- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240599
삼킴 재활을 위한 저항 운동에 대한 턱 폐쇄
삼킴재활에 사용되는 3가지 운동이 설골상근 활성화, 근력, 삼킴곤란한도 및 피로도에 미치는 영향 비교
삼킴은 음식을 받아들이는 것으로 시작하여 위로 전달하는 것으로 끝나는 일련의 기능입니다. 삼킴 장애와 관련된 가장 중요한 문제 중 하나는 기도 폐쇄가 불충분하고 흡인의 위험이 있다는 것입니다. 삼키는 동안 발생해야 하는 후두 거상이 부적절하기 때문입니다. 설골상근은 후두 거상을 담당하는 가장 기본적인 구조입니다. 설골상근의 불충분한 활성화는 불충분한 후두 거상을 유발합니다.
설골상근은 설골과 하악골 사이의 목 앞쪽 영역에 위치한 근육 그룹으로 구성됩니다. SH 근육을 형성하는 근육 m. digastricus, m. stylohyoideus, m. mylohyoideus 및 m. geniohyoideus 근육은 그룹으로 작동합니다. SH 근육은 설골과의 관계로 인해 삼키는 동안 설골의 움직임을 제어하는 데 주요 역할을 합니다. 설골을 전방으로 움직일 수 있는 잠재력이 가장 큰 근육은 설설골근이고, 밀로설골근은 설골을 상방으로 움직일 수 있는 잠재력이 가장 높은 것으로 보고되었다. 또한, 또 다른 연구에서는 턱설골근(geniohyoid muscle)과 mylohyoid 근육(mylohyoid muscle)이 각각 다른 SH 근육보다 설골의 전방 및 상부 변위에 대해 더 큰 구조적 잠재력을 가지고 있기 때문에 다른 연구에서 언급되었습니다. 이러한 근육의 구조적 특성에서 발생하는 설골 편위의 가능성을 이해함으로써 치료사는 목골 거상을 촉진하도록 고안된 운동으로 특정 근육을 목표로 삼을 수 있습니다.
Shaker 운동 및 저항 턱 턱과 같은 문헌의 운동은 직접적으로 설골상근의 동심 훈련을 포함하거나 간접적으로 목 굴근을 강화하여 근력을 얻는 것을 목표로 합니다. 문헌에서 사용 가능한 증거에 비추어 볼 때 편심 훈련은 연하 재활에서 실행 가능한 방법이기도 합니다. 편심 훈련에서 근육은 길이를 줄여서 위치를 잡습니다. 편심 훈련은 입을 벌린 상태에서 턱에 저항을 가하고 저항에 대해 제어된 방식으로 입을 다물도록 요청함으로써 수행할 수 있습니다. 또한 입 벌림을 조정하고 SH 근육을 가장 적절한 각도로 배치하여 힘을 발생시키는 삼키기 운동을 계획할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 설골상근 활성화, 근력, 삼킴곤란 한계 및 인지된 피로 수준에 대한 이 세 가지 다른 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삼킴은 음식을 받아들이는 것으로 시작하여 위로 전달하는 것으로 끝나는 일련의 기능입니다. 구강 준비는 구강, 인두 및 식도 단계의 4 단계로 구성됩니다. 삼킴 장애(삼킴곤란)는 삼킴 단계 중 적어도 하나에서 발생하는 문제로 정의됩니다. 삼킴 장애와 관련된 가장 중요한 문제 중 하나는 기도 폐쇄가 불충분하고 흡인의 위험이 있다는 것입니다. 삼키는 동안 발생해야 하는 후두 거상이 부적절하기 때문입니다. 설골상근은 후두 거상을 담당하는 가장 기본적인 구조입니다. 설골상근의 불충분한 활성화는 불충분한 후두 거상을 유발합니다.
SH(suprahyoid) 근육은 설골과 하악골 사이의 목 앞쪽 영역에 위치한 근육 그룹으로 구성됩니다. SH 근육을 형성하는 근육 m. digastricus, m. stylohyoideus, m. mylohyoideus 및 m. geniohyoideus 근육은 그룹으로 작동합니다. SH 근육은 설골과의 관계로 인해 삼키는 동안 설골의 움직임을 제어하는 데 주요 역할을 합니다. 설골을 전방으로 움직일 수 있는 잠재력이 가장 큰 근육은 설설골근이고, 밀로설골근은 설골을 상방으로 움직일 수 있는 잠재력이 가장 높은 것으로 보고되었다. 또한, 또 다른 연구에서는 턱설골근과 mylohyoid근이 다른 SH근육보다 각각 설골의 전방 및 상부 변위에 대한 구조적 잠재력이 더 크기 때문에 이 두 근육을 신경근 자극의 표적으로 삼는 것이 바람직하다고 하였다. 연구에 따르면 운동은 특정 기능에 대한 운동 단위 참여를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 근육의 구조적 특성에서 발생하는 설골 편위의 가능성을 이해함으로써 치료사는 목골 거상을 촉진하도록 고안된 운동으로 특정 근육을 목표로 삼을 수 있습니다.
