터리를 사용하여 참가자의 인지 기능에 대한 기본 평가가 수행됩니다.
중재 기간 동안 참가자에게 할당된 그룹에 따라 정기적인 tDCS 또는 위약 세션이 수행됩니다. 또한, 기술의 잠재적인 부작용과 내약성에 대한 데이터도 수집됩니다.
개입 기간이 끝나면 참가자의 인지 기능 변화를 확인하기 위해 치료 후 평가가 수행됩니다. 이러한 데이터는 개입의 효능을 확인하기 위해 기준 평가와 비교됩니다.
또한, 참가자들은 효과의 지속성과 잠재적인 장기 효과를 평가하기 위해 개입 후 최소 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
이 프로토콜은 관련 규제 당국 및 윤리 위원회에서 수립한 모든 윤리 및 안전 규정을 준수한다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 참가자는 관련된 절차와 위험에 대해 충분히 설명을 듣고 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 노인 그룹의 경우:
- MEC 점수가 26점 이상입니다.
- GDS는 1에서 3 사이입니다.
MCI 그룹의 경우:
- MEC 점수는 21~26점입니다.
- GDS는 1에서 3 사이입니다.
온화한 EA 그룹의 경우:
- MEC 점수는 18~23점입니다.
- GDS는 3에서 4 사이입니다.
제외 기준:
- tDCS에 대한 금기 사항 제시(두개내 금속 임플란트의 존재, 두개내 고혈압, 공동 위험).
- 유의한 무증상 신경혈관 질환
- 이전 증상이 있는 뇌졸중의 병력
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 심각한 정신 증상
- 경도 이상의 우울 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS. 경두개 직류 자극
자극 시간은 20분이었고 참가자가 전류의 감각에 적응할 수 있도록 초기 및 최종 램프는 30초였습니다.
10개 세션.
2mA의 정전류 강도 양극은 등외측 전전두엽 피질과 일치하는 F3 위치에 배치되었고, 음극은 오른쪽 안와상 영역(rSO)과 일치하는 Fp2에 배치되었습니다.
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장치 HDC 자극기(Newronika TM)를 사용하여 배외측 전두엽 피질에 대한 tDCS 자극의 10회 세션
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 그룹은 효과 감각을 생성하기 위해 경사로에서만 직류 전류를 받았습니다.
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가짜 그룹은 효과의 감각을 생성하기 위해 경사로에서만 직류를 받았습니다.10
세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Complutense 언어 학습 시험(TAVEC) - 기억력
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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이 테스트는 평가자가 읽은 후 참가자가 반복해야 하는 16개의 단어 목록을 제공합니다.
목록은 5번 반복됩니다(시행). 참가자는 다시 16개의 단어를 기억하도록 요청받습니다.
시험은 참가자의 즉각기억(Trial 1), 학습능력(Trial 5)을 평가하기 위해 실시됐다.
개입 후 마이너스 기준선.
척도는 0-16점으로 평가됩니다.
차이 점수 범위는 (-16~16)이며 긍정적인 점수는 개선을 반영합니다.
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기준선은 약 4주입니다.
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성인을 위한 숫자 Wechsler 지능 척도-III(WAIS-III)
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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성인을 위한 Wechsler 지능 척도 III의 정수 및 역수(Wechsler, 2001).
이 테스트는 참가자에게 점점 더 많은 양의 정보를 노출시켜 주의력을 평가합니다.
즉각적인 회상을 평가하는 데 사용되는 직접 숫자 작업에서 피험자는 검사관이 읽은 것과 동일한 순서로 일련의 숫자를 반복해야 합니다.
작업 기억과 정신적 유연성을 평가하는 역숫자 과제에서 피험자는 시험관이 제시한 숫자를 거꾸로 말해야 합니다.
두 테스트 모두 동일한 방식으로 평가되며 각 올바른 항목에 1점을 할당하며 두 테스트 모두 최대 점수는 16점입니다.
개입 후 마이너스 기준선.
차이 점수 범위는 (-16~16)이며 긍정적인 점수는 개선을 반영합니다.
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기준선은 약 4주입니다.
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미니 정신상태검사
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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일반적인 인지상태를 알아보는 선별검사입니다.
본 시험은 최대 30점으로 평가됩니다.
점수가 23점 이하인 참가자는 인지적으로 결함이 있는 것으로 간주됩니다.
개입 후 마이너스 기준선.
척도는 0-30점으로 평가됩니다.
차이 점수 범위는 (-30~30)이며 긍정적인 점수는 개선을 반영합니다.
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기준선은 약 4주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바르셀로나 테스트(BT) - 어휘 및 의미 저장소의 요소에 액세스하고 호출하는 기능
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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바르셀로나 테스트는 두 가지 하위 테스트를 통해 어휘 및 의미 항목에 접근하고 기억하는 능력을 평가합니다. 의미론적 유창성: 1분 안에 '동물' 카테고리에서 가장 많은 단어를 기억합니다. 비.
음운론적 유창성: 3분 안에 'p'로 시작하는 단어의 최대 개수를 기억합니다.
의미론적 유창성과 음운론적 유창성의 최소 및 최대 범위: 0 ~ n(상한 없음).
계산 방법: 각 하위 테스트의 점수는 별도로 보고됩니다.
하위 테스트 간 통합 점수나 평균은 계산되지 않습니다.
