아스피린이 2차 뇌혈관 예방에 실패하는 이유는 무엇입니까? 다기관 전향적 사례 - 통제 연구 (ASTRO)
2022년 2월 9일 업데이트: Fadoi Foundation, Italy
재발성 죽상혈전성 뇌졸중으로 내과에 입원한 ASA로 이차 예방을 하는 뇌혈관 질환 환자에서 치료 실패의 가능한 결정 요인을 특성화하는 것을 목표로 하는 다기관 전향적 관찰 사례-대조 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ELISA ZAGARRI', MD
- 전화번호: +39 3387063726
- 이메일: elisa.zagarri@fadoi.org
연구 장소
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Assisi, 이탈리아
- 모병
- Ospedale di Assisi
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연락하다:
- MANUEL MONTI
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수석 연구원:
- MANUEL MONTI
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Bologna, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Maggiore di Bologna
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Gallipoli, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale "S. Cuore di Gesù" Gallipoli
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연락하다:
- MARINA SPAGNOLO
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수석 연구원:
- LUIGI RIA
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Lecce, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Vito Fazzi
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연락하다:
- LEONARDO BARBARINI
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수석 연구원:
- LEONARDO BARBARINI
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Mantova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Mantova
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연락하다:
- MAURO PAGANI
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수석 연구원:
- MAURO PAGANI
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Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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연락하다:
- ARIANNA PANI
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수석 연구원:
- FABRIZIO COLOMBO
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Ostuni, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- P.O. Ostuni-Fasano - ASL BR
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연락하다:
- PIETRO GATTI
-
수석 연구원:
- PIETRO GATTI
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Mondino
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연락하다:
- FEDERICA FERRARI
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수석 연구원:
- ANNAMARIA CAVALLINI
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Perugia, 이탈리아
- 모병
- Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
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연락하다:
- MARA GRAZIANI
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수석 연구원:
- MARIAGIULIA MOSCONI
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Pordenone, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Pordenone
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연락하다:
- ALESSANDRO GREMBIALE
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수석 연구원:
- MAURIZIO TONIZZO
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Gemelli
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연락하다:
- IRENE SALA
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수석 연구원:
- GIOVANNI FRISULLO
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Siracusa, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Umberto I - ASP Siracusa
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연락하다:
- ENZO SANZARO
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수석 연구원:
- ENZO SANZARO
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Torino, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Molinette
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연락하다:
- CRISTINA ZOCCHI
-
수석 연구원:
- CRISTINA ZOCCHI
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Treviso, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Ca' Foncello di Treviso
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연락하다:
- ROBERTA BUSO
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Varese, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Circolo -ASST Settelaghi
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연락하다:
- FEDERICO CARIMATI
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수석 연구원:
- MAURIZIO VERSINO
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Viterbo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Dei Colli
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연락하다:
- MARISA DISTEFANO
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수석 연구원:
- MARISA DISTEFANO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
죽상 혈전성 뇌졸중으로 입원한 환자를 CASE 그룹(ASA 요법을 받는 동안 재발성 뇌졸중을 경험한 50명의 환자)과 CONTROL 그룹(첫 번째 죽상혈전성 뇌졸중을 경험한 ASA 경험이 없는 50명의 환자)으로 비율을 1:1로 나누었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 삼키기 테스트 양성
- 죽상 혈전성 뇌졸중의 첫 번째 사건으로 입원한 환자(CONTROL 그룹)
- ASA 치료 중 죽상혈전성 뇌졸중 재발로 입원한 환자(CASE군)
- 동의
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작(TIA)
- 비스테로이드성 소염진통제로 만성 치료(가끔 발생하는 경우, 입원 전 4일 이내는 제외)
- 예방적 또는 치료적 용량의 경구 또는 비경구적 항응고제를 사용한 현재 치료
- 다른 항혈소판제를 사용한 현재 치료
- 혈전 용해 및 혈전 절제술
- 심혈관 색전성 뇌졸중 CENTRO STUDI FONDAZIONE FADOI 10페이지 Studio FADOI.01.2018 버전 n. 2019년 9월 26일 2일
- 경동맥 협착 >70%, 혈관재생술 적응증
- ASA를 사용한 현재 치료(CONTROL 그룹의 환자만 해당)
- 급성간염, 만성활동성간염, 간경변증 또는 알라닌아미노전이효소 3배 이상 및/또는 빌리루빈 2배 이상 정상범위 상한치
- 혈소판 감소증(<150000 혈소판/μl)
- 신부전(eGFR <30ml/min)
- 초기 단계의 피부의 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종을 제외하고 1년 미만의 완전 관해 상태에 있는 활동성 암 또는 질환
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(산소 요법)
- 조절되지 않는 고혈압(항고혈압제 치료에도 불구하고 수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
- 만성 염증성 장 질환
- 코르티코스테로이드 약물을 사용한 만성 치료(예: 프레드니손 >5 mg/die 또는 이에 상응하는 것)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례
ASA 요법을 받는 동안 재발성 뇌졸중을 경험한 환자
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혈청 TXB2 분석을 위해 혈액 샘플을 분석하고 11-dehydro-TXB2 분석을 위해 소변 샘플을 분석합니다.
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제어
첫 번째 죽상혈전성 뇌졸중을 경험한 ASA-나이브 환자
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혈청 TXB2 분석을 위해 혈액 샘플을 분석하고 11-dehydro-TXB2 분석을 위해 소변 샘플을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저용량(100mg) ASA 투여 후 12~24시간 사이에 8±1일째 혈청 TXB2 수치를 세 번 측정하여 혈소판 COX-1 활동의 회복 속도를 평가하기 위해 CASE 그룹과 컨트롤 그룹.
기간: 8일±1일
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저용량(100mg) ASA 투여 후 12~24시간 사이에 8±1일째 혈청 TXB2 수치를 세 번 측정하여 혈소판 COX-1 활동의 회복 속도를 평가하기 위해 CASE 그룹과 컨트롤 그룹.
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8일±1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ANDREA FONTANELLA, FONDAZIONE FADOI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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