Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomerő és teljes térdprotézis

2023. április 25. frissítette: Vastra Gotaland Region

Térdfeszítő izomerő és fizikai funkciók teljes térdprotézis előtt és után

Célok: Összehasonlítani a térdfeszítő izom erejét, a fizikai funkciót és az önbeszámolt funkciót a teljes térdprotézis előtt és után az egészséges életkornak megfelelő kontrollokkal. A térdfeszítő izom erejében bekövetkező változások leírása a műtét után egy évig. A térdfeszítő izomerő változása és a fizikai funkció, az önbeszámolt funkció és a fizikai aktivitási szint változásai közötti kapcsolat vizsgálata, valamint a térdfeszítő izomzat erő és elégedettség változása közötti kapcsolat.

Módszerek: Prospektív megfigyeléses vizsgálat és összehasonlítás a kontrollokkal. 50-55 65 éves vagy idősebb, teljes térdízületi műtétre tervezett személyt vesznek fel a vizsgálati csoportba. A vizsgálati csoport mérése 0-2 héttel a műtét előtt és 3, 6 és 12 hónappal a műtét után. Összehasonlítás 50-55 egészséges korú kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Alingsås, Svédország
        • Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
      • Herrljunga, Svédország
        • Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
      • Lerum, Svédország
        • Närhälsan Lerum Rehabmottagning

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a svédországi Västra Götaland régióban található Alingsås Kórházból veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett teljes térdprotézis a térd osteoarthritis alapján
  • Várható rehabilitáció alapellátásban

Kizárási kritériumok:

  • Olvasási vagy svéd nyelvi nehézségek
  • Revíziós műtét
  • Rehabilitáció az alapellátástól eltérő körülmények között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
Teljes térdprotézisre tervezett betegek.
Ellenőrzés
Egészséges, életkorhoz igazodó kontrollok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett oldal térdfeszítő izomerejének változása a műtét előtti időszaktól a műtét utáni egy évig
Időkeret: A műtét előtti adatok (0-2 hét) összehasonlítása a műtét utáni 3., 6. és 12. hónapos adatokkal
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás a "make" módszerrel mérve, kézi dinamometriával, térdnyújtó erősítő berendezésben rögzítve. Erőmérés Newtonban.
A műtét előtti adatok (0-2 hét) összehasonlítása a műtét utáni 3., 6. és 12. hónapos adatokkal
Az érintett oldal térdfeszítő izom erejének összehasonlítása a műtét előtt a kontrollokkal
Időkeret: A műtét előtti adatok (0-2 hét) összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás a "make" módszerrel mérve, kézi dinamometriával, térdnyújtó erősítő berendezésben rögzítve. Erőmérés Newtonban.
A műtét előtti adatok (0-2 hét) összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
Az érintett oldal térdfeszítő izom erejének összehasonlítása egy évvel a műtét után a kontrollokkal
Időkeret: Egy évvel a műtét utáni adatok összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás a "make" módszerrel mérve, kézi dinamometriával, térdnyújtó erősítő berendezésben rögzítve. Erőmérés Newtonban.
Egy évvel a műtét utáni adatok összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
Az érintett oldal térdfeszítő izom erejének összehasonlítása a nem érintett oldallal
Időkeret: Műtét előtt (0-2 hét). 3, 6 és 12 hónappal a műtét után.
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás a "make" módszerrel mérve, kézi dinamometriával, térdnyújtó erősítő berendezésben rögzítve. Erőmérés Newtonban.
Műtét előtt (0-2 hét). 3, 6 és 12 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 30 másodperces széken álló teszt összehasonlítása a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: A vizsgálati csoport műtét előtti (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét utáni adatainak összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
A 30 másodperces székállványteszt azt méri, hogy a tesztszemély 30 másodpercen belül hány teljes állványt képes elvégezni.
A vizsgálati csoport műtét előtti (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét utáni adatainak összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének összehasonlítása a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: A vizsgálati csoport műtét előtti (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét utáni adatainak összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
A térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma egy önbevallásos kérdőív, amely 5 alskálát mér: fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben, funkció a sportban és a rekreációban, valamint a térddel kapcsolatos életminőség.
A vizsgálati csoport műtét előtti (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét utáni adatainak összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
A vizsgálati csoport és a kontrollcsoport 6 perces sétatesztjének összehasonlítása
Időkeret: A vizsgálati csoport műtét előtti (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét utáni adatainak összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
A vizsgálati csoport műtét előtti (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét utáni adatainak összehasonlítása a kontrollcsoport adataival
Összefüggés az érintett oldal térdfeszítő izomerejének műtét előtti és utáni változásai között a 30 másodperces székállásteszt változásaival, a térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma, a 6 perces sétateszt és a fizikai aktivitás szintje között
Időkeret: Műtét előtt (0-2 hét) és műtét után 12 hónappal
A fizikai aktivitás szintjét aktivitási percekben mérjük egy kérdőív segítségével.
Műtét előtt (0-2 hét) és műtét után 12 hónappal
Összefüggés az érintett oldal térdfeszítő izomerejének változásai között a műtét előtt és után, az általános elégedettséggel egy évvel a műtét után
Időkeret: Izomerő változása a műtét előtt (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét után, elégedettség 12 hónappal a műtét után
Az elégedettséget egy 4 pontos likert skála segítségével mérjük.
Izomerő változása a műtét előtt (0-2 hét) és 12 hónappal a műtét után, elégedettség 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vastra Gotaland Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Muscle strength and TKP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel