Forza muscolare e sostituzione totale del ginocchio
20 maggio 2025 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Forza muscolare estensore del ginocchio e funzione fisica prima e dopo la sostituzione totale del ginocchio
Scopi: Confrontare la forza dei muscoli estensori del ginocchio, la funzione fisica e la funzione auto-riferita prima e dopo la sostituzione totale del ginocchio con controlli sani di pari età. Per descrivere i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori del ginocchio fino a un anno dopo l'intervento chirurgico. Studiare la relazione tra i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori del ginocchio e i cambiamenti nella funzione fisica, la funzione auto-riferita e il livello di attività fisica e la relazione tra i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori del ginocchio e la soddisfazione.
Metodi: uno studio osservazionale prospettico e confronto con i controlli. 50-55 individui di età pari o superiore a 65 anni, programmati per l'artroplastica totale del ginocchio saranno reclutati nel gruppo di studio. Misurazione del gruppo di studio 0-2 settimane prima dell'intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Confronto con 50-55 controlli sani di pari età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alingsås, Svezia
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
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Herrljunga, Svezia
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
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Lerum, Svezia
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dall'ospedale di Alingsås, che si trova nella regione svedese di Västra Götaland.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per la sostituzione totale del ginocchio sulla base dell'artrosi del ginocchio
- Riabilitazione attesa in un contesto di cure primarie
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a leggere o parlare lo svedese
- Chirurgia di revisione
- Riabilitazione in contesti diversi dalle cure primarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti in attesa di sostituzione totale del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella forza dei muscoli estensori del ginocchio del lato interessato da prima dell'intervento a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: Confronto dei dati prima dell'intervento (0-2 settimane) con i dati 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Contrazione isometrica volontaria massima misurata utilizzando il metodo "make" con dinamometria manuale fissata in un apparato per l'allenamento della forza di estensione del ginocchio.
Misurazione della forza in Newton.
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Confronto dei dati prima dell'intervento (0-2 settimane) con i dati 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Confronto della forza dei muscoli estensori del ginocchio del lato interessato prima dell'intervento chirurgico con i controlli
Lasso di tempo: Confronto dei dati prima dell'intervento chirurgico (0-2 settimane) con i dati del gruppo di controllo
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Contrazione isometrica volontaria massima misurata utilizzando il metodo "make" con dinamometria manuale fissata in un apparato per l'allenamento della forza di estensione del ginocchio.
Misurazione della forza in Newton.
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Confronto dei dati prima dell'intervento chirurgico (0-2 settimane) con i dati del gruppo di controllo
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Confronto della forza dei muscoli estensori del ginocchio del lato interessato un anno dopo l'intervento con i controlli
Lasso di tempo: Confronto dei dati a un anno dall'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Contrazione isometrica volontaria massima misurata utilizzando il metodo "make" con dinamometria manuale fissata in un apparato per l'allenamento della forza di estensione del ginocchio.
Misurazione della forza in Newton.
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Confronto dei dati a un anno dall'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Confronto della forza dei muscoli estensori del ginocchio del lato colpito con il lato sano
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico (0-2 settimane). 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
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Contrazione isometrica volontaria massima misurata utilizzando il metodo "make" con dinamometria manuale fissata in un apparato per l'allenamento della forza di estensione del ginocchio.
Misura della forza in Newton.
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Prima dell'intervento chirurgico (0-2 settimane). 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del chair stand test di 30 s tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Confronto dei dati del gruppo di studio prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento con i dati del gruppo di controllo
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30 s chair stand test misura il numero di stand completi che la persona del test è in grado di eseguire entro 30 s.
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Confronto dei dati del gruppo di studio prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Confronto tra lesioni al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi tra gruppo di studio e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Confronto dei dati del gruppo di studio prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score è un questionario sui risultati auto-riferito che misura 5 sottoscale: dolore, altri sintomi, funzionalità nella vita quotidiana, funzionalità nello sport e nel tempo libero e qualità della vita correlata al ginocchio.
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Confronto dei dati del gruppo di studio prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Confronto del test del cammino di 6 minuti tra gruppo di studio e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Confronto dei dati del gruppo di studio prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Confronto dei dati del gruppo di studio prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento con i dati del gruppo di controllo
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Correlazione tra i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori del ginocchio del lato interessato prima e dopo l'intervento chirurgico con i cambiamenti nel test di 30 s in piedi, lesione al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite, test del cammino di 6 minuti e livello di attività fisica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento
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Il livello di attività fisica sarà misurato come minuti di attività utilizzando un questionario.
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Prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento
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Correlazione tra i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori del ginocchio del lato interessato prima e dopo l'intervento chirurgico con la soddisfazione generale un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: Cambiamenti nella forza muscolare da prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento, soddisfazione 12 mesi dopo l'intervento
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La soddisfazione sarà misurata utilizzando una scala Likert a 4 punti.
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Cambiamenti nella forza muscolare da prima dell'intervento (0-2 settimane) e 12 mesi dopo l'intervento, soddisfazione 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle strength and TKP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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