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딥러닝 동적 초음파 스캐닝에 기반한 경동맥 플라크의 지능적 검출 및 안정성

2023년 9월 13일 업데이트: Jia Liu

의사가 경동맥 플라크의 진단을 개선하는 데 도움이 되는 일상적인 초음파 스캐닝 비디오를 기반으로 하는 딥 러닝 모델

본 연구는 경동맥 횡축 동적 초음파 영상과 조영증강 초음파 영상을 기반으로 플라크를 자동으로 정확하게 감지하고 내강 협착률을 계산하며 플라크의 안정성을 평가할 수 있는 딥러닝을 통한 모델을 구축하여 종합적으로 평가하고자 한다. 경동맥 플라크의 가능성. 심혈관 위험. 이 연구의 성공적인 개발은 임상 소노그래퍼에 의한 경동맥 플라크 평가의 전체 프로세스를 자동으로 시뮬레이션하고 재현할 것입니다. 초음파 검사 장비의 문제를 해결하고 의존성을 경험하십시오. 대규모 인구 지능 검사를 실시해 조기 예방과 치료를 위한 새로운 아이디어를 제공할 것으로 기대된다. 특히 의학적으로 낙후된 오지와 경험이 풍부한 초음파 기사가 부족한 상황에서 임상 건강 관리에 큰 실질적인 가치가 있으며 더 큰 사회적 경제적 이익을 가져올 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

경동맥 플라크는 인체 건강에 해 롭습니다. 세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면 매년 670만 건의 뇌혈관 사고 및 뇌졸중이 발생하며, 주로 경동맥 죽상경화반의 형성과 관련이 있습니다. 한편, 경동맥 플라크는 경동맥 협착 또는 심지어 폐색을 유발하여 뇌 허혈을 유발할 수 있습니다. 경동맥 플라크의 조기 발견 및 정확한 평가는 임상의가 효과적인 개입 조치를 취하는 데 도움이 되며, 이는 뇌졸중의 장애율과 사망률을 크게 줄일 수 있습니다.

경동맥 CTA 및 MRA는 상대적으로 고해상도 및 고품질 플라크 이미지를 제공할 수 있지만 일상적인 임상 실습에서 적용을 제한하는 비용 및 스캐닝 제한이 있습니다. 초음파 검사는 비침습성, 편리성, 저렴한 비용, 좋은 반복성 등의 장점이 있습니다. 이것은 플라크 검출, 협착 및 플라크 안정성을 위해 선호되는 이미징 방법입니다. 조영증강 초음파(CEUS)는 미세기포 조영제를 주입하여 플라크 내 미세순환 관류를 민감하게 보여줄 수 있고 조직병리학적 소견과 일치하며 플라크 안정성을 평가하기 위해 임상적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

그러나 한편으로는 초음파 검사의 한계는 정확도를 높이기 위해서는 기구와 시술자의 수준에 의존해야 한다는 점이다. 한편, 인구 기반의 증가와 사회의 고령화로 인해 전통적인 의료 모델은 매년 증가하는 환자 수를 충족시킬 수 없었습니다. 환자의 검사 요구. 따라서 초음파 영상 데이터를 기반으로 플라크를 자동으로 정확하게 감지하고 내강 협착 및 플라크 안정성을 평가할 수 있는 통합 AI 응용 플랫폼을 개발하는 것은 큰 의의가 있다.

목적:

본 연구는 딥러닝 기반의 모델을 구축하여 경동맥 횡축 동적 초음파 영상을 기반으로 플라크를 자동으로 정확하게 검출하고 내강 협착률을 계산하며 안정성 평가를 수행하여 경동맥 플라크의 심혈관계 영향 가능성을 종합적으로 평가하고자 한다. . 위험. 그것은 임상 초음파 전문가에 의한 자궁 경부 플라크 평가의 전체 프로세스의 자동 시뮬레이션 및 재생산을 실현할 것입니다.

연구 설계:

등록된 환자의 2/3와 해당 경동맥 동적 스캔 이미지 및 전문가 진단 결과가 무작위로 딥 러닝 훈련 코호트로 선택되었습니다. 나머지 1/3 환자의 경동맥 동적 스캔 이미지와 전문가 진단 결과는 딥러닝 모델의 전반적인 진단 정확도를 평가하기 위한 검증 코호트로 사용되었습니다.

