광범위 화상 환자의 수술 후 단기 합병증에 대한 목표 지향적 혈류역학 요법의 효과
2022년 1월 23일 업데이트: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
광범위 화상 환자의 수술 후 단기 합병증에 대한 목표 지향적 혈류역학 요법의 효과: 단일 센터 무작위 통제 시험
광범위한 화상의 초기 단계에서 딱지 이식술을 받는 환자의 관류 및 단기 예후에 대한 목표 지향적 혈역학 관리의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 광범위한 화상의 초기 단계에서 딱지 이식술을 받는 환자의 관류 및 단기 예후에 대한 목표 지향적 혈역학 관리의 효과를 조사합니다.
방법: 95명의 광범위한 화상 환자를 대상으로 조기 괴사조직 제거술을 시행한 환자를 무작위로 표준 혈역학 관리군(대조군)과 목표지향적 혈역학 치료군(GDHT군)으로 나누었다. Vigileo를 기반으로 SV가 안내하는 그룹. 주요 결과는 수술 후 7일 이내의 심장 합병증, 폐 합병증, 신경계 질환, 급성 신장 손상 및 통증의 발생률이었습니다. 2차 결과에는 미세순환 관류 메트릭이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, 중국, 510220
- Guangzhou Redcross Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이는 18세에서 65세 사이입니다.
- 화상 면적 ≥ 50% 총 화상 표면적(TBSA) 또는 3도 상처 면적 ≥ 20% TBSA;
- 환자는 수액 소생술 후(쇼크 기간 후) 첫 번째 수술을 받게 됩니다. 수술의 종류에는 절개감압술, 가피절제술, 피부이식술 등이 있다.
제외 기준:
- 심각한 내부 장기 손상과 함께 화상 손상 이전의 심각한 심장 또는 폐 질환.
- 이 연구에 대한 사전 동의를 거부하는 환자 또는 가족 구성원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDHT(목표 지향적 혈류역학 요법)
유도 전 기본 재수화량으로 혼합 젖산나트륨 3 ml/kg/h를 정맥주사하고, 유도 후 전해액 200 ml를 투여하였다.
스트로크 부피(SV)가 >10% 증가한 경우, SV가 증가할 때까지 전해질 용액 200ml를 계속했습니다.
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유도 전 기본 재수화량으로 혼합 젖산나트륨 3 ml/kg/h를 정맥주사하고, 유도 후 전해액 200 ml를 투여하였다.
SV가 >10% 증가하면 SV가 증가할 때까지 전해액 200ml를 계속 주입했습니다.
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간섭 없음: 제어
콜로이드 용액, 노르에피네프린 및 도부타민을 마취과 의사의 재량에 따라 혼합된 젖산나트륨 5-7 ml/kg/h의 연속 주입이 허용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 7일 이내의 심장 합병증 발생률(심근경색(심전도(ECG) 및/또는 트로포닌 T 혈청 농도; 신규 발병 심방 세동)
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수술 후 7일 이내
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폐 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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폐합병증(폐렴, 폐부종, 흉막삼출, 산소화 지수)의 발생률
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수술 후 7일 이내
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신경학적 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내 신경학적 장애 발생률(뇌졸중 및 섬망)
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수술 후 7일 이내
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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급성 신장 손상 기준에 의해 정의됩니다.
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수술 후 7일 이내
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수술 후 통증 상태
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 통증
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 유산염
기간: 작업 전(T1)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 전(T1)
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혈액 유산염
기간: 작업 시작 1시간(T2)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 시작 1시간(T2)
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혈액 유산염
기간: 작업 시작 2시간(T3)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 시작 2시간(T3)
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혈중 젖산
기간: 작업 종료(T4)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 종료(T4)
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혈중 젖산
기간: 작동 후 24시간(T5)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작동 후 24시간(T5)
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혈중 젖산
기간: 수술 후 7일
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미세순환 관류와 관련된 지표
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수술 후 7일
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중심정맥동맥 이산화탄소 분압차(Pcv-aCO2)
기간: 작업 전(T1)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 전(T1)
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중심정맥동맥 이산화탄소 분압차(Pcv-aCO2)
기간: 작업 시작 1시간(T2)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 시작 1시간(T2)
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중심정맥동맥 이산화탄소 분압차(Pcv-aCO2)
기간: 작업 시작 2시간(T3)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 시작 2시간(T3)
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중심정맥동맥 이산화탄소 분압차(Pcv-aCO2)
기간: 작업 종료(T4)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작업 종료(T4)
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중심정맥동맥 이산화탄소 분압차(Pcv-aCO2)
기간: 작동 후 24시간(T5)
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미세순환 관류와 관련된 지표
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작동 후 24시간(T5)
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중심정맥동맥 이산화탄소 분압차(Pcv-aCO2)
기간: 수술 후 7일
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미세순환 관류와 관련된 지표
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yang Cao, Guangzhou Redcross Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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