해석: 좋은 범주적 회상은 1분 안에 16마리 이상의 동물을 불러일으킬 때 좋은 것으로 간주되며, 3분 안에 'p'로 시작하는 19개 이상의 단어를 불러일으킬 때 좋은 언어 유창함을 의미합니다.
이 테스트는 어휘 및 의미 저장소의 항목에 액세스하고 불러오는 능력을 평가합니다.
관련 프로세스: 처리 속도, 인지 유연성 및 작업 기억.
개선을 반영하는 긍정적인 점수로 개입 후 기준선이 낮아졌습니다.
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기준선은 약 4주입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 열화 규모(GDS)
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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본 시험은 최대 30점으로 평가됩니다.
점수가 23점 이하인 참가자는 인지적으로 결함이 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선은 약 4주입니다.
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기억 변화 테스트(M@T) - 인지 장애
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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이 테스트는 일반 1차 진료 집단의 기억상실 경도 인지 장애(MCI-A)와 초기 AD에 대한 탁월한 식별 특성을 갖춘 신속하고 효과적인 검사를 제공합니다.
이 테스트는 인코딩, 방향성, 의미 기억 및 자유 회상과 같은 다양한 능력을 평가합니다.
단 하나의 답이 가능한 구두 질문으로 구성되며, 최대 획득 가능 점수는 50점입니다.
기억소거형 경도 인지 장애와 주관적 기억 장애를 구별하기 위한 최적의 기준점은 37점입니다.
알츠하이머병의 최적 구분점은 31점이다.
개입 후 마이너스 기준선.
척도는 0-50점으로 평가됩니다.
차이 점수 범위는 (-50 ~ 50)이며 긍정적인 점수는 개선을 반영합니다.
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기준선은 약 4주입니다.
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실험 작업 - 익숙함 인식 및 허위 경보
기간: 기준선은 약 4주입니다.
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이 실험 작업은 절반과 전체라는 두 가지 조건을 가진 세 가지 단어 목록으로 구성됩니다. 절반 조건에는 각각 a, e, u, b, d, g, j, n, r 및 z(목록 A) 또는 i, o의 스페인어 알파벳 문자로 구성된 50개 단어로 구성된 두 개의 목록이 포함되었습니다. , c, f, h, l, m, p, s, t, v 및 y(목록 B). 목록 C(전체 조건)에는 전체 알파벳으로 구성된 50개의 단어가 포함되어 있으며, 유일한 기준은 각 단어가 목록 A의 문자 하나 이상과 목록 B의 문자 하나 이상을 포함해야 한다는 것입니다. 절반 조건에서는 적중률에서 연구 목록과 같은 문자가 포함된 단어에 대한 오경보 비율을 빼서 각 참가자의 인식 추정치를 도출한 반면, 전체 조건에서는 인지 추정치를 도출하였다. 참가자의 응답 편향을 제어하는 방법으로 적중 비율에서 알파벳의 모든 문자가 포함된 단어에 대한 잘못된 경보 비율을 뺍니다. |
기준선은 약 4주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan C Melendez, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Deldar Z, Rustamov N, Blanchette I, Piche M. Improving working memory and pain inhibition in older persons using transcranial direct current stimulation. Neurosci Res. 2019 Nov;148:19-27. doi: 10.1016/j.neures.2018.12.007. Epub 2019 Jan 4.
- Galli G, Vadillo MA, Sirota M, Feurra M, Medvedeva A. A systematic review and meta-analysis of the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on episodic memory. Brain Stimul. 2019 Mar-Apr;12(2):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2018.11.008. Epub 2018 Nov 17.
- Hill AT, Fitzgerald PB, Hoy KE. Effects of Anodal Transcranial Direct Current Stimulation on Working Memory: A Systematic Review and Meta-Analysis of Findings From Healthy and Neuropsychiatric Populations. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):197-208. doi: 10.1016/j.brs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 23.
- Huo L, Zheng Z, Huang J, Li R, Li J, Li J. Transcranial Direct Current Stimulation Enhances Episodic Memory in Healthy Older Adults by Modulating Retrieval-Specific Activation. Neural Plast. 2020 Dec 5;2020:8883046. doi: 10.1155/2020/8883046. eCollection 2020.
- Nissim NR, O'Shea A, Indahlastari A, Kraft JN, von Mering O, Aksu S, Porges E, Cohen R, Woods AJ. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Paired With Cognitive Training on Functional Connectivity of the Working Memory Network in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2019 Dec 16;11:340. doi: 10.3389/fnagi.2019.00340. eCollection 2019.
- Perceval G, Martin AK, Copland DA, Laine M, Meinzer M. Multisession transcranial direct current stimulation facilitates verbal learning and memory consolidation in young and older adults. Brain Lang. 2020 Jun;205:104788. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104788. Epub 2020 Mar 19.
- Summers JJ, Kang N, Cauraugh JH. Does transcranial direct current stimulation enhance cognitive and motor functions in the ageing brain? A systematic review and meta- analysis. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:42-54. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1526539449220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구의 모든 정보와 그 결과는 연구 분야와 관련된 과학 간행물 및 회의에서 공유됩니다.
과학 저널에 게재할 정보는 다음과 같습니다.
1) 연구 프로토콜, 2) 통계 분석, 3) 사전 동의서, 4) 임상 연구 결과.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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