통계 분석:

플라크 검출, 내강 협착률 추정 또는 플라크 안정성 예측을 위한 딥러닝의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선하 면적(AUROC)으로 계산하여 평가하였다. SPSS 22.0 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.

품질 관리:

표준화 및 표준 경동맥 초음파 검사 방법 및 운영 절차를 개발하고 통합된 이미지 획득 및 저장 표준을 개발합니다. 모든 시술자는 경동맥 초음파 검사에 대한 엄격한 교육을 받았습니다. 초음파 시술 경험이 5년 이상인 시술자 2명을 품질관리 담당자로 고용하여 모든 영상을 검토하고 부적격 영상은 제외하였다.

초음파는 안전하고 방사선이 없습니다. 검사하는 동안 의사와 환자는 항상 의사 소통 상태에 있었고 환자는 좋은 내성과 높은 순응도로 긴장과 두려움을 덜 느꼈습니다.

연구 윤리:

이 연구는 세계의학회의 헬싱키 선언의 윤리적 지침과 관련 임상 연구 규범 및 규정을 따를 것입니다. 연구는 윤리위원회의 승인 후 시작됩니다. 연구자는 연구 시작 전에 임상연구와 관련된 모든 내용을 이해하기 쉬운 언어로 피험자에게 알려야 하며, 환자에게는 언제든지 연구를 철회할 권리가 있음을 알려야 한다. 연구는 환자가 사전 동의서에 자발적으로 서명한 후에야 시작되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

나이 ≥ 18세, 성별은 제한되지 않으며 다양한 정도의 경동맥 죽상경화증이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • (1) 연령 ≥18세, 성별 제한 없음. (2) 본 연구에 자발적으로 참여한 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • (1) 중증의 뇌혈관 질환자, 비협조적인 환자, 검사를 참을 수 없는 자. (2) 경부 수술 후 상처 드레싱은 경동맥 초음파에 영향을 미칩니다. (3) 목이 짧고 두껍고 프로브를 수직으로 놓을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
딥 러닝 훈련 코호트
등록된 환자의 2/3와 해당 경동맥 동적 스캔 이미지 및 전문가 진단 결과가 무작위로 딥 러닝을 위한 훈련 코호트로 선택되었습니다.
딥 러닝 모델 훈련
딥 러닝 검증 코호트
나머지 1/3 환자의 경동맥 동적 스캔 이미지와 전문가 진단 결과는 딥러닝 모델의 전반적인 진단 정확도를 평가하기 위한 검증 코호트로 사용되었습니다.
모델을 평가하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI는 주니어 방사선 전문의가 이미지를 읽을 수 있도록 지원하고 주치의는 이미지를 독립적으로 읽습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선임 소노그래퍼의 판독 결과를 금본위제로 삼아 경동맥 플라크 보조 진단을 위한 AI 보조 판독 및 후배 의사의 독립적 판독의 민감도, 특이도, 정확도, 양성 예측도 및 음성 예측도를 테스트했습니다. AUC가 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
AI 모델의 성능 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선임 sonographers의 판독 결과를 황금 표준으로 삼아 AI 독립 판독의 민감도, 특이도, 정확도, 긍정적 예측 값 및 부정적 예측 값. ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역(AUC)으로 평가했습니다.
학업 수료까지 평균 2년
인공지능으로 내강 협착률 추정
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선임 소노그래퍼의 판독 결과를 금본위제로 삼아 AI는 내강 협착률의 민감도, 특이도, 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 추정할 수 있습니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역(AUC)으로 평가했습니다.
학업 수료까지 평균 2년
AI는 플라크 안정성을 예측합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선임 소노그래퍼의 판독 결과를 금본위제로 삼아 AI는 플라크 안정성의 민감도, 특이도, 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 예측합니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역(AUC)으로 평가했습니다.
학업 수료까지 평균 2년
다양한 유형의 장비에서 획득한 비디오에서 AI 모델에 의한 플라크 감지.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선임 소노그래퍼의 판독 결과를 황금 표준으로 삼아 AI는 다양한 초음파 장비에서 플라크 민감도, 특이성, 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 감지합니다. 수신기 작동 특성(ROC) 곡선(AUC) 아래 영역으로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jia Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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