tDCS 和认知效率 (FRtDCS)
2022年1月29日 更新者:Juan Carlos Melendez、University of Valencia
无创经颅直流电刺激提高认知效率
正常衰老与认知功能,尤其是记忆力的逐渐下降有关。
这种认知功能的下降会对老年人的生活质量产生负面影响。
尽管目前很少有可能预防和/或减缓认知衰退的迹象,包括与年龄和神经退行性疾病相关的认知衰退迹象,但近年来受到关注的一种非侵入性脑刺激技术是经颅直流电刺激 (tDCS) ).
tDCS 是一种基于在头部不同表面区域放置的两个大面积电极之间应用低强度 (< 2 mA) 直流电流的技术。
此外,根据与安全相关的荟萃分析,这是一种非常安全的技术,没有任何重大副作用,前提是在其应用中考虑了国际公认的安全协议。
这项技术最近被研究作为一种潜在的治疗方法,可以治疗健康的老年人和患有轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的人的几个认知变量,在工作记忆学习曲线、可塑性和识别任务的调节方面显示出令人鼓舞的结果。
该项目旨在使用经颅直流电刺激对健康老年人、MCI 和 AD 实施干预。
主要目的是测试认知效率是否有所提高,以及这些变化是否会随着时间的推移(1 个月)得以维持。
为此,将研究该技术对分配到治疗组和对照组的参与者的影响,分析以下认知变量的可能修改:认知可塑性和学习潜力、识别和熟悉度以及误报。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Valencia、西班牙、46010
- Juan C Melendez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
对于健康的老年人群:
- MEC 得分大于 26 分。
- GDS 在 1 和 3 之间。
对于 MCI 集团:
- MEC 得分在 21 到 26 分之间。
- GDS 在 1 和 3 之间。
对于轻度电针组:
- MEC 得分在 18 到 23 分之间。
- GDS 在 3 和 4 之间。
排除标准:
- tDCS 的禁忌证(存在颅内金属植入物、颅内高压、合并风险)。
- 明显无症状的神经血管疾病
- 既往症状性中风史
- 酒精或药物滥用/依赖
- 严重的精神症状
- 抑郁症状高于轻度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:tDCS。经颅直流电刺激
刺激时间为 20 分钟,初始和最终斜坡为 30 秒,以便参与者能够适应电流的感觉。
10 节课。
恒定电流强度 2 mA 阳极置于 F7 位置,与背外侧前额叶皮层重合,阴极置于 Fp2 位置,与右侧眶上区 (rSO) 重合。
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使用设备 HDC 刺激器 (Newronika TM) 对背外侧前额叶皮层进行 10 次 tDCS 刺激
其他名称:
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SHAM_COMPARATOR:假刺激
假手术组仅在斜坡上接受直流电以产生效果感觉。
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假手术组仅在斜坡上接受直流电以产生这种效果的感觉。 10
会话
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Complutense 语言学习测试 (TAVEC)
大体时间:20分钟
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评估者在五篇不同的文章中阅读一份 16 字的购物清单,在每一篇文章中,被评估者必须提及他或她记得的那些词。
20 分钟后,受试者被要求再次记住它们
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20分钟
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韦氏成人智力量表-III (WAIS-III)
大体时间:5分钟
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数字前向任务评估立即召回。
它要求参与者按照阅读顺序重复一系列数字。
在数字逆向任务中,受试者必须以与呈现顺序相反的顺序重复一系列数字。
该任务用于评估工作记忆。
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5分钟
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实验任务——识别熟悉度和误报
大体时间:15分钟
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Half 条件包括两个列表,每个列表包含 50 个单词,完全由以下西班牙字母组成:a、e、u、b、d、g、j、n、r、z(列表 A)或 i、o、 c、f、h、l、m、p、s、t、v、y(列表 B)。
List C(完整条件)包含 50 个由整个字母表组成的单词,唯一的标准是每个单词必须至少包含一个来自 List A 的字母和至少一个来自 List B 的字母。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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均方误差
大体时间:5-10分钟
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该测试最多评估 30 分。
得分等于或低于 23 分的参与者将被视为认知缺陷。
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5-10分钟
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巴塞罗那测试 (BT)
大体时间:5分钟
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在此测试中,当受试者能够在 1 分钟内唤起超过 16 个动物时,被认为具有良好的分类唤起能力;当他能够在 3 分钟内唤起超过 19 个以“p”开头的单词时,被认为具有良好的语言流利度
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5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球恶化等级 (GDS)
大体时间:15分钟
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该测试最多评估 30 分。
得分等于或低于 23 分的参与者将被视为认知缺陷。
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15分钟
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记忆改变测试(M@T)
大体时间:5分钟
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该认知测试最多评估 50 分。
将健忘型轻度认知障碍与主观记忆抱怨区分开来的最佳分界点是 37 分。
阿尔茨海默病的最佳分界点是 31 分。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Deldar Z, Rustamov N, Blanchette I, Piche M. Improving working memory and pain inhibition in older persons using transcranial direct current stimulation. Neurosci Res. 2019 Nov;148:19-27. doi: 10.1016/j.neures.2018.12.007. Epub 2019 Jan 4.
- Galli G, Vadillo MA, Sirota M, Feurra M, Medvedeva A. A systematic review and meta-analysis of the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on episodic memory. Brain Stimul. 2019 Mar-Apr;12(2):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2018.11.008. Epub 2018 Nov 17.
- Hill AT, Fitzgerald PB, Hoy KE. Effects of Anodal Transcranial Direct Current Stimulation on Working Memory: A Systematic Review and Meta-Analysis of Findings From Healthy and Neuropsychiatric Populations. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):197-208. doi: 10.1016/j.brs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 23.
- Huo L, Zheng Z, Huang J, Li R, Li J, Li J. Transcranial Direct Current Stimulation Enhances Episodic Memory in Healthy Older Adults by Modulating Retrieval-Specific Activation. Neural Plast. 2020 Dec 5;2020:8883046. doi: 10.1155/2020/8883046. eCollection 2020.
- Nissim NR, O'Shea A, Indahlastari A, Kraft JN, von Mering O, Aksu S, Porges E, Cohen R, Woods AJ. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Paired With Cognitive Training on Functional Connectivity of the Working Memory Network in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2019 Dec 16;11:340. doi: 10.3389/fnagi.2019.00340. eCollection 2019.
- Perceval G, Martin AK, Copland DA, Laine M, Meinzer M. Multisession transcranial direct current stimulation facilitates verbal learning and memory consolidation in young and older adults. Brain Lang. 2020 Jun;205:104788. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104788. Epub 2020 Mar 19.
- Summers JJ, Kang N, Cauraugh JH. Does transcranial direct current stimulation enhance cognitive and motor functions in the ageing brain? A systematic review and meta- analysis. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:42-54. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月29日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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