노인 환자의 약물 유해 반응에 대한 개별 위험 프로필
약물 부작용에 대한 개별 환자 위험 프로필: 노인 대학 외래 환자 부서의 학제적 다중약학 상담 서비스에서 연속 연구 코호트 설정
연구 개요
상태
상세 설명
약물 부작용은 고령 환자에서 흔히 발생하며 낙상, 입원 및 사망과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 용량 의존적이며 예를 들어 신장 기능 감소로 인한 부적절한 용량으로 인해 발생할 수 있습니다. 또한 노인 환자에게 잠재적으로 부적절한 약물을 사용하면 부정적인 이익/위험 비율이 발생할 수 있습니다. 또한 노인 환자의 약물 대사는 다양한 원인으로 인해 변경되며 약물 대사 효소의 약물유전학적 변이는 약물 청소율의 10배 이상의 개인 간 변동을 유발할 수 있습니다. 개별 환자가 약물 부작용을 경험할 위험은 여러 가지 이유로 결정됩니다. 따라서 본 연구는 약물유전학, 약물상호작용, 손상된 기능 및 인지 상태, 개별 약물 대사와 관련하여 환자의 위험 프로필을 확인하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 피험자는 임상약리학회와 협력하여 노인의학과 대학 외래 진료과 다제약학상담실에 입원한 환자 중에서 순차적으로 모집한다. 이 연구 참여 여부와 관계없이 외래 진료소에 있는 환자들은 포괄적인 노인병 평가에 따라 몇 가지 테스트와 설문지를 수행하게 됩니다. 코호트 연구의 목적은 노인 환자의 다약제를 위해 외래 환자 클리닉에서 수집한 일상적인 건강 데이터를 문서화하고 평가하는 것입니다(검사실 검사 및 포괄적인 약물 이력과 후속 약학 위원회에서 환자와 1차 약제 협의회에서 발행한 치료 권장 사항 포함). 진료 의사).
이 연구를 위해 특별히 수행된 절차는 낙상에 대한 두려움(FES-I 설문지) 및 탐색적 약물유전체 분석(환자 진단이 아닌 코호트 수준에서)을 위한 혈액 샘플링을 검사하는 모든 의심되는 약물 부작용의 장기 캡처 및 자세한 이력입니다.
다약제를 사용하는 노인 환자의 장기 코호트 목표는 고령자 집단에 특정한 약물 부작용에 대한 위험 프로필을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathias Freitag
- 전화번호: +492418089134 +492417501116
- 이메일: mfreitag@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Julia C. Stingl, MD, ScD
- 전화번호: +492418089130
- 이메일: jstingl@ukaachen.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 세 가지 이상의 약물을 사용하는 현재 약물 요법
- 노인 대학 외래 진료소의 학제 다 약제 상담 서비스 환자
- 충분한 이동성(최소: 휠체어 이동성)
- 환자 또는 법정대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 충분한 의사소통이 불가능함
- 의료진이 말기 환자로 분류한 환자
- 피험자 동의능력이 없고 법정대리인이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학제간 다약제 상담 서비스에 입원한 환자
임상약리학연구소와 협력하여 노인의학과 대학 외래 진료과 다제제 다약제 상담 서비스에 입원한 환자
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계획된 모든 개입은 약물 부작용, 즉 약물 대사의 가변성으로 인해 환자의 개별 위험에 기여할 수 있는 생물학적 및 유전적 위험 프로필에 대한 탐색적 분석입니다.
대학 외래 진료 예약 중에 환자는 등록 시 받은 ADR 일지를 기반으로 포괄적인 약물 부작용(ADR) 평가를 받게 됩니다.
낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 FES-I를 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물이상반응의 취약성 프로파일 식별
기간: 2022년 2월 - 2032년 2월
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약물 부작용에 대한 환자별 위험 프로필을 조사하기 위해 이 연구의 초점은 환자의 기능 및 인지 상태, 약물 유전학 및 개별 대사 능력(표현형/유전자형 관계)을 분석하는 것입니다.
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2022년 2월 - 2032년 2월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia C. Stingl, MD, ScD, Institute of Clinical Pharmacology, University Hospital RWTH Aachen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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