- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05240599
Kinnverschluss gegen Widerstand Übung zur Schluckrehabilitation
Vergleich der Auswirkungen von drei verschiedenen Übungen, die in der Schluckrehabilitation verwendet werden, auf die Aktivierung der suprahyalen Muskulatur, die Muskelstärke, die Dysphagiegrenze und das wahrgenommene Ermüdungsniveau
Schlucken ist eine Reihe von Funktionen, die mit der Aufnahme von Nahrung beginnen und mit der Abgabe an den Magen enden. Eines der wichtigsten Probleme im Zusammenhang mit Schluckstörungen ist der unzureichende Verschluss der Atemwege und das Aspirationsrisiko. Dies liegt an der unzureichenden Anhebung des Kehlkopfes, die beim Schlucken auftreten sollte. Die suprahyalen Muskeln sind die grundlegendsten Strukturen, die für die Anhebung des Kehlkopfes verantwortlich sind. Eine unzureichende Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur führt zu einer unzureichenden Kehlkopfhebung.
Die suprahyoidalen Muskeln bestehen aus einer Gruppe von Muskeln, die sich im vorderen Bereich des Halses zwischen dem Zungenbein und dem Unterkiefer befinden. Die Muskeln, die SH-Muskeln m bilden. digastricus, m. Stylohyoideus, m. mylohyoideus und m. Geniohyoideus-Muskeln arbeiten als Gruppe. SH-Muskeln spielen aufgrund ihrer Beziehung zum Zungenbein eine primäre Rolle bei der Steuerung der Bewegung des Zungenbeins während des Schluckens. Es wurde berichtet, dass der Muskel mit dem höchsten Potenzial, das Zungenbein nach anterior zu bewegen, der Geniohyoid-Muskel ist, und der Mylohyoideus-Muskel hat das höchste Potenzial, das Zungenbein nach oben zu bewegen. Darüber hinaus wurde in einer anderen Studie festgestellt, dass die Geniohyoid- und Mylohyoideus-Muskeln ein größeres strukturelles Potenzial als andere SH-Muskeln für eine vordere bzw. obere Verschiebung des Zungenbeins haben. Durch das Verständnis des Potenzials für Zungenbeinexkursion, das sich aus den strukturellen Eigenschaften dieser Muskeln ergibt, können Therapeuten spezifische Muskeln mit Übungen ansprechen, die darauf ausgelegt sind, die Anhebung des Hyolarynx zu fördern.
Übungen wie die Shaker-Übung und die Widerstands-Chin-Tuck-Übung in der Literatur beinhalten entweder direkt ein konzentrisches Training der suprahyoidalen Muskulatur oder zielen indirekt darauf ab, Kraft durch Kräftigung der Nackenbeuger zu gewinnen. Im Lichte der verfügbaren Evidenz in der Literatur ist exzentrisches Training auch eine praktikable Methode in der Schluckrehabilitation. Beim exzentrischen Training wird der Muskel durch Verkürzung seiner Länge positioniert. Exzentrisches Training kann durchgeführt werden, indem bei geöffnetem Mund Widerstand auf den Kiefer ausgeübt und der Mund kontrolliert gegen den Widerstand geschlossen wird. Darüber hinaus können Schluckübungen geplant werden, indem die Mundöffnung angepasst und die SH-Muskeln im am besten geeigneten Winkel platziert werden, um Kraft zu erzeugen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieser drei verschiedenen Übungen auf die Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur, die Muskelkraft, die Dysphagiegrenze und das wahrgenommene Ermüdungsniveau zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schlucken ist eine Reihe von Funktionen, die mit der Aufnahme von Nahrung beginnen und mit der Abgabe an den Magen enden. Die orale Zubereitung besteht aus 4 Phasen, nämlich der oralen, pharyngealen und ösophagealen Phase. Als Schluckstörung (Dysphagie) bezeichnet man Probleme, die in mindestens einer der Schluckphasen auftreten. Eines der wichtigsten Probleme im Zusammenhang mit Schluckstörungen ist der unzureichende Verschluss der Atemwege und das Aspirationsrisiko. Dies liegt an der unzureichenden Anhebung des Kehlkopfes, die beim Schlucken auftreten sollte. Die suprahyalen Muskeln sind die grundlegendsten Strukturen, die für die Anhebung des Kehlkopfes verantwortlich sind. Eine unzureichende Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur führt zu einer unzureichenden Kehlkopfhebung.
