근력 및 전체 무릎 교체
2025년 5월 20일 업데이트: Vastra Gotaland Region
슬관절 전치환술 전후의 무릎 신전 근력 및 신체 기능
목적: 슬관절 전치환술 전후의 슬관절 신근 근력, 신체 기능 및 자가 보고 기능을 건강한 연령에 맞는 대조군으로 비교하고자 합니다. 수술 후 최대 1년까지 무릎 신근 근력의 변화를 설명합니다. 무릎 폄 근력의 변화와 신체 기능의 변화, 자가 보고 기능 및 신체 활동 수준의 관계 및 무릎 폄 근력의 변화와 만족 간의 관계를 연구합니다.
방법: 전향적 관찰 연구 및 대조군과의 비교. 슬관절 전치환술 예정인 65세 이상 50-55명을 연구 그룹에 모집합니다. 수술 전 0-2주 및 수술 후 3, 6, 12개월의 연구 그룹 측정. 50-55세의 건강한 연령 일치 대조군과 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alingsås, 스웨덴
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
-
Herrljunga, 스웨덴
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
-
Lerum, 스웨덴
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴 Västra Götaland 지역에 위치한 Alingsås 병원에서 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 무릎의 골관절염에 근거한 슬관절 전치환술 예정
- 1차 진료 환경에서 예상되는 재활
제외 기준:
- 스웨덴어 읽기 또는 말하기 어려움
- 재수술
- 1차 진료 이외의 환경에서의 재활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스터디 그룹
슬관절 전치환술이 예정된 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전에서 수술 후 1년까지 환측 슬관절 신전 근력의 변화
기간: 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 3, 6, 12개월 데이터 비교
|
무릎 신전 근력 훈련 장치에 고정된 휴대용 동력계를 사용하여 "만들기" 방법을 사용하여 측정된 최대 자발적 등척성 수축.
뉴턴 단위의 힘 측정.
|
수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 3, 6, 12개월 데이터 비교
|
|
대조군과 수술 전 환측의 무릎 신전 근력 비교
기간: 수술 전(0~2주) 데이터와 대조군의 데이터 비교
|
무릎 신전 근력 훈련 장치에 고정된 휴대용 동력계를 사용하여 "만들기" 방법을 사용하여 측정된 최대 자발적 등척성 수축.
뉴턴 단위의 힘 측정.
|
수술 전(0~2주) 데이터와 대조군의 데이터 비교
|
|
대조군과 수술 1년 후 환측의 무릎 신전 근력 비교
기간: 수술 1년 후 데이터와 대조군의 데이터 데이터 비교
|
무릎 신전 근력 훈련 장치에 고정된 휴대용 동력계를 사용하여 "만들기" 방법을 사용하여 측정된 최대 자발적 등척성 수축.
뉴턴 단위의 힘 측정.
|
수술 1년 후 데이터와 대조군의 데이터 데이터 비교
|
|
환측과 비환측의 슬관절 신전 근력 비교
기간: 수술 전(0-2주). 수술 후 3, 6, 12개월.
|
무릎 신전 근력 훈련 장치에 고정된 휴대용 동력계를 사용하여 "만들기" 방법을 사용하여 측정된 최대 자발적 등척성 수축.
뉴턴 단위의 힘 측정.
|
수술 전(0-2주). 수술 후 3, 6, 12개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스터디 그룹과 대조군의 30초 의자 서기 테스트 비교
기간: 연구 그룹의 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 12개월 데이터를 대조군 데이터와 비교
|
30초 체어 서기 테스트는 검사자가 30초 이내에 수행할 수 있는 완전한 스탠드 수를 측정합니다.
|
연구 그룹의 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 12개월 데이터를 대조군 데이터와 비교
|
|
연구군과 대조군의 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 비교
기간: 연구 그룹의 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 12개월 데이터를 대조군 데이터와 비교
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질의 5개 하위 척도를 측정하는 자가 보고 결과 설문지입니다.
|
연구 그룹의 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 12개월 데이터를 대조군 데이터와 비교
|
|
스터디 그룹과 컨트롤 그룹의 6분 보행 테스트 비교
기간: 연구 그룹의 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 12개월 데이터를 대조군 데이터와 비교
|
연구 그룹의 수술 전(0-2주) 데이터와 수술 후 12개월 데이터를 대조군 데이터와 비교
|
|
|
30초 체어 스탠드 테스트, 슬관절 손상 및 골관절염 Outcome Score, 6분 보행 테스트 및 신체 활동량의 변화에 따른 수술 전후 환측 슬관절 신전 근력의 변화와의 상관관계
기간: 수술 전(0-2주) 및 수술 후 12개월
|
신체 활동 수준은 설문지를 사용하여 활동 시간으로 측정됩니다.
|
수술 전(0-2주) 및 수술 후 12개월
|
|
수술 전후 환측 슬관절 신전 근력의 변화와 수술 1년 후의 전반적인 만족도의 상관관계
기간: 수술 전(0~2주) 및 수술 후 12개월 근력 변화, 수술 후 12개월 만족도
|
만족도는 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 전(0~2주) 및 수술 후 12개월 근력 변화, 수술 후 12개월 만족도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .