高齢患者における薬物有害反応の個々のリスクプロファイル
薬物有害反応に関する個々の患者のリスクプロファイル: 老年医学大学外来の学際的なポリファーマシー相談サービスにおける連続研究コホートの確立
調査の概要
状態
詳細な説明
薬物有害反応は高齢の患者によく見られ、転倒、入院、死亡などの重大な結果につながる可能性があります。 それらは用量依存的であり、例えば、腎機能の低下による不適切な投薬によって引き起こされる可能性があります. また、高齢の患者に不適切な可能性のある薬を使用すると、利益/リスク比がマイナスになる可能性があります。 さらに、高齢患者の薬物代謝はさまざまな理由で変化し、薬物代謝酵素の薬理遺伝学的変異により、薬物クリアランスの個人差が 10 倍を超える場合があります。 個々の患者が薬物有害反応を経験するリスクは、多くの理由によって決定されます。 したがって、この研究は、薬理遺伝学、薬物相互作用、機能障害および認知状態、個々の薬物代謝に関する患者のリスクプロファイルを特定することを目的としています。
この研究の参加者は、臨床薬理学研究所と協力して老年医学大学外来クリニックの学際的ポリファーマシー相談サービスに入院した患者から連続的に募集されます。 この研究への参加に関係なく、外来診療所の患者は、包括的な老年医学的評価に続いて、いくつかの検査とアンケートを実施します。 コホート研究の目的は、高齢患者のポリファーマシーのために外来診療所で収集された定期的な健康データを文書化し、評価することです (検査室での検査と、患者と一次医療の両方に対してその後の薬事評議会によって発行された治療推奨事項を含む包括的な薬歴)。ケア医)。
この研究のために特別に実施された手順は、すべての疑わしい薬物副作用の長期的なキャプチャと詳細な履歴であり、転倒の恐れを調べ (FES-I アンケート)、探索的ファーマコゲノミクス分析 (患者診断ではなくコホート レベル) のための採血です。
ポリファーマシーを伴う高齢患者の長期コホートの目的は、高齢者集団に特有の薬物有害反応のリスクプロファイルを特定することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mathias Freitag
- 電話番号:+492418089134 +492417501116
- メール:mfreitag@ukaachen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julia C. Stingl, MD, ScD
- 電話番号:+492418089130
- メール:jstingl@ukaachen.de
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 3 つ以上の薬剤による現在の薬物療法
- 高齢者大学外来の学際的ポリファーマシー相談窓口の患者として
- 十分な移動性(最小:車椅子移動)
- 患者または法定代理人の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 十分な通信ができない
- 医療スタッフにより末期患者と分類された患者
- インフォームドコンセントを行うことができず、法定代理人がいない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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学際的ポリファーマシー相談サービスに入院している患者
臨床薬理学研究所と連携し、老年医学大学外来診療部の学際的ポリファーマシー相談窓口に入院している患者
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計画されたすべての介入は、生物学的および遺伝的リスクプロファイルの探索的分析であり、薬物代謝の変動性などによる、薬物有害反応に対する患者の個々のリスクに寄与する可能性があります。
大学の外来診療所での予約時に、患者は入学時に渡されたADRダイアリーに基づいて包括的なADR評価を受けます
FES-I は、転倒の恐怖を推定するために取得されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物有害反応の脆弱性プロファイルの特定
時間枠:2022年2月~2032年2月
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副作用の患者固有のリスクプロファイルを調査するために、この研究の焦点は、患者の機能および認知状態、薬理遺伝学、および個々の代謝能力 (表現型/遺伝子型の関係) を分析することにあります。
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2022年2月~2032年2月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Julia C. Stingl, MD, ScD、Institute of Clinical Pharmacology, University Hospital RWTH Aachen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。