Die suprahyoidalen (SH) Muskeln bestehen aus einer Gruppe von Muskeln, die sich im vorderen Bereich des Halses zwischen dem Zungenbein und dem Unterkiefer befinden. Die Muskeln, die SH-Muskeln m bilden. digastricus, m. Stylohyoideus, m. mylohyoideus und m. Geniohyoideus-Muskeln arbeiten als Gruppe. SH-Muskeln spielen aufgrund ihrer Beziehung zum Zungenbein eine primäre Rolle bei der Steuerung der Bewegung des Zungenbeins während des Schluckens. Es wurde berichtet, dass der Muskel mit dem höchsten Potenzial, das Zungenbein nach anterior zu bewegen, der Geniohyoid-Muskel ist, und der Mylohyoideus-Muskel hat das höchste Potenzial, das Zungenbein nach oben zu bewegen. Darüber hinaus wurde in einer anderen Studie festgestellt, dass, da die Geniohyoid- und Mylohyoideus-Muskeln ein größeres strukturelles Potenzial als andere SH-Muskeln für eine vordere bzw. obere Verschiebung des Zungenbeins haben, diese beiden Muskeln vorzugsweise für eine neuromuskuläre Stimulation anvisiert werden können. Studien haben auch gezeigt, dass Bewegung die Beteiligung der motorischen Einheiten für bestimmte Funktionen erhöhen kann. Durch das Verständnis des Potenzials für Zungenbeinexkursion, das sich aus den strukturellen Eigenschaften dieser Muskeln ergibt, können Therapeuten spezifische Muskeln mit Übungen ansprechen, die darauf ausgelegt sind, die Anhebung des Hyolarynx zu fördern.
Maßnahmen zum Schutz der Atemwege bei Schluckstörungen zielen darauf ab, die hyolaryngeale Anhebung zu erhöhen. Die SH-Muskeln sorgen für die Anhebung des Hyolaryngealkomplexes und unterstützen auch die Öffnung des oberen Ösophagussphinkters (UES). Der M. cricopharyngeus, der die UES öffnet, wird durch die Kontraktion der SH-Muskeln und die anterior-superiore Traktion des Zungenbeins und des Larynx geöffnet. Eine unzureichende Anhebung des Zungenbeins und des Kehlkopfs führt zu einer unzureichenden Öffnung des UES, was zu einer Erhöhung der Menge an Rachenrückständen und dem Risiko einer Aspiration führt. Es wird angenommen, dass eine überlegene hyolaryngeale Exkursion während des Schluckens zum Schutz der Atemwege beiträgt und eine Aspiration verhindert. Es wird angenommen, dass die vordere Hyalarynxexkursion mit der Durchgängigkeit des UES zusammenhängt. Übungen wie die Shaker-Übung und die Widerstands-Chin-Tuck-Übung in der Literatur beinhalten entweder direkt ein konzentrisches Training der suprahyoidalen Muskulatur oder zielen indirekt darauf ab, Kraft durch Kräftigung der Nackenbeuger zu gewinnen.
Shaker-Übungen waren die ersten Übungen, die entwickelt wurden, um die Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur zu steigern. Diese Übung, die durch das Anheben des Kopfes des Patienten in Rückenlage gekennzeichnet ist, gilt seit vielen Jahren als eine der grundlegendsten Übungen in der Dysphagie-Rehabilitation. In den folgenden Jahren wurde die Chin Tuck Against Resistance (CTAR)-Übung aufgrund des herausfordernden Protokolls und der Positionsunannehmlichkeiten der Shaker-Übung entwickelt. Bei der CTAR-Übung wird der Patient gebeten, einen aufblasbaren Ball in Standardgröße, den er unter sein Kinn legt, in Richtung seines Brustbeins zu drücken. CTAR ist die am häufigsten verwendete Übung in der Dysphagie-Rehabilitation geworden. Im Lichte der verfügbaren Evidenz in der Literatur ist exzentrisches Training auch eine praktikable Methode in der Schluckrehabilitation. Beim exzentrischen Training wird der Muskel durch Verkürzung seiner Länge positioniert. Exzentrisches Training kann durchgeführt werden, indem bei geöffnetem Mund Widerstand auf den Kiefer ausgeübt und der Mund kontrolliert gegen den Widerstand geschlossen wird. Darüber hinaus können Schluckübungen geplant werden, indem die Mundöffnung angepasst und die SH-Muskeln im am besten geeigneten Winkel platziert werden, um Kraft zu erzeugen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieser drei verschiedenen Übungen auf die Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur, die Muskelkraft, die Dysphagiegrenze und das wahrgenommene Ermüdungsniveau zu vergleichen.