삼킴 장애가 있는 경우 기도를 보호하기 위한 개입은 목인두 상승을 증가시키는 것을 목표로 합니다. SH 근육은 hyolaryngeal complex의 상승을 제공하고 또한 상부 식도 괄약근(UES)의 개방을 지원합니다. UES를 여는 cricopharyngeal 근육은 SH 근육의 수축과 설골과 후두의 전방-상방 견인에 의해 열립니다. 설골과 후두의 불충분한 거상은 UES의 불충분한 개방을 유발하여 인두 잔여물의 양과 흡인의 위험을 증가시킵니다. 삼키는 동안 우수한 후두 운동은 기도 보호에 기여하여 흡인을 방지하는 것으로 생각됩니다. 전방 hyalaryngeal extension은 UES의 개통과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. Shaker 운동 및 저항 턱 턱과 같은 문헌의 운동은 직접적으로 설골상근의 동심 훈련을 포함하거나 간접적으로 목 굴근을 강화하여 근력을 얻는 것을 목표로 합니다.
셰이커 운동은 설골상근 활성화를 증가시키기 위해 개발된 최초의 운동입니다. 누운 자세에서 환자의 머리를 들어 올리는 것이 특징인 이 운동은 수년 동안 삼킴곤란 재활의 가장 기본적인 운동 중 하나로 받아들여져 왔습니다. 다음 해에 CTAR(Chin Tuck Against Resistance) 운동은 셰이커 운동의 까다로운 프로토콜과 자세상의 불편함으로 인해 개발되었습니다. CTAR 운동에서 환자는 표준 크기의 풍선 공을 턱 아래에 놓고 흉골을 향해 누르도록 요청받습니다. CTAR은 삼킴곤란 재활에 가장 일반적으로 사용되는 운동이 되었습니다. 문헌에서 사용 가능한 증거에 비추어 볼 때 편심 훈련은 연하 재활에서 실행 가능한 방법이기도 합니다. 편심 훈련에서 근육은 길이를 줄여서 위치를 잡습니다. 편심 훈련은 입을 벌린 상태에서 턱에 저항을 가하고 저항에 대해 제어된 방식으로 입을 다물도록 요청함으로써 수행할 수 있습니다. 또한 입 벌림을 조정하고 SH 근육을 가장 적절한 각도로 배치하여 힘을 발생시키는 삼키기 운동을 계획할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 설골상근 활성화, 근력, 삼킴곤란 한계 및 인지된 피로 수준에 대한 이 세 가지 다른 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
H0 가설: 건강한 개인의 설골상근 활성화, 설골상근 강도, 삼킴곤란 한계 및 지각된 피로 수준 측면에서 저항에 대한 CTAR, Shaker 및 Chin Closure Against Resistance 운동 사이에는 차이가 없습니다.
H1 가설: 건강한 개인의 설골상근 활성화, 설골상근 강도, 삼킴곤란 한계 및 지각된 피로도 측면에서 CTAR, Shaker 및 Chin Closure Against Resistance 간에 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~35세 사이인 경우,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- T-EAT-10(터키식 먹기 평가 테스트)에서 3점 미만 받기.
제외 기준:
- 추간판 탈출증, 기계적인 목 통증 또는 경추 부위의 병리가 있는 경우.
- 관절 생체역학과 근육 기능에 영향을 줄 수 있는 측두하악 관절 문제가 있습니다.
- 신경계 또는 전신 질환이 있는 경우,
- 두경부 수술을 받았거나 방사선 요법을 받은 경우.
배출 기준
- 연구를 수락한 후 연구 참여를 중단한 개인
- 평가에 참석하지 않은 개인
- 주간 운동 세션 후속 조치에서 5일이 누락된 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셰이커
셰이커 운동은 목 굴근 근육의 등장성 및 등척성 수축으로 구성됩니다. 참가자들은 무릎을 펴고 등을 대고 눕도록 요청받습니다. 참가자들은 먼저 머리를 들고 발을 바라보며 60초 동안 기다립니다. 그는 이 동작을 총 3번 반복하며, 그 사이에 60초 동안 휴식을 취합니다. 그런 다음 참가자들은 다시 고개를 들어 발가락을 살펴보고 기다리지 않고 다시 침대에 머리를 얹습니다. 이 동작을 총 30회 반복하면 운동프로그램이 완성됩니다. 개인은 등척성 구성요소를 하루에 3회 3회 반복하고 등장성 구성요소를 1회 수행하는 이 운동을 수행합니다. |
운동 훈련은 8주 동안 하루 3회씩 적용됩니다.
