- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240599
Exercice de fermeture du menton contre la résistance pour la rééducation de la déglutition
Comparaison des effets de trois exercices différents utilisés dans la rééducation de la déglutition sur l'activation des muscles suprahyoïdiens, la force musculaire, la limite de dysphagie et le niveau de fatigue perçu
La déglutition est un ensemble de fonctions qui commencent par l'acceptation de la nourriture et se terminent par sa livraison à l'estomac. L'un des problèmes les plus importants associés aux troubles de la déglutition est la fermeture insuffisante des voies respiratoires et le risque d'aspiration. Elle est due à l'insuffisance de l'élévation laryngée qui doit intervenir lors de la déglutition. Les muscles suprahyoïdiens sont les structures les plus élémentaires responsables de l'élévation du larynx. Une activation insuffisante des muscles suprahyoïdiens entraîne une élévation insuffisante du larynx.
Les muscles suprahyoïdiens sont constitués d'un groupe de muscles situés dans la région antérieure du cou entre l'os hyoïde et la mandibule. Les muscles qui forment les muscles SH m. digastrique, m. stylohyoïde, m. mylohyoideus et m. Les muscles geniohyoideus travaillent en groupe. Les muscles SH jouent un rôle primordial dans le contrôle du mouvement de l'os hyoïde lors de la déglutition en raison de leur relation avec l'os hyoïde. Il a été rapporté que le muscle ayant le potentiel le plus élevé pour déplacer l'hyoïde vers l'avant est le muscle géniohyoïdien, et le muscle mylohyoïdien a le potentiel le plus élevé pour déplacer l'hyoïde dans la direction supérieure. De plus, dans une autre étude, il a été déclaré que puisque les muscles géniohyoïdiens et mylohyoïdiens ont un potentiel structurel plus important que les autres muscles SH pour le déplacement antérieur et supérieur de l'hyoïde, respectivement. En comprenant le potentiel d'excursion hyoïde résultant des propriétés structurelles de ces muscles, les thérapeutes peuvent cibler des muscles spécifiques avec des exercices conçus pour favoriser l'élévation hyolaryngée.
Des exercices tels que l'exercice Shaker et la flexion du menton contre résistance dans la littérature impliquent soit directement un entraînement concentrique des muscles suprahyoïdiens, soit visent indirectement à gagner en force en renforçant les fléchisseurs du cou. À la lumière des preuves disponibles dans la littérature, l'entraînement excentrique est également une méthode viable de rééducation de la déglutition. Dans l'entraînement excentrique, le muscle est positionné en raccourcissant sa longueur. L'entraînement excentrique peut être effectué en appliquant une résistance à la mâchoire lorsque la bouche est ouverte et en demandant à la bouche d'être fermée de manière contrôlée contre la résistance. De plus, l'exercice de déglutition peut être planifié en ajustant l'ouverture de la bouche et en plaçant les muscles SH à l'angle le plus approprié pour générer de la force. Le but de cette étude est de comparer les effets de ces trois exercices différents sur l'activation du muscle suprahyoïdien, la force musculaire, la limite de dysphagie et le niveau de fatigue perçu.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La déglutition est un ensemble de fonctions qui commencent par l'acceptation de la nourriture et se terminent par sa livraison à l'estomac. La préparation orale se compose de 4 phases, à savoir la phase orale, pharyngée et œsophagienne. Le trouble de la déglutition (dysphagie) est défini comme des problèmes survenant dans au moins une des phases de la déglutition. L'un des problèmes les plus importants associés aux troubles de la déglutition est la fermeture insuffisante des voies respiratoires et le risque d'aspiration. Elle est due à l'insuffisance de l'élévation laryngée qui doit intervenir lors de la déglutition. Les muscles suprahyoïdiens sont les structures les plus élémentaires responsables de l'élévation du larynx. Une activation insuffisante des muscles suprahyoïdiens entraîne une élévation insuffisante du larynx.
Les muscles suprahyoïdiens (SH) sont constitués d'un groupe de muscles situés dans la région antérieure du cou entre l'os hyoïde et la mandibule. Les muscles qui forment les muscles SH m. digastrique, m. stylohyoïde, m. mylohyoideus et m. Les muscles geniohyoideus travaillent en groupe. Les muscles SH jouent un rôle primordial dans le contrôle du mouvement de l'os hyoïde lors de la déglutition en raison de leur relation avec l'os hyoïde. Il a été rapporté que le muscle ayant le potentiel le plus élevé pour déplacer l'hyoïde vers l'avant est le muscle géniohyoïdien, et le muscle mylohyoïdien a le potentiel le plus élevé pour déplacer l'hyoïde dans la direction supérieure. De plus, dans une autre étude, il a été indiqué que puisque les muscles génio-hyoïdiens et mylo-hyoïdiens ont un potentiel structurel supérieur à celui des autres muscles SH pour le déplacement antérieur et supérieur de l'hyoïde, respectivement, ces deux muscles peuvent être ciblés de préférence pour la stimulation neuromusculaire. Des études ont également montré que l'exercice peut augmenter l'implication de l'unité motrice pour certaines fonctions. En comprenant le potentiel d'excursion hyoïde résultant des propriétés structurelles de ces muscles, les thérapeutes peuvent cibler des muscles spécifiques avec des exercices conçus pour favoriser l'élévation hyolaryngée.
Les interventions de protection des voies respiratoires en cas de trouble de la déglutition visent à augmenter l'élévation hyolaryngée. Les muscles SH assurent l'élévation du complexe hyolaryngé et soutiennent également l'ouverture du sphincter œsophagien supérieur (UES). Le muscle cricopharyngé, qui ouvre l'UES, est ouvert par la contraction des muscles SH et la traction antéro-supérieure de l'os hyoïde et du larynx. Une élévation insuffisante de l'os hyoïde et du larynx entraîne une ouverture insuffisante de l'UES, entraînant une augmentation de la quantité de résidus pharyngés et du risque d'aspiration. On pense qu'une excursion hyolaryngée supérieure pendant la déglutition contribue à la protection des voies respiratoires, empêchant l'aspiration. On pense que l'excursion hyalaryngée antérieure est associée à la perméabilité de l'UES. Des exercices tels que l'exercice Shaker et la flexion du menton contre résistance dans la littérature impliquent soit directement un entraînement concentrique des muscles suprahyoïdiens, soit visent indirectement à gagner en force en renforçant les fléchisseurs du cou.
Les exercices Shaker ont été le premier exercice développé pour augmenter l'activation des muscles suprahyoïdiens. Cet exercice, qui se caractérise par le relèvement de la tête du patient en décubitus dorsal, est reconnu depuis de nombreuses années comme l'un des exercices les plus élémentaires de la rééducation de la dysphagie. Au cours des années suivantes, l'exercice Chin Tuck Against Resistance (CTAR) a été développé en raison du protocole difficile et de l'inconfort positionnel de l'exercice Shaker. Dans l'exercice CTAR, on demande au patient d'appuyer sur un ballon gonflable de taille standard, qu'il place sous son menton, vers son sternum. Le CTAR est devenu l'exercice le plus couramment utilisé dans la rééducation de la dysphagie. À la lumière des preuves disponibles dans la littérature, l'entraînement excentrique est également une méthode viable de rééducation de la déglutition. Dans l'entraînement excentrique, le muscle est positionné en raccourcissant sa longueur. L'entraînement excentrique peut être effectué en appliquant une résistance à la mâchoire lorsque la bouche est ouverte et en demandant à la bouche d'être fermée de manière contrôlée contre la résistance. De plus, l'exercice de déglutition peut être planifié en ajustant l'ouverture de la bouche et en plaçant les muscles SH à l'angle le plus approprié pour générer de la force. Le but de cette étude est de comparer les effets de ces trois exercices différents sur l'activation du muscle suprahyoïdien, la force musculaire, la limite de dysphagie et le niveau de fatigue perçu.
H0 Hypothèse : Il n'y a pas de différence entre les exercices CTAR, Shaker et Chin Closure Against Resistance contre la résistance en termes d'activation du muscle suprahyoïdien, de force du muscle suprahyoïdien, de limite de dysphagie et de niveau de fatigue perçu chez les individus sains.
Hypothèse H1 : Il existe une différence entre CTAR, Shaker et Chin Closure Against Resistance en termes d'activation du muscle suprahyoïdien, de force du muscle suprahyoïdien, de limite de dysphagie et de niveau de fatigue perçu chez les individus sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 35 ans,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Obtenir moins de 3 points au T-EAT-10 (test d'évaluation de l'alimentation turque).
Critère d'exclusion:
- Avoir une hernie discale, des douleurs cervicales mécaniques ou toute pathologie dans la région cervicale.
- Avoir un problème d'articulation temporo-mandibulaire qui peut affecter la biomécanique articulaire et les fonctions musculaires.
- Avoir une maladie neurologique ou systémique,
- Avoir subi une chirurgie de la tête et du cou ou avoir reçu une radiothérapie.
Critères de rejet
- Les personnes qui ont accepté l'étude, puis ont cessé de participer à l'étude
- Les personnes qui n'ont pas assisté aux évaluations
- Individus manquant 5 jours du suivi hebdomadaire des séances d'exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mixeur
Les exercices de shaker consistent en des contractions isotoniques et isométriques des muscles fléchisseurs du cou. Les participants seront invités à s'allonger sur le dos, les genoux droits. Les participants attendront d'abord 60 secondes en levant la tête et en regardant leurs pieds. Il répétera le mouvement trois fois au total, en se reposant pendant 60 secondes entre les deux. Ensuite, les participants relèveront à nouveau la tête, regarderont les orteils et reposeront la tête sur le lit sans attendre. En répétant ce mouvement 30 fois au total, le programme d'exercices sera complété. Les individus effectueront cet exercice, composé de composantes isométriques à répéter 3 fois et de composantes isotoniques à effectuer une fois, en 3 séries de 10 répétitions par jour. |
L'entraînement physique sera appliqué par séries de 10x3, 3 fois par jour pendant 8 semaines.
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Expérimental: Menton contre résistance
Dans cet exercice, les participants doivent placer un ballon gonflable d'un diamètre de 12 cm entre leur menton et leur sternum. Cet exercice comporte deux sous-composantes, isotonique et isométrique. Dans la composante isométrique, les individus doivent comprimer le ballon avec une force maximale entre le menton et le sternum, tenir pendant 60 secondes et se reposer pendant 60 secondes. Il faut répéter cette composante isométrique 3 fois. Dans le paramètre isotonique, en revanche, les participants doivent serrer lentement la balle entre leur menton et leur sternum 30 fois avec la force maximale qu'ils peuvent faire. Les participants effectueront l'exercice en position assise droite sur une chaise à dossier. Les individus effectueront cet exercice, composé de composantes isométriques à répéter 3 fois et de composantes isotoniques à effectuer une fois, en 3 séries de 10 répétitions par jour. |
L'entraînement physique sera appliqué par séries de 10x3, 3 fois par jour pendant 8 semaines.
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Expérimental: Fermeture du menton contre la résistance
Cet exercice sera réalisé sous forme de fermeture du menton contre la résistance manuelle à donner depuis la pointe de la mandibule, à partir de l'ouverture maximale volontaire de la bouche.
De cette façon, un contact excentrique sera créé lorsque les muscles suprahyoïdiens passeront de la position la plus courte à la position la plus longue avec résistance.
Les participants effectueront l'exercice en maintenant la posture droite en position assise droite sur la chaise à dossier.
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L'entraînement physique sera appliqué par séries de 10x3, 3 fois par jour pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire
Délai: Changement par rapport à l'activation musculaire de base à 4 semaines et 8 semaines
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Dans notre étude, les capteurs DELSYS Trigno Duo à double voie intégrés au logiciel appelé DELSYS Trigno Lite System seront utilisés.
Lors de la mesure des activations musculaires volontaires dans le dispositif emg superficiel, les valeurs prises seront enregistrées en microvolts.
Pour un enregistrement emg superficiel, le filtre passe-haut sera calculé à 20 Hz, le filtre passe-bas à 2 kHz et le signal reçu sera amplifié 200 fois.
L'intervalle de transition du signal sera réglé sur 20 mV.
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Changement par rapport à l'activation musculaire de base à 4 semaines et 8 semaines
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 4 semaines et 8 semaines
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Les personnes participant à l'étude seront invitées à s'asseoir sur le dos en position verticale à 90 degrés.
La tête des participants sera fixée dans une position neutre pour éviter un éventuel mouvement de flexion cervicale.
La tête du dynamomètre numérique nommé Jtech Medical Industries Commander Muscle Testing 7633s, qui est compatible avec la zone du menton, sera placée sous le menton du participant et il sera demandé au participant d'ouvrir vigoureusement la bouche pendant 10 secondes contre la résistance.
Ce mouvement sera répété 3 fois, avec une période d'écoute de 60 secondes entre les deux.
Et les valeurs maximales et moyennes prises seront enregistrées en Newtons.
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limite de dysphagie
Délai: Changement par rapport à la limite de dysphagie de base à 4 semaines et 8 semaines
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Les personnes participant à l'étude seront invitées à boire de l'eau dans des verres de 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 35 ml, 40 ml et 45 ml, respectivement.
L'électricité et les signaux sonores reçus pendant l'eau potable seront suivis.
La quantité d'eau que les gens ne peuvent pas boire en une seule gorgée (élévation du larynx) sera déterminée comme la limite de dysphagie de cette personne.
Cela sera décidé si les signaux électriques et sonores reçus lors de la déglutition de la quantité d'eau déterminée (simultanément) se produisent plus d'une fois.
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Changement par rapport à la limite de dysphagie de base à 4 semaines et 8 semaines
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Niveau de fatigue perçu
Délai: Changement par rapport au niveau de fatigue perçu de base à 4 semaines et 8 semaines
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Une fois les participants divisés en groupes, ils seront évalués en termes de niveau de fatigue et de douleur perçus au début des exercices, à la 4ème semaine et à la fin de l'étude.
Pour cela, l'échelle de Borg sera utilisée.
Cette échelle a été développée par Borg pour mesurer l'effort fourni lors d'un exercice physique.
L'outil le plus largement utilisé pour mesurer l'effort perçu ou l'intensité de l'exercice est l'échelle d'effort perçu de Borg.
C'est l'adaptation du niveau de fatigue verbale du patient au repos et après effort à l'échelle.
L'échelle est comprise entre 6 et 20.
Alors que 6 patients ne ressentaient ni fatigue ni effort, 20 correspondaient au niveau de fatigue le plus élevé.
|
Changement par rapport au niveau de fatigue perçu de base à 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre CENGIZ, Mac, PhD(c), Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
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