H0-Hypothese: Es gibt keinen Unterschied zwischen CTAR-, Shaker- und Chin Closure Against Resistance-Übungen gegen Widerstand in Bezug auf die Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur, die Stärke der suprahyoidalen Muskulatur, die Dysphagiegrenze und das wahrgenommene Ermüdungsniveau bei gesunden Personen.
H1-Hypothese: Es gibt einen Unterschied zwischen CTAR, Shaker und Chin Closure Against Resistance in Bezug auf die Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur, die Stärke der suprahyoidalen Muskulatur, die Dysphagiegrenze und das wahrgenommene Ermüdungsniveau bei gesunden Personen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 35,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Weniger als 3 Punkte beim T-EAT-10 (Turkish Eating Assessment Test) erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenvorfall, mechanische Nackenschmerzen oder andere Pathologien im Halsbereich haben.
- Ein Kiefergelenkproblem haben, das die Gelenkbiomechanik und Muskelfunktionen beeinträchtigen kann.
- eine neurologische oder systemische Erkrankung haben,
- Nach einer Kopf-Hals-Operation oder einer Strahlentherapie.
Dischart-Kriterien
- Personen, die die Studie angenommen und dann die Teilnahme an der Studie beendet haben
- Personen, die nicht an den Assessments teilgenommen haben
- Personen, die 5 Tage bei der wöchentlichen Nachverfolgung der Trainingseinheiten fehlen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Shaker
Shaker-Übungen bestehen aus isotonischen und isometrischen Kontraktionen der Nackenbeugemuskulatur. Die Teilnehmer werden gebeten, mit geraden Knien auf dem Rücken zu liegen. Die Teilnehmer warten zunächst 60 Sekunden, indem sie ihren Kopf heben und auf ihre Füße schauen. Er wird die Bewegung insgesamt dreimal wiederholen und dazwischen 60 Sekunden ruhen. Anschließend heben die Teilnehmer wieder den Kopf, schauen auf die Zehen und legen den Kopf ohne zu warten wieder auf das Bett. Durch insgesamt 30-maliges Wiederholen dieser Bewegung wird das Übungsprogramm abgeschlossen. Einzelpersonen führen diese Übung, die aus isometrischen Komponenten besteht, die dreimal wiederholt werden müssen, und isotonischen Komponenten, die einmal durchgeführt werden müssen, dreimal täglich durch. |
Das Bewegungstraining wird 8 Wochen lang dreimal täglich durchgeführt.
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Experimental: Kinn hochziehen gegen Widerstand
Bei dieser Übung müssen die Teilnehmer einen aufblasbaren Ball mit einem Durchmesser von 12 cm zwischen Kinn und Brustbein platzieren. Diese Übung besteht aus zwei Unterkomponenten: isotonisch und isometrisch. Bei der isometrischen Komponente müssen die Teilnehmer den Ball mit maximaler Kraft zwischen Kinn und Brustbein drücken, 60 Sekunden lang halten und 60 Sekunden lang ruhen. Diese isometrische Komponente sollte man dreimal wiederholen. Beim isotonischen Parameter hingegen müssen die Teilnehmer den Ball langsam und mit maximaler Kraft 30 Mal zwischen Kinn und Brustbein drücken. Die Teilnehmer führen die Übung in aufrechter Sitzposition auf einem Stuhl mit Rückenlehne durch. Einzelpersonen führen diese Übung durch, die aus isometrischen Komponenten besteht, die dreimal wiederholt werden, und isotonischen Komponenten, die zehnmal in drei Sätzen und dreimal täglich wiederholt werden. |
Das Bewegungstraining wird 8 Wochen lang dreimal täglich durchgeführt.
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Experimental: Exzentrischer Kinnverschluss
Diese Übung wird in Form des Schließens des Kinns gegen den manuellen Widerstand durchgeführt, der von der Spitze des Unterkiefers ausgehend von der maximalen freiwilligen Mundöffnung ausgeübt wird.
Auf diese Weise wird eine exzentrische Kontraktion erzeugt, da sich die suprahyoidalen Muskeln mit Widerstand von der kürzesten Position in die längste Position bewegen.
Die Teilnehmer führen die Übung durch, indem sie die aufrechte Haltung in der aufrechten Sitzposition auf dem Stuhl mit Rückenlehne beibehalten.
Freiwillige führen diese Übung mit 10 Wiederholungen in 3 Sätzen und dreimal täglich durch.
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Das Bewegungstraining wird 8 Wochen lang dreimal täglich durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelaktivierung nach 4 Wochen und 8 Wochen
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In unserer Studie werden zweikanalige DELSYS Trigno Duo-Sensoren verwendet, die in die Software namens DELSYS Trigno Lite System integriert sind.
Während der Messung willkürlicher Muskelaktivierungen im Oberflächenemg-Gerät werden die gemessenen Werte in Mikrovolt aufgezeichnet.
Für die oberflächliche EMG-Aufzeichnung wird der hohe Filterdurchgang mit 20 Hz berechnet, der niedrige Filterdurchgang mit 2 kHz, und das empfangene Signal wird 200-fach verstärkt.
Das Signalübergangsintervall wird auf 20 mV eingestellt.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelaktivierung nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Personen, die an der Studie teilnehmen, werden gebeten, in einer aufrechten Position von 90 Grad auf dem Rücken zu sitzen.
Die Köpfe der Teilnehmer werden in einer neutralen Position fixiert, um eine mögliche Flexionsbewegung der Halswirbelsäule zu verhindern.
Der Kopf des digitalen Dynamometers namens Jtech Medical Industries Commander Muscle Testing 7633s, das mit dem Kinnbereich kompatibel ist, wird unter dem Kinn des Teilnehmers platziert und der Teilnehmer wird aufgefordert, seinen Mund 10 Sekunden lang kräftig gegen den Widerstand zu öffnen.
Diese Bewegung wird dreimal wiederholt, mit einer 60-sekündigen Hörperiode dazwischen.
Und die gemessenen Maximal- und Durchschnittswerte werden in Newton aufgezeichnet.
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Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysphagie-Grenze
Zeitfenster: Änderung des Dysphagie-Grundgrenzwerts nach 4 Wochen und 8 Wochen
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An der Studie teilnehmende Personen werden gebeten, Wasser in 1-ml-, 3-ml-, 5-ml-, 10-ml-, 15-ml-, 20-ml-, 25-ml- und 30-ml-Gläsern zu trinken.
Strom- und Tonsignale, die beim Trinken von Wasser empfangen werden, werden befolgt.
Als Dysphagie-Grenze dieser Person wird die Wassermenge ermittelt, die ein Mensch nicht mit einem einzigen Schluck trinken kann (Kehlkopfhochstand).
Dies wird entschieden, wenn die beim Schlucken der ermittelten Wassermenge (gleichzeitig) empfangenen elektrischen und akustischen Signale mehr als einmal auftreten.
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Änderung des Dysphagie-Grundgrenzwerts nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Wahrgenommener Anstrengungsgrad
Zeitfenster: Änderung des wahrgenommenen Belastungsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Nachdem die Teilnehmer in Gruppen eingeteilt wurden, werden sie hinsichtlich des wahrgenommenen Anstrengungsniveaus und der Schmerzen zu Beginn der Übungen, in der 4. Woche und am Ende der Studie bewertet.
Hierzu wird die Borg-Skala verwendet.
Diese Skala wurde von Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Das am weitesten verbreitete Instrument zur Messung der wahrgenommenen Anstrengung oder Trainingsintensität ist die Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung.
Dabei handelt es sich um die Anpassung des verbalen Ermüdungsgrads des Patienten in Ruhe und nach Belastung an die Skala.
Die Skala liegt zwischen 6 und 20.
Während 6 Patienten keine Müdigkeit oder Belastung verspürten, entsprachen 20 dem höchsten Grad an Müdigkeit.
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Änderung des wahrgenommenen Belastungsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emre CENGIZ, MSc, PhD(c), Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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