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실험적: 저항에 맞서는 턱턱
이 운동에서 참가자는 턱과 흉골 사이에 직경 12cm의 풍선 공을 배치해야 합니다. 이 연습에는 등장성과 등척성이라는 두 가지 하위 구성요소가 있습니다. 아이소메트릭 구성 요소에서 개인은 턱과 흉골 사이에 최대 힘으로 공을 압축하고 60초 동안 유지한 후 60초 동안 휴식해야 합니다. 이 아이소메트릭 구성 요소를 3번 반복해야 합니다. 반면, 등장성 매개변수에서는 참가자는 가능한 최대 힘으로 턱과 흉골 사이의 공을 30회 천천히 쥐어짜야 합니다. 참가자는 등받이가 있는 의자에 똑바로 앉은 자세로 운동을 수행합니다. 개인은 등척성 구성 요소를 3회 반복하고 등장성 구성 요소를 하루 3회, 3세트에 10회 반복하는 이 운동을 수행합니다. |
운동 훈련은 8주 동안 하루 3회씩 적용됩니다.
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실험적: 편심 턱 폐쇄
이 운동은 자발적으로 입을 최대로 벌린 상태에서 시작하여 하악 끝에서 가해지는 수동 저항에 대해 턱을 닫는 형태로 수행됩니다.
이러한 방식으로, 설골상근이 저항을 통해 가장 짧은 위치에서 가장 긴 위치로 이동할 때 편심성 수축이 생성됩니다.
참가자들은 등받이 의자에 바르게 앉은 자세에서 바른 자세를 유지하며 운동을 수행하게 됩니다.
자원봉사자는 이 운동을 3세트에 10회 반복하고 하루에 3회 실시합니다.
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운동 훈련은 8주 동안 하루 3회씩 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 근육 활성화로부터의 변화
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본 연구에서는 DELSYS Trigno Lite System이라는 소프트웨어에 통합된 이중 채널 DELSYS Trigno Duo 센서를 사용할 예정입니다.
표면 emg 장치에서 수의적 근육 활성화를 측정하는 동안 측정된 값은 마이크로볼트로 기록됩니다.
표면 emg 기록의 경우 높은 필터 패스는 20Hz로 계산되고 낮은 필터 패스는 2kHz로 계산되며 수신된 신호는 200배 증폭됩니다.
신호 전환 간격은 20mV로 설정됩니다.
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4주 및 8주에 베이스라인 근육 활성화로부터의 변화
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근력
기간: 4주 및 8주에 기준 근력에서 변화
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연구에 참여하는 개인은 등을 대고 90도 직립 자세로 앉도록 요청받을 것입니다.
참가자의 머리는 가능한 경추 굴곡 움직임을 방지하기 위해 중립 위치에 고정됩니다.
턱 부위와 호환되는 Jtech Medical Industries Commander Muscle Testing 7633s라는 디지털 동력계의 머리를 참가자의 턱 아래에 놓고 저항에 맞서 10초 동안 힘차게 입을 벌리도록 요청합니다.
이 동작은 3번 반복되며 그 사이에 60초의 청취 시간이 있습니다.
그리고 취한 최대값과 평균값은 뉴턴으로 기록됩니다.
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4주 및 8주에 기준 근력에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란 한계
기간: 4주 및 8주차 기준 삼킴곤란 한계치의 변화
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연구에 참여하는 개인은 각각 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 15ml, 20ml, 25ml 및 30ml 잔에 물을 마셔야 합니다.
물을 마시는 동안 수신되는 전기 및 소리 신호를 따릅니다.
한 번 삼키면 마실 수 없는 물의 양(후두 상승)이 그 사람의 삼킴곤란 한계로 결정됩니다.
정해진 양의 물을 (동시에) 삼키는 동안 수신된 전기 및 소리 신호가 두 번 이상 발생하는지 여부가 결정됩니다.
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4주 및 8주차 기준 삼킴곤란 한계치의 변화
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인지된 활동 수준
기간: 4주 및 8주차에 기준선에서 인지된 운동 수준의 변화
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참가자들을 그룹으로 나눈 후, 운동 시작 시, 4주차 및 연구 종료 시 인지된 운동 수준과 통증 측면에서 평가됩니다.
이를 위해 Borg Scale이 사용됩니다.
이 척도는 신체 운동 중에 소비되는 노력을 측정하기 위해 Borg에 의해 개발되었습니다.
인지된 운동 또는 운동 강도를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구는 Borg의 인지된 운동 척도입니다.
이는 휴식 시와 운동 후 환자의 언어 피로 수준을 척도에 적응시키는 것입니다.
규모는 6에서 20 사이입니다.
6명의 환자는 피로나 긴장감을 전혀 느끼지 않았으며, 20명의 환자는 피로도가 가장 높았습니다.
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4주 및 8주차에 기준선에서 인지된 운동 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emre CENGIZ, MSc, PhD(c), Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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