Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van doelgerichte hemodynamische therapie op postoperatieve complicaties op korte termijn bij patiënten met uitgebreide brandwonden

23 januari 2022 bijgewerkt door: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital

Effect van doelgerichte hemodynamische therapie op postoperatieve complicaties op korte termijn bij patiënten met uitgebreide brandwonden: een gerandomiseerde gecontroleerde trial in één centrum

Het effect onderzoeken van doelgerichte hemodynamische behandeling op perfusie en kortetermijnprognose van patiënten die korsttransplantatie ondergaan in een vroeg stadium van uitgebreide brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het effect onderzoeken van doelgerichte hemodynamische behandeling op perfusie en kortetermijnprognose van patiënten die korsttransplantatie ondergaan in een vroeg stadium van uitgebreide brandwonden.

Methoden: Vijfennegentig patiënten met uitgebreide brandwonden die een vroege debridementtransplantatie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in een standaard hemodynamische behandelingsgroep (controlegroep) en een doelgerichte hemodynamische therapiegroep (GDHT-groep), waarbij de controlegroep werd geleid door conventionele parameters en de GDHT-therapie. groep geleid door SV op basis van Vigileo. De primaire uitkomstmaat was de incidentie van hartcomplicaties, longcomplicaties, neurologische aandoeningen, acuut nierletsel en pijn binnen 7 dagen na de operatie. Secundaire uitkomst omvatte microcirculatoire perfusiestatistieken: lactaat (lac), het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510220
        • Guangzhou Redcross Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de leeftijd ligt tussen 18 en 65 jaar;
  2. het brandwondgebied ≥ 50% totaal brandoppervlak (TBSA) of het derdegraads wondgebied ≥ 20% TBSA;
  3. patiënten ondergaan de eerste operatie na vloeistofreanimatie (na de shockperiode). De soorten operaties omvatten incisiedecompressie, escharectomie en huidtransplantatie, enzovoort.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige hart- of longziekte voorafgaand aan de brandwond, gecombineerd met ernstige inwendige orgaanschade.
  2. Patiënten of familieleden die geïnformeerde toestemming voor deze studie weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GDHT (doelgerichte hemodynamische therapie)
Samengesteld natriumlactaat 3 ml/kg/uur werd intraveneus gegeven als een basaal rehydratatievolume vóór inductie, en 200 ml elektrolytoplossing werd na inductie gegeven. Als het slagvolume (SV) met >10% toenam, werd 200 ml elektrolytoplossing voortgezet totdat het SV toenam
Procedure: Doelgerichte hemodynamische therapie
Samengesteld natriumlactaat 3 ml/kg/uur werd intraveneus gegeven als een basaal rehydratatievolume vóór inductie, en 200 ml elektrolytoplossing werd na inductie gegeven. Als SV >10% toenam, werd 200 ml elektrolytoplossing voortgezet totdat SV toenam
Geen tussenkomst: controle
Continue infusie van samengesteld natriumlactaat 5-7 ml/kg/uur mocht colloïdale oplossing, noradrenaline en dobutamine ontvangen naar goeddunken van de anesthesioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardiale complicaties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
Incidentie van cardiale complicaties binnen 7 dagen na de operatie (myocardinfarct (elektrocardiogram (ECG) en/of troponine-T-serumconcentratie; nieuwe atriumfibrillatie)
binnen 7 dagen postoperatief
Incidentie van pulmonale complicaties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
Incidentie van pulmonale complicaties (pneumonie, longoedeem, pleurale effusie, oxygenatie-index
binnen 7 dagen postoperatief
Incidentie van neurologische complicaties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
Incidentie van neurologische aandoeningen binnen 7 dagen na de operatie (beroerte en delirium)
binnen 7 dagen postoperatief
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
gedefinieerd door criteria voor acuut nierletsel.
binnen 7 dagen postoperatief
postoperatieve pijnaandoeningen
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
postoperatieve pijn
binnen 7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed lactaat
Tijdsspanne: voor operatie (T1)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
voor operatie (T1)
Bloed lactaat
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie (T2)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
1 uur na de operatie (T2)
Bloed lactaat
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie (T3)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
2 uur na de operatie (T3)
Bloed lactaat
Tijdsspanne: het einde van de operatie (T4)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
het einde van de operatie (T4)
Bloed lactaat
Tijdsspanne: 24 uur na operatie (T5)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
24 uur na operatie (T5)
Bloed lactaat
Tijdsspanne: 7 dagen na operatie
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
7 dagen na operatie
Het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2)
Tijdsspanne: voor operatie (T1)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
voor operatie (T1)
Het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2)
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie (T2)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
1 uur na de operatie (T2)
Het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2)
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie (T3)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
2 uur na de operatie (T3)
Het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2)
Tijdsspanne: het einde van de operatie (T4)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
het einde van de operatie (T4)
Het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2)
Tijdsspanne: 24 uur na operatie (T5)
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
24 uur na operatie (T5)
Het centrale veneuze-arteriële kooldioxide partiële drukverschil (Pcv-aCO2)
Tijdsspanne: 7 dagen na operatie
een indicator gerelateerd aan microcirculatieperfusie
7 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Red Cross Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yang Cao, Guangzhou Redcross Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-079-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doelgerichte hemodynamische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren