리도카인 스프레이 10% 대 경구용 이부프로펜 정제의 구리 자궁 내 장치 삽입 중 통증 조절
구리 자궁내 장치 삽입 중 통증 조절에 있어 리도카인 스프레이 10% 대 경구용 이부프로펜 정제(무작위 통제 시험)
자궁 내 피임 장치(IUD)는 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 가역 피임법입니다. 주요 유형의 제품인 구리 IUD(구리가 부착된 플라스틱 T자형 장치)는 30년 이상 전에 개발되었으며 장기적인 효과, 안전성 및 경제성으로 인해 자궁 내 피임의 표준 무기명이 되었습니다.
피임약의 일관성 없는 사용과 중단은 의도하지 않은 임신의 주요 원인입니다. 패치 또는 링의 실패율은 지속형 가역 피임약(LARC)보다 20배 더 높습니다. 자궁내 장치(IUD)와 같은 LARC 방법의 수용성과 사용을 늘리는 것은 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이기 위한 중요한 전략입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 구리 자궁 내 피임 장치 삽입 시 통증을 감소시키는 적절한 방법으로 리도카인 스프레이 10%와 경구용 이부프로펜을 비교하는 것입니다.
연구 질문:
두 약물(국소 리도카인 스프레이 10% 또는 경구용 이부프로펜 정제) 중 IUD 삽입 시 통증 감소에 더 효과적인 약물은 무엇입니까? 연구 가설 이 현재 연구에서 우리는 IUD 삽입 전에 10% 국소 경부 리도카인 스프레이를 사용하는 것이 이부프로펜 정제 400mg보다 통증을 더 효과적으로 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marina Rm Ghaly, doctor
- 전화번호: +20 127 186 9711
- 이메일: dr.marina_ramsis@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rofaida MA Taha, Doctor
- 전화번호: +20 105017338
- 이메일: RofaidaMohamed@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11531
- 모병
- AinSHAMS UNIV
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연락하다:
- Marina Rm Ghaly, doctor
- 전화번호: +20 127 186 9711
- 이메일: dr.marina_ramsis@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 월경주기 3~5일차의 다산 여성 2 - 산후 6주이거나 최근에 임신한 여성. 3- 참여 동의 및 동의 제공
제외 기준:
• 부인과 악성종양, 성병, 골반 염증성 질환 또는 진단되지 않은 비정상적인 질 출혈과 같은 IUD 사용에 대한 금기 사항.
- 임신 의심 .
- 리도카인 또는 이부프로펜에 대한 알레르기.
- 구리 알레르기 .
- 모든 자궁 이상은 선천성 기형, 자궁 내막 병변, 선근증 및 점막하 근종으로 자궁강을 왜곡했습니다.
- 변화된 통증 감각과 관련된 심리적 또는 신경학적 장애입니다.
- 미레나 삽입.
- 무효.
- 자궁내 장치 삽입 실패의 병력(자궁 천공, 급성 만출).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마리나 람시스
다른 그룹에서는 70명의 여성이 무작위로 이부프로펜에 배정됩니다. 참가자는 즉시 1정(400mg)을 복용하고 임상의는 구리 IUD를 삽입하기 전에 최소 45분을 기다립니다.
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스프레이 형태의 리도카인은 부작용이 최소화된 간단하고 편리한 국소 마취제이며 치과에서 경미한 외과 개입 동안 구강 점막 마취를 위해 자주 사용됩니다.
스프레이 형태는 다른 형태의 리도카인 투여보다 쉽게 적용할 수 있고 더 나은 환자 수용성을 제공할 수 있습니다.
리도카인은 임펄스의 개시 및 전도에 필요한 이온 플럭스를 억제함으로써 신경막의 안정화에 의해 작용하여 국소 마취 작용에 영향을 미칩니다(Hüseyin Aksoy et al., 2016).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 통증 점수 [ 기간: IUD 삽입 직후 ]
기간: IUD 삽입 직후
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IUD 삽입 직후 참가자가 보고한 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수. 통증 점수는 10cm 수평 직선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 최악의 고통. VAS는 통증이 없는 경우 0점, 경미한 통증은 1~3점, 보통 통증은 4~6점, 심한 통증은 7~9점, 극도로 심한 통증은 10점으로 평가합니다. 여성 옆에 서 있는 연구 조교는 참가자가 IUD 삽입 후 경험하게 될 통증 수준에 해당하는 지점을 선택하도록 VAS 시트를 들고 있습니다. |
IUD 삽입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입과 관련된 즉각적인 합병증 [ 기간: 삽입 후 1일]:
기간: 삽입 후 하루
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IUD 삽입과 관련된 즉각적인 합병증 [ 기간: 삽입 후 1일]: 다음과 같은 IUD 삽입과 관련된 즉각적인 합병증:
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삽입 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alhassan M Khedr, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AinShams univ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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