Força muscular e artroplastia total do joelho
25 de abril de 2023 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Força muscular extensora do joelho e função física antes e depois da artroplastia total do joelho
Objetivos: Comparar a força muscular extensora do joelho, a função física e a função autorrelatada antes e após a substituição total do joelho com controles saudáveis da mesma idade. Descrever as alterações na força dos músculos extensores do joelho até um ano após a cirurgia. Estudar a relação entre as alterações na força dos músculos extensores do joelho e as alterações na função física, na função autorrelatada e no nível de atividade física e a relação entre as alterações na força dos músculos extensores do joelho e a satisfação.
Métodos: Estudo observacional prospectivo e comparação com controles. 50-55 indivíduos com 65 anos ou mais, agendados para artroplastia total do joelho serão recrutados para o grupo de estudo. Medição do grupo de estudo 0-2 semanas antes da cirurgia e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Comparação com 50-55 controles saudáveis pareados por idade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alingsås, Suécia
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
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Herrljunga, Suécia
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
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Lerum, Suécia
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados no Hospital Alingsås, localizado na região de Västra Götaland, na Suécia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para substituição total do joelho com base em osteoartrite do joelho
- Reabilitação esperada em um ambiente de atenção primária
Critério de exclusão:
- Dificuldades em ler ou falar sueco
- cirurgia de revisão
- Reabilitação em outros ambientes além da atenção primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Pacientes programados para artroplastia total do joelho.
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Ao controle
Controles saudáveis pareados por idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força muscular extensora do joelho do lado afetado desde antes da cirurgia até um ano após a cirurgia
Prazo: Comparação dos dados antes da cirurgia (0-2 semanas) com os dados 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Contração isométrica voluntária máxima medida pelo método "make" com dinamometria manual fixada em um aparelho de treinamento de força de extensão de joelho.
Medição de força em Newtons.
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Comparação dos dados antes da cirurgia (0-2 semanas) com os dados 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Comparação da força muscular extensora do joelho do lado afetado antes da cirurgia com controles
Prazo: Comparação dos dados antes da cirurgia (0-2 semanas) com os dados do grupo controle
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Contração isométrica voluntária máxima medida pelo método "make" com dinamometria manual fixada em um aparelho de treinamento de força de extensão de joelho.
Medição de força em Newtons.
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Comparação dos dados antes da cirurgia (0-2 semanas) com os dados do grupo controle
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Comparação da força muscular extensora do joelho do lado afetado um ano após a cirurgia com controles
Prazo: Comparação dos dados um ano após a cirurgia com os dados do grupo controle
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Contração isométrica voluntária máxima medida pelo método "make" com dinamometria manual fixada em um aparelho de treinamento de força de extensão de joelho.
Medição de força em Newtons.
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Comparação dos dados um ano após a cirurgia com os dados do grupo controle
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Comparação da força muscular extensora do joelho do lado afetado com o lado não afetado
Prazo: Antes da cirurgia (0-2 semanas). 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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Contração isométrica voluntária máxima medida pelo método "make" com dinamometria manual fixada em um aparelho de treinamento de força de extensão de joelho.
Medição de força em Newtons.
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Antes da cirurgia (0-2 semanas). 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do teste de levantar da cadeira por 30 s entre o grupo de estudo e o grupo controle
Prazo: Comparação dos dados do grupo de estudo antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia com os dados do grupo controle
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O teste de levantar da cadeira em 30 s mede o número de posições completas que a pessoa do teste é capaz de realizar em 30 s.
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Comparação dos dados do grupo de estudo antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia com os dados do grupo controle
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Comparação da lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite entre o grupo de estudo e o grupo de controle
Prazo: Comparação dos dados do grupo de estudo antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia com os dados do grupo controle
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score é um questionário auto-relatado que mede 5 subescalas: dor, outros sintomas, função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho.
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Comparação dos dados do grupo de estudo antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia com os dados do grupo controle
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Comparação do teste de caminhada de 6 minutos entre o grupo de estudo e o grupo controle
Prazo: Comparação dos dados do grupo de estudo antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia com os dados do grupo controle
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Comparação dos dados do grupo de estudo antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia com os dados do grupo controle
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Correlação entre alterações na força muscular extensora do joelho do lado afetado antes e após a cirurgia com alterações no teste de levantar da cadeira em 30 s, Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score, teste de caminhada de 6 minutos e nível de atividade física
Prazo: Antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia
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O nível de atividade física será medido em minutos de atividade por meio de um questionário.
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Antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia
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Correlação entre as mudanças na força muscular extensora do joelho do lado afetado antes e após a cirurgia com a satisfação geral um ano após a cirurgia
Prazo: Alterações na força muscular antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia, satisfação 12 meses após a cirurgia
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A satisfação será medida usando uma escala likert de 4 pontos.
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Alterações na força muscular antes da cirurgia (0-2 semanas) e 12 meses após a cirurgia, satisfação 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muscle strength and TKP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .