수술 후 오피오이드 소비에 대한 Comfort Scale과 Numerical Pain Scale의 비교 (COMFORT)
2022년 9월 21일 업데이트: Rennes University Hospital
수술 후 오피오이드 소비에 대한 Comfort Scale과 Numerical Pain Scale의 비교: COMFORT Randomized Trial
목표는 치료 의사소통 도구(이 경우에는 편안한 척도, 저비용 및 구현 방법이 간단함)를 사용하여 통증을 줄이고 따라서 수술 후 치료실에서 아편유사제 사용을 줄일 수 있음을 보여주는 것입니다.
우리의 가설은 편안한 척도를 사용하면 상당한 수술 후 아편유사제 절약으로 이어지고 결과적으로 아편유사제 관련 부작용이 감소한다는 것입니다. 구두 척도 및 편안한 척도로 평가된 척도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
885
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beyrouth, 레바논
- Hôpital Hôtel Dieu de France
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Amiens, 프랑스
- CHRU Amiens Picardie
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Bourg-en-Bresse, 프랑스
- Ch Bourg En Bresse
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Bourgoin-Jallieu, 프랑스
- CH Pierre Oudot
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Brest, 프랑스
- HIA Clermont Tonnerre
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Cesson-Sévigné, 프랑스
- Hôpital privé Sévigné
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Ch Sud Francilien
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Dax, 프랑스
- CH Dax
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Grenoble, 프랑스
- GHM de Grenoble
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La Rochelle, 프랑스
- CH La Rochelle
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Lille, 프랑스
- CHRU Lille - Hôpital Huriez
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Lyon, 프랑스
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Lyon, 프랑스
- Clinique du Parc
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Marseille, 프랑스
- Clinique Juge
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Nantes, 프랑스
- Clinique Jules Verne
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Paris, 프랑스
- APHP - Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스
- APHP - Hopital Bichat
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Rennes, 프랑스
- Polyclinique Saint Laurent de Rennes
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Saint-Brieuc, 프랑스
- CH Saint-Brieuc
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Saint-Grégoire, 프랑스
- Centre Hospitalier Privé St Grégoire
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Saint-Jean-de-Védas, 프랑스
- Clinique Saint-Jean Cap Santé
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Strasbourg, 프랑스
- CHRU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
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Suresnes, 프랑스
- Hôpital Foch
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse - Hôpital Riquet
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Tours, 프랑스
- CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vannes, 프랑스
- CH Bretagne Atlantique
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CHU De Rennes
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Rennes, CHU De Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Rennes - Pontchaillou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 수술 후 아편유사제 투여가 필요한 수술을 받을 자격이 있는 환자
- 사회 보장 계획이 있는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 환자의 무료 정보에 입각한 구두 동의.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이라고 주장하는 여성
- 응급수술;
- 수술 전 오피오이드를 사용하는 환자 ;
- 오피오이드 중독;
- 평가 척도를 이해할 수 없는 환자
- 법적 보호를 받는 성인(사법 보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴포트 그룹
ICU 안락 척도로 수술 후 오피오이드 치료가 필요한 수술 후 환자를 평가하는 센터.
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조사자는 포함 기준, 프로토콜에 대한 환자의 이해를 확인하고 구두 동의를 얻을 것입니다.
환자는 표준 치료에 따라 수술을 받게 됩니다.
환자는 수술 후 관리실에서 편안한 척도로 평가됩니다.
국소/전신 마취 경험 평가
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다른: 통증 그룹
수술 후 오피오이드 치료가 필요한 수술 후 환자를 평가하는 센터는 수술 후 관리 서비스에서 통증 수치 척도를 사용합니다.
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조사자는 포함 기준, 프로토콜에 대한 환자의 이해를 확인하고 구두 동의를 얻을 것입니다.
환자는 표준 치료에 따라 수술을 받게 됩니다.
국소/전신 마취 경험 평가
환자는 수술 후 관리실에서 통증 척도로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 관리 서비스에서의 아편 소비
기간: 1 일
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수술 후 치료 서비스에서 모르핀 등가물에서 아편 소비량(밀리그램).
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 관리 또는 기존 관리에 따른 수술 후 관리 서비스에서의 오피오이드 소비
기간: 1 일
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외래 관리 또는 기존 관리에 따른 모르핀 등가 수술 후 관리 서비스에서 오피오이드 소비량(mg)
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1 일
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수술 관련 위험성(부/중/대)에 따른 수술 후 케어 서비스에서의 오피오이드 소비
기간: 1 일
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수술 관련 위험도(부/중/대)에 따른 수술 후 관리 서비스에서의 오피오이드 소비(mg)
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1 일
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수술 종류에 따른 수술 후 케어 서비스에서의 오피오이드 사용량
기간: 1 일
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수술 종류에 따른 수술 후 관리 서비스에서의 오피오이드 사용량(mg)
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1 일
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수술 후 관리 서비스에서 편안한 척도의 사용이 더 나은 수술 후 진통제와 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 일
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발관 후 휴식 시 수술 후 관리 서비스에서 표현되는 수술 후 통증 에피소드(NRS 통증 > 3)의 수
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1 일
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편안한 척도의 사용이 Kremlin Bicetre 점수 = 0, 수정된 Aldrete 점수 ≥ 9 또는 Chung 점수 ≥ 9(보행의 경우) 달성 시간을 단축할 수 있는지 확인합니다.
기간: 1 일
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발관부터 Kremlin Bicetre 점수까지의 시간 = 0, 또는 수정된 Aldrete 점수 ≥ 9 또는 Chung 점수 ≥ 9(보행의 경우);
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1 일
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편안한 척도의 사용이 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시키는지 여부를 결정합니다.
기간: 1 일
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수술 후 관리 서비스에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 에피소드 수, 항구토 치료 사용이 평가됩니다.
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1 일
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편안한 척도의 사용이 수술 후 만족도 향상과 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 일
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만족도 설문
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ludovic MEURET, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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